パターン状脱毛の予防と頭皮の健康促進におけるカンカエキスとラミナリアジャポニカエキス（MK-R7）サプリメントの有効性

導入

近年、中高年だけでなく若年層でもパターン状脱毛症が大幅に増加しており、社会生活に支障をきたしている。 これにより、安全で便利な物質の発見に大きな関心が集まっています。パターン状の脱毛を防ぎ、頭皮の毛髪の再成長を促進します。そして、そのようなソリューションはそれに応じて高い市場価値を持つことが期待されます。 パターン状脱毛の治療に関しては数多くの研究が行われていますが、現在まで画期的な発見はまだありません[1]。 パターン状脱毛を治すには、単一種類の治療に依存するよりも、さまざまな治療法を組み合わせて適用する方が効果的であることが経験的に証明されており、パターン状脱毛の分野における多くの研究がそのような理解を反映しています。 パターン状脱毛と診断された患者に対する既存の薬物治療は、ミノキシジルという局所薬 [2] と、プロペシアという経口薬 [3] です。 しかし、これらの治療法の実際の使用は、皮膚の炎症、性機能障害、循環器系の問題などの副作用によって制限されています[4]。 パターン化された脱毛と同時に起こるフケや頭皮の炎症は、社会的健康上の懸念として広まっていますが、最も一般的なのは局所ステロイドです。一般的に使用されている治療法は、長期間使用すると悪影響を及ぼす可能性があり、新しい治療法の探索が必要になります。

予防のための天然カンクサエキスパターン状の脱毛症PHGS75% ECH 30% ACT 12%

フコイダンは、褐藻や昆布（Laminaria japonica）、ワカメ（Undaria pinnatifida Sporophyll）、リムモイ（Cladosiphon okamuronus）などの海洋植物から抽出された分岐硫酸化フカンであり、東洋の伝統医学で老化防止薬として使用されてきました。 以前の研究では、フコイダンを含むコンブ（LJ）抽出物の成分には、抗酸化作用、抗凝血作用、抗がん作用、抗炎症作用があることが報告されています[5、6]。 その結果、研究者らは、炎症性疾患、虚血、免疫力の低下、腫瘍の治療における LJ 抽出物の有効性を判定することに焦点を当ててきました [7,8]。 最近、LJ 抽出物は血栓溶解特性により虚血性心疾患の予防と治療に大きな効果があることが報告されているため [9,10]、フコイダンは発毛促進、フケの改善、炎症の治療に効果があるのではないかという仮説が立てられています。頭皮への血流を増やすことによって。

のルーツカンクイ(CT) はタクラマカン砂漠に生育する植物で、中国でも伝統的に薬として使用されています。 CT は、炎症細胞からの一酸化窒素 (NO) の放出に必要な重要なサイトカインである TNF- および IL-4 の生成を減少させることが報告されており、動物モデルでは強力な抗炎症特性を示しています [11, 12]。 CT は血中コレステロール値を下げることで血液循環を改善することも示されており [13]、そのため発毛促進やフケや頭皮の炎症の治療にプラスの影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、CT および LJ 抽出物複合体 (MK-R7/HGF-R7) の予防および予防に対する効果を評価することでした。パターン状脱毛の治療そしてその頭皮と髪の健康増進.

材料と方法

研究デザイン

この二重盲検プラセボ対照臨床試験では、階層順列ブロックランダム化を使用して、割り当てコードを使用して統計学者によってランダム化テーブルが作成され、MK-R7 とプラセボが 1 の比率に従って被験者に割り当てられました。被験者番号に応じて1。 両グループには、合計 16 週間、1 日あたり 2 カプセル (400 mg/日) を、朝食と夕食の直後に 1 カプセルずつ摂取してもらいました。 参加者は、研究期間を通じて、パターン化された脱毛の改善に関連する薬物やサプリメントの摂取を禁じられました。 この研究で使用された製品は、エキナコシド配糖体とフコイダンを含むCTおよびLJ抽出物で構成される複合体（MK-R7、Misuba RTech、牙山、韓国）であり、150mgのCTと50mgのLJを3の割合で含むハードカプセルとして提供されました。 :1。 用量に応じた実験結果を比較するために、200 mg のデキストリンを含む複合製品を含むカプセルを試験グループに与えました。 CTおよびLJを含まないマルトデキストリンからなるプラセボカプセルを、上記と同じ条件下で対照群に提供した。

被験者 この研究は、軽度から中程度のパターン性脱毛症と診断された20歳から60歳までの身体的および精神的に健康な成人を対象に実施されました（男性：修正ノーウッド・ハミルトン分類によるタイプII、IIa、IIv、IIIaまたはIIIv、女性：ルートヴィッヒ分類タイプ）私）。 皮膚疾患、内分泌異常、肝機能異常などの全身疾患の既往歴のある参加者は本研究から除外された。 また、局所的な育毛剤を塗布したり、他の治療の影響を防ぐために植毛や頭皮縮小などのパターン状脱毛症の外科的治療を受けた人は、本研究からは除外された。 妊娠中および授乳中の女性もこの研究から除外されました。 この研究は、中央大学病院 C2012223(918) の治験審査委員会によって審査および承認され、ヘルシンキ宣言および韓国の適正臨床実践の原則に従って、および現地の規制要件に従って実施されました。 すべての被験者は、研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。

天然カンクサ ツブロサのために発毛の促進PHGS75% ECH 30% ACT 12%

評価

毛の密度と直径

臨床試験を開始する前に、パターン状脱毛の影響を受ける領域に毛が生えている患者は、頭頂部付近で直径 1 cm の円の形に 2 mm 未満の長さまで剃りました。 円の中心にある実験対象領域には、1 mm の黒い点 (タトゥー) が付けられました。 製品を使用する前と、製品を使用してから 8 週間および 16 週間後に、フォトトリコグラム (Folliscope 4.0、Lead M、ソウル、韓国) を使用して、毛髪の密度と直径を客観的に評価しました。 毛髪の密度は、面積 1 cm2 内の毛髪の数を数えることによって測定されました。 直径は、その領域内の５本の毛髪の直径の平均値を計算することによって測定した。

医師の評価スコア、患者の主観スコア

全体的なパターン化された脱毛症状、フケ、および頭皮の炎症の改善を視覚的に評価するために、ベースライン時と研究の8週間目および16週間目に、上から見た被験者の頭部の写真が専門家に提供されました。 専門家は改善の度合いを 5- 点スケールで判定しました (-1: 悪化、0: 改善なし、+1: わずかな改善、+2: 改善) 、+3: 顕著な改善)。 パターン化された脱毛、フケ、頭皮の炎症の改善に対する被験者の改善認識を評価するために、参加者は観察された改善の程度を5-ポイントスケールで評価するよう求められました（-1: 満足していません） 、0: 重要ではない、+1: やや満足、+2: 満足、+3: 非常に満足）。

安全性

製品の安全性を評価するために、試験製品またはプラセボ錠剤を少なくとも 1 回摂取した被験者が経験した副作用の種類と頻度が評価されました。 身体検査、臨床検査、バイタルサインに対する製品の影響も評価されました。

統計分析

統計分析ツール SPSS (Statistical Package for Social Sciences、SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) 19.0 を使用して、試験製品の有効性を評価しました。 パラメトリック検定によるテストグループとコントロールグループ間の統計的有意差（p<0.05レベル）は、対応のあるサンプルのt検定によって決定されました。 各グループの製品使用前後の統計的に有意な差は、分散分析 (ANOVA) によって決定されました。 ノンパラメトリック検定の場合、Wilcoxon 符号付き順位検定が使用されました。 試験製品使用後のコンプライアンスの値、調査者の視覚的評価、頭皮改善の効果、製品に対するユーザーの好みを評価し、平均値と標準偏差として報告しました。

結果

被験者の一般的な特徴

この研究では、各グループには少なくとも 45 人の被験者が含まれており、これは 5% の有意水準で 80% の検出力を生成するのに十分有効であり、10% の脱落を考慮して、50 人の被験者が各グループに割り当てられました。 実験に参加した100人のうち、実験群5人、対照群1人が辞任や追跡喪失により除外され、合計94人が実験に参加した。 副作用により除外された参加者はいなかった。 試験グループにおける男性被験者の割合は 42.22% (19/45 人)、女性被験者の割合は 57.78% (26/45 人) でした。 対照群では、男性参加者の割合は 55.10% (27/49 人)、女性参加者の割合は 44.89% (22/49 人) で、性別分布に関して 2 つのグループ間に有意差はありませんでした (p=0 .2121）。 被験者の平均年齢は、テストグループで 40.80 ± 9.70、コントロールグループで 41.39 ± 11.27 であり、2 つのグループ間に年齢の有意差は見つかりませんでした (p=0.7879)。 40歳以上の被験者の数においても、2つのグループ間に有意差はありませんでした(p= 0.7295)。 各グループの人口統計情報を表 1 に示します。2 つのグループ間に統計的に有意な差は見つかりませんでした。

毛髪密度の変化

試験グループの平均毛髪密度は、製品摂取前は 159.56 ± 28.34 (n/cm2)、摂取後は 168.93 ± 30.92 (n/cm2) でした。

8 週間の消費、および 16 週間の製品消費で 182.84 ± 32.98 (n/cm2)。 対照群の平均毛髪密度は、製品摂取前は 150.18 ± 39.57 (n/cm2)、8 週間の摂取後は 154.76 ± 38.28 (n/cm2)、16 週間の摂取後は 160.53 ± 37.55 (n/cm2) でした。 したがって、この臨床試験の被験者全員は毛髪密度の増加を経験しました（図 1）。 16週目では、毛髪密度の変化の程度は、対照群の10.35±20.08に対し、試験群では23.29±24.26と大きくなった。 試験グループが経験したこの毛髪密度の増加は、対照グループと比較して統計的に有意でした (p= 0.0036) (図 2)。

毛髪の直径の変化

製品摂取前の試験グループの平均毛髪直径は、{{0}}.063 ± 0.014 (mm)、0でした。 8週間の摂取後.079 ± 0.045 (mm)、{{20}}.086 ± {{ 16週間摂取後、30}}.018 (mm)。 対照的に、対照群は摂取前、0.071 ± 0.029 (mm)、0.{{47} ｝8 週間の摂取後は 79 ± 0.045 (mm)、16 週間の摂取後は 0.077 ± 0.015 (mm)。 したがって、臨床試験後、すべてのグループで毛髪の太さの増加が観察されました (図 3)。 8 週間後の毛髪直径の変化は、テスト グループで 0.016 ± 0.031 (mm)、対照グループで 0.008 ± 0.016 (mm) であり、両グループで毛髪直径の増加が示されましたが、これらの値の差は統計的には明らかではありませんでした。有意です (p > 0.05)。 しかし、16週間の時点で、テストグループはコントロールグループと比較して毛髪直径の統計的に有意な増加を示しました（0.018±0.015対0.003±0.013、p= 0.0045）（図4）。

脱毛防止のための天然シスタンケ チューブローサ PHGS75% ECH 30% ACT 12%

調査員の評価スコア

すべての患者は盲検化された調査員によって評価され、各時点でパターン化脱毛の臨床的改善の視覚的評価スコアが割り当てられました。8週間で、両方のグループの平均スコアにいくらかの改善が見られ、テストグループは 0.52 ± 0.66、コントロールグループは 0.24 ± 0.63 でしたが、2つのグループ間の差は統計的に有意ではありませんでした (p > 0.05)。16週間で、両方のグループで評価スコアの増加が見られ、テストグループは 0.64 ± 0.78、コントロールグループは 0.51 ± 0.82 でしたが、グループ間の差は統計的に有意ではありませんでした (p > 0.05) (図5A)。 摂取開始から16週間後の各グループにおける調査員の評価スコアの変化の程度については、試験グループと対照グループのスコアは、各グループ内のベースラインのスコアと比較して統計的に有意な差（p=0.0001）を示しました。

研究者はまた、フケと炎症の改善を視覚的に評価しました。 8週間後、テストグループの平均スコアは0.48 ± 0.62、対照グループの平均スコアは0.30 ± 0でした。 .60。 両方のグループでわずかな改善が見られましたが、統計的に有意な差は 2 つのグループ間に見つかりませんでした (p > 0.05)。 16 週間後、両方のグループのスコアが増加しました。 テストグループは 0.68 ± 0.64 を受け取り、コントロールグループは 0.35 ± 0.62 を受け取り、テストグループとコントロールグループに与えられたスコアには違いが示されました (p=0.038) (図 5B) ）。

患者の主観的なスコア

患者は、パターン化された脱毛の改善に関する満足度を示す主観的な評価スコアを提供しました。 8週目で、これらのスコアはテストグループで2.55±1.02、コントロールグループで2.41±1.04でした。 16週目の時点で、スコアはテストグループで2.82±1.01、コントロールグループで2.49±1.06であり、ほとんどの参加者が治療に満足している、または非常に満足していることが示されました。 ただし、グループ間に有意な差はありませんでした (図 6A)。 頭皮のフケと炎症の改善に対する患者の満足度については、8週目の平均スコアは試験群で2.21±1.02、対照群で2.02±1.07（p＞0.05）であり、16週間後のスコアは摂取量は、テスト グループで 2.65 ± 1.04、コントロール グループで 2.13 ± 1.05 でしたが、テスト グループとコントロール グループに与えられたスコアには差が示されました (p=0.042) (図 6B)。

安全性評価

安全性の分析は、試験製品またはプラセボ錠剤を少なくとも 1 回摂取した患者に対して実施されました。 その結果、合計94人の被験者（試験群45人、対照群49人）を対象に、経験した副作用の種類と頻度、身体検査、検査所見、バイタルに対する製品の影響が評価されました。兆候。 有害事象は試験群45名中6名（13.33％）、対照群49名中2名（4.08％）に認められ、副作用は認められませんでした。 副作用の発生率に関して 2 つのグループ間に統計的に有意な差はありませんでした (p=0.1467)。また、見つかった統計的に有意な差は臨床的観点からは実質的ではないと考えられます。 血液検査とバイタルサインの分析では、ベースラインと 16 週間の値を比較した場合、有意な変化の兆候は示されません (データは示されていません)。 結論として、試験グループと対照グループにおける治療の安全性の比較と評価により、安全性の問題を宣言する上で 2 つのグループ間の差異は無視できるほどであることが確認されました。

議論

この二重盲検プラセボ対照臨床試験では、次のことを調査しました。毛髪の健康促進におけるCTおよびLJエキス（MK-R7）の有効性軽度から中等度のパターン状脱毛症の患者。 テストグループとコントロールグループの毛髪密度を比較すると、製品を16週間摂取した後、コントロールグループと比較してテストグループの毛髪密度と毛髪直径が統計的に有意に増加していることがわかりました。 私たちのデータは、CT 抽出物と LJ 抽出物の複合体が毛髪の密度と直径の増加を促進することを示唆しています。 これらの結果は、8 週間摂取するよりも 16 週間摂取したほうがより深刻であり、製品を継続的に摂取することでその効果が最大化されることを示唆しています。 研究者の評価スコアと患者の主観的スコアでは、パターン化脱毛に対する有意な結果は示されませんでしたが、対照群と比較して試験群では全体的な改善が示されただけでなく、毛髪の直径と毛髪密度の増加が見られました。も見つかりました。 脱毛に伴って毛髪の直径と密度は減少する傾向があるため、この研究で使用されたCTおよびLJ抽出物複合体はパターン状脱毛の治療に有効であると判断できます。 さらに、MK-R7 製品の使用により、研究者の視覚的評価と患者のふけおよび炎症の主観的スコアの改善に関して重要な結果が得られました。

褐藻ラミナリア・ジャポニカから得られたフコイダンを含むLJ抽出物は、すべての画分がかなりの抗酸化活性を有することを示した。 この物質は、aPTT、TT、PT アッセイにおいて凝固剤を阻害しました [6]。 LJ 抽出物は、動脈血栓症モデルにおける用量依存的な抗血栓活性だけでなく、組織プラスミノーゲン活性化因子の血栓溶解活性にも刺激効果があります [9]。 LJ 抽出物は、培養ヒト臍帯静脈内皮細胞からの組織因子経路阻害剤の放出を誘導し、これが抗血栓効果に寄与する可能性があります [14]。 さらに、抗酸化剤および抗凝固剤として重要な役割を果たします。 これらの特性は、LJ 抽出物が頭皮への血流を改善し、毛包の正常化を助け、毛髪の成長を誘導することによって毛髪の成長に影響を与える可能性があることを示唆しています [15]。

アンドロゲン性脱毛症 (AGA) 患者は、フィブリノーゲン、C 反応性タンパク質、およびリポタンパク質 (a) のレベルが高いことが示されています [16]。 Sadighha と Zahed [17] はまた、AGA の男性ではトリグリセリド レベルと総コレステロール: HDL-C 比が大幅に増加し、HDL-C レベルが大幅に低下していることも発見しました。 CT はコレステロールの輸送と代謝に関連するタンパク質の mRNA 発現を増加させることが示されており、CT は低コレステロール血症活性を示します [13]。 パターン状の脱毛と血中コレステロールには強い相関関係があるため、CT が発毛促進に何らかの役割を果たしている可能性があるということになります。

以前の研究では、CT と LJ の抗炎症効果が調査されており [12]、フコイダンが炎症細胞の浸潤をブロックする一方、CT は細胞の活性化を阻害し、異なるメカニズムを標的とするこれら 2 つの独立した特性を単一の治療法に組み合わせることで、さまざまな種類の炎症性疾患の軽減に期待されています。 具体的には、これは、これらの薬剤がフケや頭皮の炎症を軽減するメカニズムの 1 つである可能性があります。

結論

この臨床研究の結果に基づいて、CT 抽出物と LJ 抽出物の複合体は次のような効果があると結論付けています。頭皮と髪の健康を促進する具体的には、パターン化された脱毛、フケ、炎症を改善することによって行われます。 この研究は、より多くのサンプルを使用するさらなる研究のための重要な基礎を築きます。これらのメリットを検証していきたいと思います。

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