シャクナゲ誘発性白皮症最新情報 I: 臨床所見と治療
Apr 11, 2023
概要
シャクナゲ成分2%配合の美白化粧品(医薬部外品)を使用した人は、他の美白化粧品を使用した人に比べて白皮症を発症する頻度が高かった。 ロドデノール研究チーム（RD-チーム）は、シャクナゲ誘発性白皮症（RDL）の治療に関する研究を行い、医学的見地から効果的な治療選択肢を評価し、幅広い人々に情報を提供することを目的として、株式会社カネボウ化粧品の委託を受けて結成されました。人々。 本研究では、原著論文または総説論文として文献に掲載された情報に基づいて、RDLに対するさまざまな治療法の有効性を医学的観点から評価しました。 2013 年 7 月から 2020 年 11 月までに出版された論文について、キーワード「ロドデノール」および「シャクナゲ」を使用して、PubMed (国際版) および医学中央雑誌 (ICHUSHI) (日本語) データベースを検索しました。主な臨床所見と治療法について説明します。 、経口、光線療法、外科）文献レビューに基づいてこの状態を説明します。 我々は、紫外線療法がRDLに対して最も効果的な治療法であることを発見しました。 RDLにおける経口ビタミンD3の有効性に関する報告もまとめました。 局所用プロスタグランジン誘導体が効果的であることが新しい研究で報告されました。 私たちは、セルフタンニング剤や美白剤を使用している患者に、生活の質を向上させるための指導を提供してきました。 最後に、当社は患者に接触皮膚炎に関する情報を提供し、美白剤の使用中に接触皮膚炎の症状が現れた場合には直ちに製品の使用を中止するよう指導することの重要性を強調しました。
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キーワード
疫学、メラニン、メラノサイト、予後、治療
1 |はじめに
シャクナゲ（RD）（化学名、4-（4-ヒドロキシフェニル）-2-ブタノール、一般名ロドデノール）は、カネボウ化粧品が独自に開発したメラニン生成抑制剤（美白剤）です。 Inc. (図 1)。 RD配合2%の美白化粧品（医薬部外品）を使用した人は、他の美白化粧品を使用した人に比べて白皮症を発症する頻度が高かった。 そのため、2013 年 7 月に、販売承認保有者は全世界で自主回収を発表しました。 製造販売業者が実施した調査では、19 606人が症状を発症しました（2020年11月30日現在、完全またはほぼ完全に回復した11 919人を含む）。 約 800 000 人の消費者が問題の化粧品を使用したと推定されており、これは白皮症の発生率 2.4% に相当します。1
日本皮膚科学会では、2013年7月17日に「ロドデノール含有化粧品の安全性に関する特別委員会」を設置し、医療関係者（皮膚科医）や患者様に正確な情報を提供するため、シャクナゲ誘発性白皮症（RDL）の病態把握活動に取り組んでいます。病態を究明し、できるだけ早期に診断・治療法を確立する。 同委員会は 3 回の全国調査を実施し 2-4 、医療従事者向けの診療ガイドを作成し 5、患者向けの「よくある質問」を作成した。 同委員会はその役割を果たし、2015年5月31日に調査結果を一般公開講座として公表したが、難治性疾患患者からの情報提供に対する要望は依然として強い。 そこで、2016年7月、株式会社カネボウ化粧品の委託を受けて、RDLに対する治療選択肢の研究、有効な治療法を医学的見地から評価し、広く社会への情報提供を行うロドデノール研究チーム（RD-チーム）を発足させました。人々。
オリジナル記事またはレビュー記事として以前に出版された文献は、RD チームのメンバーによって検索および調査されました。 2016 年 7 月から 2018 年 3 月まで実施された研究の第 1 段階の結果が要約され、報告されています。1 この報告書は、2013 年 7 月から 2020 年 11 月までに発表された国内外の原著論文または総説論文の結果を要約しています。海外論文データベースと「医学中央雑誌」（日本語）キーワード「ロドデノール」「シャクナゲ」を用いた日本の論文データベースです。 この情報がRDL患者の治療に役立つと信じています。
2 |臨床所見と治療
2.1 |発症の臨床経過と症状の多様性と回復
日本皮膚科学会ロドデノール含有化粧品の安全性に関する特別委員会が実施した全国調査の結果2～4によると、症状を発症した使用者のほぼ全員が30歳以上の成人女性であり、製品の使用により症状が誘発されたことが考えられます。症状は美白化粧品で、最も多くの消費者は60代の女性でした。 この症状はユーザーの 2.4 パーセントで検出されたため、職業や他の美白剤の使用などの患者の背景に関連する要因が検査されました。 しかし、関連する因子は見つかりませんでした。1 当初、甲状腺自己抗体はこの病気の患者に高い有病率を持っていると推定されていました。 しかし、年齢を一致させた研究では、健康なグループとRDLの影響を受けたグループの間に有意差がないことが最終的に証明されました。2
この状態の頻度は7月から8月にかけて増加しました。 しかし、これは、春先からこれらの化粧品の使用が増加したこと、周囲の健康な皮膚が日焼けして白皮症の発症がより明白になったことなどの要因に起因すると考えられます2。ダメージは、RD がチロシナーゼの基質になることです。 生成されたRD代謝産物は、メラノソームのメラノサイト損傷を引き起こすことが判明しました6。したがって、夏の紫外線（UV）によるチロシナーゼ活性の増加は、RDメラノサイトの機能不全を強化し、それによって白皮症の発症を誘発した可能性があります。2
患者の 96 パーセントでは、白皮症の部位が製品が使用された領域と一致しましたが、患者の 4 パーセントでは、製品が適用されていない領域でも白皮症が発生しました。 最初の全国的な疫学調査では、RDL 患者の約 50 パーセントで不完全な白皮症が観察され、約 20 パーセントが完全な白皮症で、約 30 パーセントが両方の混合型でした。 第 2 回全国疫学調査 3 の結果は同等でした。 患者の 50 パーセントは主に不完全な白皮症を示し、25 パーセントは主に完全な白皮症を示し、25 パーセントは混合型を示しました。
化粧品はほとんどが美白剤であったため、ほとんどの患者は顔と首に異なる色合いが観察された不完全な白皮症を患っていました。 さらに、患者は顔や首に製品を塗布する前に指に製品を塗布し、その後手や前腕に余分な部分を塗布する傾向があったため、数名の患者は手、指の間、および指に白皮症を発症しました。前腕。
患者の約 40% が白皮症の発症前に紅斑やかゆみなどの炎症症状を経験しており、RD によって誘発されるアレルギー性接触皮膚炎の関与が示唆されています。 2パーセントRDを含むワセリンを使用してパッチテストを実施したところ、パッチテストを受けた患者の13.5パーセント（185人中25人）で陽性反応が観察され、炎症症状を経験した患者の約20パーセント（100人中20人）で陽性反応が観察されました。炎症のない患者の陽性率は 6.8 パーセント (5/74) でした。5 RD に対するアレルギー性接触皮膚炎を患い、白皮症を発症しなかった患者はいませんでした。 これらの患者は RD 感作を起こしていることが示唆され、RDL の発症と関連しているようです。 しかし、RDL 患者の 86.5 パーセントは RD に感作されておらず、RDL の発症との直接の関連性が示されています。
この症状は、治療したかどうかにかかわらず、患者の約 40% で RD を含む化粧品の使用を中止した後の顕著な色素の増強が特徴でした。4,5症例が最初に発生したとき、患者の 82% で症状が改善しました。 しかし、患者の 16% ではこれらは変化しないか悪化しました。4 場合によっては、病気の経過中に発生した色素沈着の増加が消えず、一部の症例が難治性であることを示唆しています。 また、発症初期にRD配合化粧品を塗布した部位以外に白皮症が出現し、白斑が疑われた症例もありました。 各部位の症状の進行を観察すると、白皮症の寛解率が最も高かったのは顔の白皮症、次いで首、最後が手の順でした。 色素が再生された後でも、毛穴に一致する白皮症の斑点が残っている患者では、寛解のケースが数例見られました。
2.2 |臨床所見と形態学的特徴
このセクションでは、臨床的に最も重要なプロセスの 1 つである、この症状と白斑の区別に焦点を当てます。 RDL は、RD を含む化粧品の塗布後に、通常は顔、首、手の甲に発生し、不完全な白皮症と完全な白皮症が混合した臨床シナリオを引き起こします。2,5 色素は部分的または完全に再生されます。症例の約 80% で RD を含む化粧品の使用が中止されます。4 RDL の臨床的特徴には、比較的不明瞭な断端、部分的に斑点のある白皮症、およびケブナー現象の欠如が含まれます (図 2)。
しかし、RD配合化粧品の使用中止後に白皮症が広がったり、化粧品を塗っていなかった部分に白皮症が出現した患者さんもいらっしゃいました。 したがって、これらの症例は白斑と区別することが困難でした（図 3）。 2-5 第 3 回全国調査では、患者の 14 パーセントが製品が適用されていない部位に白皮症を患っていたと報告されました。 4,7 診断には細心の注意が必要でした特に対称性の完全な白皮症が観察された場合。 実際、最初の全国調査では、RDL と白斑を区別できたのは回答者の 15 パーセントのみでした 2。RD を含む化粧品塗布部位の組織学的分析により、真皮の色素失禁と白皮症の影響を受けた部位のメラノファージ浸潤との関連が明らかになりました。色素が残っている領域だけでなく、 しかし、これは白斑では顕著ではありませんでした。
メラン A、HMB45、およびその他のマーカーの免疫組織化学的染色により、RDL 症例 31 件中 27 件で残存メラノサイトの存在が明らかになりましたが、生検のタイミングによって異なりました。8 RDL 症例 149 件の分析において、吉川ら 9 は報告しました。アトピー性皮膚炎の既往歴のある患者では、化粧品塗布部位以外の部位で白皮症がより頻繁に発生することが判明しました。 RDL の特徴の 1 つは、RDL 領域に浸潤している炎症細胞が CD8(plus) T 細胞ではなく、主に CD4(plus) T 細胞であることです。 これらの細胞は比較的密度が高く、真皮の上層および毛包構造の周囲で検出されます。5、8
逆に、13 例の RDL と 6 例の白斑における電子顕微鏡による標本評価の結果は、白皮症病変におけるメラノサイトの滞留と、メラノサイトおよび変性メラノソームにおける不均一な黒化が RDL に特有の所見であることを示しました。10 別の研究では、メラノソームが輸送は障害されておらず、メラノソーム小球とメラノファージを含む線維芽細胞が真皮で検出されました。8 したがって、RDL 症例における無傷の細胞内小器官の検出は、大部分の症例で観察された可逆的な臨床経過と一致していました。
白斑でよく観察される毛包からの再色素沈着は、毛包に存在する不活性な未熟メラノサイトの再着色の結果として発生すると考えられています。11 RDL 患者 11 人の分析において、Watanabe ら 12 は、MITF 陽性フリズルド{{3 }} 陽性メラノサイト幹細胞 (FZD4 plus /MITF plus) は、症状の重症度に関係なく毛包の膨らみに残存しており、診断に役立つ可能性があります。 さらに、RDL患者の毛包におけるメラノサイト幹細胞および成熟メラノサイト（FZD4-/MITFプラス）の数は、周辺部位および病変の両方よりも少なく、主に完全な白皮症の患者では未熟メラノサイトは観察されなかった。回復率が高い人では<50% after 1 year of the initial diagnosis.13
2.3 |治療と治療効果
これまで、白斑の治療プロトコルに基づいて、難治性の症例を中心にさまざまな治療法が採用されてきました。 ただし、RDL 治療の有効性に関するこの報告は厳密に評価されていないことに注意する必要があります。 症例の 65% は塗布中止後に治療を行わなくても改善する傾向があり、試みられた治療法の多くは対照を伴わない臨床試験でした。 しかし、この病気を治療した医師や患者の意見に基づいて治療効果を評価した第 3 回全国調査 4 の結果では、医師と患者による評価がある程度相関していることが示されました。 したがって、この情報は役立つはずです。
この症状には局所療法が処方されますが、その適用量と頻度は不明であり、この治療によって見られる改善を症状の自然な経過から生じる改善と区別するのは困難です。 逆に、経口療法、紫外線、外科療法に関するいくつかの報告には、色素の再生が観察されない難治例も含まれていました。 さらに、これらの治療法が対照群なしの臨床試験で有効であることを示す報告では、したがって、その効果は治療によるものである可能性があります。 第3回全国調査から2年後に実施した今回の調査でも同様の結果が得られました。
2.3.1 |局所剤
3回目の全国調査では、活性型ビタミンD3（ビタミンD3軟膏）を使用した患者255人のうち、24％、30％、43％が治療に効果があったと報告し、結果は不明と報告した。 タクロリムス軟膏を使用した患者 469 人のうち、38 パーセント、23 パーセント、34 パーセントが、治療が効果的であると報告し、効果がなかったと報告し、結果は不明であった。 局所ステロイドを使用した患者 288 人のうち、42 パーセント、27 パーセント、29 パーセントが、それぞれ治療が効果的であった、効果がなかったと報告し、結果は不明であった4。 RDL 患者のうち、43.8 パーセントは炎症に関連した症状を示し、かゆみや紅斑などの症状があり、RD のパッチテストでは 13.5% が陽性反応を示した 5 ため、この症状にはタクロリムス軟膏と局所ステロイドが有効であると考えられています。 私たちの調査でも有効率に多少の違いがありました。 ただし、これらの治療オプションは、少なくともいくつかの場合には有用であると思われます。
深谷ら14は、プロスタグランジン誘導体である局所ビマトプロストを新規治療法として調査した非盲検パイロット研究の結果を報告した。 報告によると、首や手の甲に難治性の RDL が残っている患者に 0.03 パーセントのビマトプロスト溶液を 6 か月間適用したところ、10 人中 4 人の患者でわずかな改善が見られました。 治療が効果的だった患者 1 人は、さらに 1 年間長期投与を続け、持続的な改善を示しました。15 さらに、臨床研究 16,17 では、白斑における局所プロスタグランジン誘導体の利点が実証されました。 さらに、この治療法と紫外線を組み合わせることで効果が高まることが示唆されています18,19。これらの結果は暫定的なものではありますが、色素細胞を活性化する薬剤の臨床研究は今後さらに進むことが期待されます。
2.3.2 |経口療法
渡部ら20は、難治性RDL患者48人を2つのグループに分け、経口ビタミンD3治療（コレカルシフェロール5000IUを1日1回、5か月間）の効果を調べた。 難治性白皮症患者は、RD使用中に白皮症が発症し、RD適用中止後に状態の変化または悪化がなく、少なくとも6か月の治療抵抗性があることによって特定された。 この効果は 3 人の皮膚科医によって独立して評価され、投与前後の患者の白皮症の状態が評価されました。 各患者には、改善には「1」、変化なしには「0」、悪化には「-1」のスコアが与えられました。 非治療群の患者23人中6人で症状が悪化したが、治療群の患者22人はいずれも症状の悪化はなく、18人の患者で白皮症の症状の改善が見られた。 5 か月間内服した後の血中 25 (OH) ビタミン D3 濃度と白斑症状の改善度の間には正の相関が観察されました 20。 これが進行症例と悪化症例を対象とした研究であることを考慮すると、6 人の患者が無治療群では症状の悪化が見られたため20、この治療はある程度の効果が期待されます。
佐野らは、ビタミンCの単独投与、またはトラネキサム酸との併用投与で一部の症例が改善したと報告した。 しかし、各群の症例数は限られており、治療法の違いにより改善度に大きな差は見られなかった21。
2.3.3 |光線療法
重大な効果が報告されなかった研究もあれば、光線療法が効果的であると報告した研究もあります。 増井らは、難治性症例の 7 例中 5 例 (71%) が光線療法後に改善したと報告しました (未発表データ 2015)。 桑原らは、エキシマライトによる治療により、難治性症例13例中10例で白皮症の影響を受けた領域が縮小したと報告した。 これとビタミン D3 軟膏の塗布と組み合わせることで、色素再生中の色むらを防ぐことができました。22
第 3 回全国調査によると、患者の約 16% が紫外線治療を受けました。 医師らは、この治療法が顔の白皮症に対して約52パーセント、手の甲の白皮症に対して29パーセントの有効性を示したと判断した一方、医師と患者の両方からの意見を求めた調査では、医師の63パーセント、患者の59パーセントが次のように回答した。 UV 光療法は効果がありました (図 4)。4
2.3.4 |外科的治療
この症状に対する治験治療として手術が報告されています。 桑原ら22は、ミニグラフトとエキシマライト照射の組み合わせが著効した症例を報告している。
2.3.5 |今後の治療法
現在、白斑に効果があると報告されているヤヌスキナーゼ阻害剤や自家表皮移植など、いくつかの新薬や治療法が近い将来臨床応用できるようになることが期待されています。 私たちは、既存の治療法が効かない患者に対して治療法が有効であることを期待しています。
3 |患者への指導
3.1 |患者指導のポイント
自主回収から 18 か月後に実施された 3 回目の全国調査によると、症状が完全に治癒した、ほぼ治癒した、または改善した患者が RDL 症例の 80% 以上を占めました4。 、患者がRDを含む化粧品の使用を中止すると、通常は病気が改善することを最初に説明する必要があります。 また、白皮症の発症と進行の根底にあるメカニズムを簡単な言葉で説明し、RD 代謝産物がメラノサイトの機能不全を引き起こすことや、白皮症の誘発に免疫学的メカニズムが関与している可能性があることを説明することも有用です。 白皮症の根底にあるメカニズムは個人によって異なり、これは発症や重症度も人によって異なることを意味することを説明することも効果的である可能性があります。
ロドデノールは、チロシナーゼ依存的にメラノサイトを損傷することが示されています。 6,23 さらに、UV 照射は RD の細胞毒性を増加させると報告されています 24。 したがって、適用された RD が皮膚に残っている間は、紫外線への曝露を避けることが賢明です。チロシナーゼ活性を高めます。 ただし、RDはチロシナーゼによってRDキノンに代謝されるため、皮膚上に長期間残留しない可能性があります。 したがって、自主回収から6年以上経過した現時点では、紫外線が白皮症の悪化を引き起こす可能性は低い。 UV 光療法は、長期症状を抱える患者の RDL の治療に有効であることが実証されています 22。UV 療法では、白皮症部位は限られた量の UV 放射線に曝露され、固定線量での治療に効果的です。 逆に、私たちが日常生活でさらされる紫外線は、白皮症の部位と色素が残っている領域の両方に影響を与えます。 したがって、色素が残っている領域が紫外線にさらされると、色素の回復プロセス中に発生する白皮症部位周囲の一時的な色素増強が悪化する可能性があり、その結果、色素再生領域と白皮症領域の間に顕著なコントラストが生じる可能性があります。 したがって、日焼け止めを毎日使用することをお勧めします。 さらに、残った白皮症の影響を受けた領域はメラニンが不足しているため紫外線から保護されないため、皮膚の光老化や悪性腫瘍を防ぐためにその領域を紫外線から守ることが重要です。
3.2 |迷彩化粧品と日焼け化粧品を使用して生活の質を向上させるためのガイド
RDL患者では、病変が主に顔、首、手の甲などの露出した目に見える領域に位置するため、生活の質（QOL）が低下します。 さらに、白皮症部位の色素の再生には時間がかかります 25。 カモフラージュ化粧品の使用に関する指導を提供することは、白斑の QOL を改善すると報告されており 26,27 、同様のことが RDL 患者の QOL の改善にも役立つ可能性があります 25。顔の色素と比較して、首や手の甲の色素は再生します。 しかし、これらの領域に化粧品を塗ることは、化粧品が衣服を汚したり、手を洗うと化粧品が落ちてしまう可能性があるため、満足できないことがよくあります。 したがって、そのような領域には、より耐摩耗性と耐水性のあるセルフタンニング製品を使用することが効果的である可能性があります。 最近の研究では、塗布が簡単で水分を保持できるジヒドロキシアセトンを含むクリームが、2-ヶ月の塗布期間後に Skindex-16 の QOL スコアに大幅な改善をもたらすことが実証されました。28 さらに、ジヒドロキシアセトンを含むセルフタンニング化粧品（Dhadress; Grafa Laboratories）は、ナローバンド UVB を使用した UV 光療法と並行して使用できます。25
3.3 |他の美白剤の使用に関する指導
シャクナゲロール誘発性白皮症患者では、白皮症部位の周囲の色素沈着が増強されることがよくあります。 一定数の患者は、コントラストが目立つために色素沈着が強調されている領域に美白剤を使用したいと考えています。 したがって、医師は以下の概念を理解し、患者に説明する必要があります。
美白剤は、日本において「日やけによるシミ・そばかすの予防」「メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすの予防」を目的とした医薬部外品の有効成分として認可されています29。 1 つ目のタイプは、色素細胞のメラニン合成に使用されるチロシナーゼに作用し、活性や成熟を阻害したり、代謝分解を促進したりします。 これらの製品には、アスコルビン酸誘導体、アルブチン、コウジ酸、ルシノールなどが含まれ、RD もこのグループに含まれます。 2 番目のタイプは、紫外線暴露によって誘発されるメラノサイト成長因子と炎症性メディエーターを抑制します。 これらの製品には、カモミール抽出物とトラネキサム酸が含まれます。 3 番目のタイプは、主に表皮でのメラニン拡散の抑制とメラニン排出の促進を通じて作用し、ナイアシンアミドや 4-MSK (4- メトキシサリチル酸カリウム) などの製品が含まれます。 4 番目のタイプはメラニンの重合反応を阻害するもので、エチルアスコルビン酸などの生成物が含まれます。
これらの美白剤の作用は可逆的な反応を引き起こすと考えられており、使用を中止すると元の状態に戻ります。 しかし、一部の患者では、RD が不可逆的な反応を引き起こし、美容使用を中止した後でも白皮症が残存しました。 このような頻度の低い副作用は、発売前の研究では予測できず、多数の人が製品を使用した場合にのみ明らかになる可能性があります。 RDと同じ効果を発揮する1種の美白剤については、同様の副作用が生じる可能性があるため、特に注意が必要です。 美白剤の使用によって引き起こされる白皮症の患者を治療する場合、私たち医師は、いかなる美白剤も予測できないメカニズムによって白皮症を引き起こす可能性があることを患者に説明しなければなりません。
コウジ酸、ルシノール、およびアルブチンによって引き起こされる接触皮膚炎についてはいくつかの報告があります 31。以前の報告では、美白剤の使用による接触皮膚炎の場合に白皮症が発生したという証拠は示されていませんが、全 RDL 患者の 13.5% が白皮症を発症しました。アレルギー性接触皮膚炎も患っていました。5,32 したがって、白皮症の出現は接触皮膚炎によって引き起こされる可能性があります。 したがって、患者に対しては、接触皮膚炎について事前に説明し、美白剤の使用中に接触皮膚炎を疑う症状が現れた場合には直ちに使用を中止するよう指導することが望ましいと考えられます。
4 |結論
我々は、紫外線療法がRDLに対して最も効果的な治療法であることを発見しました。 RDLにおける経口ビタミンD3の有効性に関する報告もまとめました。 局所用プロスタグランジン誘導体が効果的であることが新しい研究で報告されました。 セルフタンニング剤や美白剤を使用する患者様のQOL向上に向けた指導を行っております。 最後に、当社は患者に接触皮膚炎に関する情報を提供し、美白剤の使用中に接触皮膚炎の症状が現れた場合には直ちに製品の使用を中止するよう指導することの重要性を強調しました。
謝辞
著者らは、RD チームの事務局長として貴重なご支援をいただいた枝松栄子氏に感謝します。
利益相反
この研究はカネボウ化粧品株式会社の資金提供を受けて実施されました。その他に申告すべき利益相反はありません。
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詳細については: david.deng@wecistanche.com WhatApp:86 13632399501