プロトンポンプ阻害剤と慢性腎臓病のリスク：観察研究からの証拠
Oct 25, 2023
抽象的な：これまでの疫学研究では、プロトンポンプ阻害剤（PPI）の使用が腎疾患のリスク増加と関連しているという懸念が生じています。 現在まで、PPI と慢性腎臓病 (CKD) のリスクとの関連を評価するための包括的なメタ分析は行われていません。 したがって、PPI と CKD の関連性を検討するために、系統的レビューとメタ分析を実施しました。 一次検索は、PubMed、Scopus、Web of Science などの最も一般的なデータベースで行われました。 すべての観察研究で PPI ユーザーの CKD リスクが評価され、非ユーザーも対象として考慮されました。 2 人の査読者がデータ抽出を実施し、バイアスのリスクを評価しました。 ランダム効果モデルを使用して、プールされた効果サイズを計算しました。 10件の観察研究からの合計6,829,905人の参加者が含まれていました。 非 PPI 使用と比較して、PPI 使用は CKD リスクの増加と有意に関連していた (RR 1.72、95% CI: 1.02-2.87、p = 0.03)。 この最新のメタ分析では、PPI が CKD のリスク増加と有意に関連していることが示されました。 中程度の質の研究でも関連性が観察されました。 さらなるランダム化対照試験（RCT）および生物学的研究によってこれらの結果が確認されるまで、PPI療法は胃食道逆流症（GERD）患者を中止すべきではありません。 ただし、高リスクの腎臓病患者に処方する場合は注意が必要です。
キーワード: プロトンポンプ阻害剤。腎臓病; 慢性腎臓病;急性腎臓病; メタアナリシス
1. はじめに
腎臓病の世界的な発生率と有病率は着実に増加しており、重大な負担となっており、罹患率と死亡率の第 8 位の原因となっています。 腎臓病は世界的な公衆衛生上の懸念事項です。 2040 年までに世界で 5 番目に多い死亡原因になると予測されています [1,2]。 急性腎臓病と慢性腎臓病 (CKD) は 2 つの主要なタイプの腎臓病であり、多大な経済的負担と生活の質の低下を伴います。 のCKDの発生率と有病率世界的に変化します[3]。 しかし、進行性CKDのリスクは、社会経済的下位四分位に住む人々の方が、最高四分位に住む人々よりも60%高い[4]。
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プロトンポンプ阻害剤（PPI）は、胃酸関連の胃腸疾患の治療に最も処方されている薬剤の 1 つです [5、6]。 米国における年間の PPI 処方数は 2000 年以来 2 倍に増加し、年間支出は 135 億米ドルと推定されていると報告されています [7,8]。 PPI の不適切な使用に関する懸念を提起する出版物が増えています (25 ～ 70%) [9-11]。 これまでの研究では、PPI 使用者における股関節骨折 [12]、市中肺炎 [13]、膵臓がん [5]、胃がん [14] のリスク増加が報告されています。 最近の研究では、PPI ユーザーにおける CKD のリスク増加との関連性も発見されています [15-17]。 それらの関連の生物学的メカニズムは依然として不明であるが、いくつかの考えられるメカニズムによって PPI の使用と CKD との関連を説明できる可能性がある [18-20]。
この現在の研究は、PPIとCKDの関連性を調べるための包括的かつ最新の体系的レビューとメタ分析を提供することを目的としていました。 さらに、地域、研究デザイン、方法論の質、性別、PPIの種類によって関連性に違いがあるかどうかを評価することも目的としました。
2. 方法研究プロトコル:
私たちの研究は、疫学観察研究（MOOSE）チェックリストのメタ分析に従って実施され、報告されました[21]。
検索戦略: 2022 年 11 月 25 日までに、PubMed、Scopus、および Web of Science で観察研究の体系的な検索を実施しました。次の組み合わせキーワードが使用されました: プロトン ポンプ阻害剤および慢性腎臓病。 最初の検索では言語を制限しませんでした。 この検索戦略は、システマティック レビューとメタ分析の実施において 5 年の経験を持つ専門家との議論をもとに開発されました。 さらに、不足している研究を特定するために、以前に出版されたレビューとメタ分析の参考文献リストを通じて手動検索が実施されました。
研究の適格性：PPIの使用とCKDのリスクとの関連を評価するあらゆる種類の観察研究を検討しました。 研究は、(i) 英語で出版され、(ii) PPI ユーザーと CKD の対象基準に関する明確な情報を提供し、(iii) プールされた効果量を計算するのに十分な情報を提供した場合に含まれました。
研究は、総説論文、報告書、動物研究、会議抄録、社説、症例報告、または比較対象グループのない研究の場合には除外されました。 2 人の著者 (CCW と MHL) が、含まれているすべての研究のすべてのタイトル、要約、および全文を独立して検査しました。 研究のスクリーニングプロセス中に不一致があった場合は、第三者著者との話し合いを通じて解決されました。
データ抽出: 同じ 2 人の著者が、選択された全文記事から関連情報を収集するデータ抽出フォームを開発しました。 以下の情報は、選択された研究から抽出されました。 (i) 基本情報: 著者名、出版年、および出典。 (ii) 人口: サンプルサイズ、データソース、年齢、性別。 (iii) 方法：研究デザイン、包含基準および除外基準、研究期間、追跡期間、および交絡因子の調整。 (iv) 結果: 95% 信頼区間 (CI) による効果量。
リスクバイアスの評価：コクランライブラリ[22]が推奨するニューカッスル・オタワスケールを使用して、対象となった研究の質を評価しました。 患者の選択、比較可能性、および対象となる曝露または結果の確認に基づいて、非ランダム化研究の品質を評価します。 研究の質は星システムを使用して最大 9 つ星で評価されます (選択に 4 つ星、比較可能に 2 つ星、結果に 3 つ星)。 9 つ星の研究は高品質として分類され、7 ～ 8 つ星の研究は中程度として分類され、<7 stars as low quality [5,12,23].
統計分析: 統計分析は、包括的メタ分析 (CMA) ソフトウェアを使用して実行されました。 95% 信頼区間のプールされたリスク比 (RR) は、DerSimonian-Laird 法に基づく変量効果モデルを使用して推定されました。 95% CI のプールされた推定値の視覚的な解釈を示すためにフォレスト プロットを作成しました。 研究間の不均一性の程度を評価するために、コクラン Q テストと I2 統計が計算されました。 効果量の有意水準は p < 0.05 とみなされました。
3. 結果研究の特定:
図 1 に、この研究における研究選択プロセスのフローチャートを示します。 電子データベースの検索により 1,131 件の記事が見つかりました。 このうち 312 件は重複から除外されました。 さらに、タイトルや要約が無関係であるために、802 件の論文がさらに除外されました。 したがって、17 件の論文全文がスクリーニングされ、7 件の研究は関心の比較ではなくレビューであること、および研究デザインが不適格であるという理由でさらに除外されました。 最後に、10 件の研究がこのメタ分析に含まれました [15,24-32
図 1. PPI と CKD リスクの関連性を調査するための PRISMA ガイドライン。
研究の特徴と品質評価: 表 1 は、含まれる研究の特徴を示しています。 この研究に含まれる 10 件の論文のうち、7 件はコホート研究、3 件は症例対照研究でした。 発表期間は2016年から2022年までで、6件の研究が欧米諸国で実施され、4件の研究がアジア諸国で実施された。 含まれた研究のサンプルサイズの範囲は 18,504 ～ 5,414,695 でした。 含まれているすべての研究では、標準プロトコルを使用して PPI ユーザーと CKD を特定しました。 平均 NOS スコアは 8、四分位範囲 (IQR) は 7 ～ 9 でした。
プロトンポンプ阻害剤と慢性腎臓病：PPI使用者におけるCKDのリスクを調査した10件の研究。 PPI の使用は、非 PPI 使用者と比較して CKD のリスク増加と有意に関連していました。 プールされたRRは1.72（95% CI: 1.02-2.87、p=0.03）であり、研究間に有意な不均一性があった（Q=8730.48、p < 0.001、私2=99.88%)
サブグループ分析：研究デザイン、地域、方法論の質、性別、併存疾患、コメディケーション、PPI 使用の種類に基づいて、含まれる 10 件の研究の包括的なサブグループ分析も実施しました（表 2）。
7 つのコホート研究と 3 つの症例対照研究で、PPI ユーザーの CKD のリスクが評価されました。 7つのコホート研究の調整された統合分析では、非PPIユーザーと比較してPPIユーザーの間でCKDのリスクが増加していることが示されました（RR：1.69、95％CI：0.85–3.35、p=0。 13)。 症例対照研究におけるPPI使用者のCKDの統合RRは1.57でした（95%CI: 1.20-2.05, p=0.001）。 研究間の不均一性は、Q=7784.31、p < 0.001、および I2=99.91%、Q=83.62、p < 0.001、および I2=97 でした。それぞれ.60。
西洋諸国からの 6 件の研究では、PPI 療法が CKD のリスクに及ぼす影響を調査しました。 全体的な統合RRは1.28（95% CI: 1.17-1.40、p < 0.001）で、研究間で顕著な不均一性がありました（Q=66。 03、p < 0.001、I2=90.91%)。 さらに、アジアからの研究の統合RRは2.25（95% CI: 0.74-6.81、p=0.14）であり、研究間には顕著な不均一性があった（Q=4858.83、p {{26} }.001、私は2=99.93%)。
高品質および中品質の方法論における CKD のリスクについてプールされた全体的な RR は 1.35 (95% CI: 1.23–1.49、p < 0.001、の数) でした。研究では、それぞれ、n=4) と 1.97 (95% CI: 0.95–4.07、p=0.06、n=6) でした。 3件の研究で男性PPI使用者のCKDリスクが評価され、調整後プールRRは1.14(95%CI:1.01-1.28、p= 0.03)であった。 さらに、4つの研究で女性PPI使用者のCKDリスクが評価され、調整後プールRRは0.95（95％CI：0.63-1.42、p= 0.80）でした（図2）。
研究では、エソメプラゾールによるCKDのリスクが評価されました。 プールされたRRは1.32（95% CI: 1.23-1.42、p < 0.001）で、有意ではない不均一性（Q=0.82、 p=0.66、私2=0）。 ラベプラゾールとエソメプラゾールを使用した研究のプールされたRRは、1.50 (95% CI: 1.20-1.87、p < 0.001、n=2)、1.53 (95% CI: 1.24-1.89、p < 0.001、n {{34})でした。 }})。
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