筋肉痛性脳脊髄炎慢性疲労症候群のための免疫グロブリン療法
Apr 28, 2022
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1. はじめに
シスタンチェとは筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群(ME/CFS)患者における免疫グロブリン(IgG)療法の研究への関心は、細胞媒介性免疫障害(CMI)を含む免疫調節欠陥の新たな証拠に促されて、1980年代半ばに始まった。免疫グロブリンサブクラス欠損症?一部の患者における文書化されたウイルス発症、筋肉組織におけるエンテロウイルスRNAの実証、および血清中のエンテロウイルス抗原の存在ME / CFSがウイルスまたは他の抗原のクリアランスの失敗の結果として発症する可能性があるという仮説を支持するものとみなされた免疫学的機能障害の存在を前提とした介入を調査するためのケースを強化した。高用量静脈内(IV)IgGは、免疫調節の他の障害を改善することが知られていた「慢性単核球症症候群」患者における筋肉内IgG療法のクロスオーバー研究における肯定的な知見ME/CFS患者におけるIV IgGに続く有益な転帰に関する多数の個々の症例報告と並行しては、この一連の調査に対してさらに励ましを与えました。権限は、シスタッシュセーフ
2. 命名法と格の定義
この論文でレビューされた研究試験は、1990年から1999年の間に発表され、研究された障害を「慢性疲労症候群」または「慢性疲労症候群(CFS)」と呼んでいる。当時、CFSは医学辞書への最近のエントリであり、1988年に米国疾病管理センター(US CDC)によって導入され、当時存在していた用語、すなわち「慢性エプスタイン・バーウイルス症候群」または「慢性単核球症」およびバリエーションを置き換える意図が表明された[36].「筋痛性脳脊髄炎(ME)は米国では利用されなかったが、英国(UK)では一般的に使用されていたが、「ウイルス後疲労症候群(PVFS)」と同様に使用されていた。したがって、これらの識別子はすべて、この期間から引用されたそれぞれの論文で研究された障害を参照するために様々に使用されています。本稿では、現在の用法に則り、「ME/CFS」について言及する。可能な記述的用語の範囲の中で、患者の選択のための症例定義は、研究を評価することに関して依然として最も重要な考慮事項であり、含意が議論される。
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シスタンチェチューブローザ錠は当社の製品です。IV IgGの4つの二重盲検ランダム化比較試験(RCT)が続いた。有効性の報告が発散、調査結果をまとめて次のように評価します。「混合」そして「決定的ではない」.これらの最後の1997年の出版に続き、アサート「効果がない」結論として、ME/CFS患者におけるこの治療法の研究への関心は薄れた。最近、ME/CFS患者の治療におけるIgGの研究関心と潜在的な関連性の新たな兆候が現れています。ME/CFSにおけるアドレナリン作動性受容体および免疫機能に対する免疫グロブリンの効果の詳細な調査が2020年に発表された。.さらに、2020年のパイロット研究では、IV IgGに応答することが知られている自己免疫関連小繊維多発ニューロパチー(aaSFPN)が患者のかなりの割合で発生する可能性があることが明らかになり、研究者は次のように結論付けました。「併存疾患aaSFPNを呈するME/CFS患者を特定することは重要かもしれません。.2021年3月、免疫関連の病因を報告した論文は、ME/CFS患者においていくつかの免疫グロブリン遺伝子が対照と比較して有意に増加していることを明らかにした。.2020年国際慢性疲労症候群/筋痛性脳脊髄炎(IACFS/ME)会議で発表するにあたり、筆頭著者は、治療的免疫グロブリン研究が正当化されることを示す知見が明確な意見を表明した。.2021年2月に米国ME/CFS臨床医連合によって作成された治療勧告におけるIgG機能の投与に関するアドバイスIgGは、メイヨー医学教育研究財団の2021年8月の論文で治療アプローチの要約に含まれており、診断と管理のためのコンセンサス勧告を定めています[32].このような背景から、そして最近、免疫グロブリンの製造における英国由来の血漿の使用に対する長年の禁止が解除されたことで、この製品の世界的な不足を緩和する態勢が整いました。COVID-19(PASC)の急性後遺症としてのウイルス感染後の中長期的な免疫機能障害への新たな関心臨床実践から公表された観察に支えられたこの研究の新鮮な評価は、タイムリーです。
シスタンチェ・デゼルティコーラ健康に良いをもたらす.この論文でレビューされた研究試験は、1990年から1999年の間に発表され、研究された障害を「慢性疲労症候群」または「慢性疲労症候群(CFS)」と呼んでいる。当時、CFSは医学辞書への最近のエントリであり、1988年に米国疾病管理センター(US CDC)によって導入され、当時存在していた用語、すなわち「慢性エプスタイン・バーウイルス症候群」または「慢性単核球症」およびバリエーションを置き換える意図が表明された[36].「筋痛性脳脊髄炎(ME)は米国では利用されなかったが、英国(UK)では一般的に使用されていたが、「ウイルス後疲労症候群(PVFS)」と同様に使用されていた。したがって、これらの識別子はすべて、この期間から引用されたそれぞれの論文で研究された障害を参照するために様々に使用されています。本稿では、現在の用法に則り、「ME/CFS」について言及する。可能な記述的用語の範囲の中で、患者の選択のための症例定義は、研究を評価することに関して依然として最も重要な考慮事項であり、含意が議論される。3. 免疫グロブリン試験ME/CFSに罹患している患者を治療するためのIV IgGの使用に関する4つの二重盲検無作為化プラセボ対照試験(RCT)が実施されている。最初の2つの結果は、1990年11月にAmerican Journal of Medicineに一緒に掲載されました[13,14].それぞれの著者はまったく異なる結論に達していました。ある研究では、免疫グロブリンが「かなりの数の患者"、もう一方はIV IgG「CFSにおいて臨床的利益をもたらす可能性は低い」。このパターンは後に繰り返された。1997年1月、RCTは思春期の患者に対するIV IgGの有益な効果を報告した[22];その年の後半、さらに、そして今日まで最終回、試験はIV IgG「効果がない」[24].医療2021,9, 1546 3 of 21 本レビューが明らかに不透明で発散的な絵を照らそうとしているのは、この絵です。記録された結果を精査すると、これらの試験の結果は相互に相容れないものではなかったことが明らかになった。これを確立するためには、最も顕著に報告された結論に考慮を限定するのではなく、それぞれの研究の特徴とその特定の知見を考慮に入れることが不可欠です。簡単にするために、これらの4つの試験を研究1と呼ぶことにします。.テーブル1そして2試験の特徴と参加者をそれぞれ示す3.
報告された所見の要約 最終注入の3ヶ月後、10人の免疫グロブリンレシピエント(43%)および3人のプラセボレシピエント(12%)が、雇用、社会および余暇活動の具体的な詳細が得られた参加者インタビュー後の医師による盲検評価において「レスポンダー」として指定された。IV IgG群における「レスポンダー」の発生率が高いことは、統計的に有意であった。医療2021,9, 1546 5 of 21 これに基づいて、著者らは次のように結論づけている。「この研究の結果は、十分に特徴づけられた、重篤で、長期にわたるCFSを有する患者のかなりの割合(43%)が、高用量静脈内免疫グロブリン療法に反応したことを示している。参加者を「レスポンダー」または「非レスポンダー」として分類することは、細かい判断の問題ではなかったことは注目に値します。すべての「レスポンダー」はかなり改善されました。この反応は、雇用、余暇、および社会活動の再開、ならびに身体的および心理的罹患率の有意な減少および細胞媒介性免疫の改善によって特徴付けられた。."
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