妊娠中の重度のCOVID-19は、ワクチン接種を受けていない女性にほぼ独占的に制限されています - 政策が変わる時期
Mar 23, 2022
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パンデミック前の非常に明確なガイダンスにもかかわらず、妊婦はCOVID-19ワクチンと医薬品のほとんどの臨床試験から除外され続けています1規制当局や製薬会社の間では、これを変更するインセンティブはほとんどありません。これらの除外によってさらに、妊婦の間にはかなりのワクチン躊躇があります.2 現在、SARS-CoV-2感染の有害な結果は多くの国で妊娠中および産後の女性の間で増加していますが3、これらは他のほとんどのグループで改善しています。オミクロン変異体の影響は、まだ不明である。
妊娠中のワクチンの躊躇は新しい現象ではありません。Salmonら4は、親が自分や子供にワクチンを受け入れることに影響を与える3つの要因、すなわちワクチンの有効性に対する信頼、医療従事者への信頼、そして重要なことに、ワクチンの安全性を評価するシステムの確実性を特定しました。彼らは、ワクチンの躊躇に対処することは「個人レベルおよび保健システムレベルでの介入を含むマルチレベルのアプローチを必要とする複雑な問題」であると指摘している。
ヒルデ・エンジョム,トーマス・ファン・デン・アッカー,b,c アンナ・アーバッケ,d,e アウティ・アイラス,f・キティ・ブロエメンカンプ,g・セレナ・ドナティ,hダニーロ・セレダ,i・エヴェリアン・オーバートゥーム,gとマリアン・ナイトj,*
b ライデン大学医療センター産婦人科、ライデン、オランダ
c アテナ研究所、VU大学、アムステルダム、オランダ
d 産婦人科、ヒレロード病院、ノルドシャールランズ病院、デンマーク
e 産婦人科, コペンハーゲン大学病院, ホルベック, デンマーク
f ヘルシンキ大学病院産婦人科、ヘルシンキ、フィンランド
g 産科、WKZ出産センター、部門女性と赤ちゃん、UMCユトレヒト、ユトレヒト、オランダ
h 国立疾病予防・健康増進センター、スペイン・スペリオーレ・ディ・サニタ - イタリア国立衛生研究所、ローマ、イタリア
I Regione Lombardia DG - Welfare, Milano, イタリア
j 国立周産期疫学ユニット、ナフィールド人口保健局、オックスフォード大学、オックスフォード、英国
データによると、ワクチンは、最初に検査を受けた妊娠していない集団において、重度のCOVID-19に対する非常に効果的な防御であることを示しています.5しかし、多くの国では、妊娠中および産後の女性と妊娠を計画している人々は、主にワクチンの安全性に関して矛盾するメッセージを受け取っています。ソーシャルメディア上の誤解を招くような情報は、現在25万人以上の女性を含むワクチンの安全性に関する観察データが非常に安心しているにもかかわらず、妊娠中および産後の女性におけるワクチン接種の採用を妨げ続けています6さらに、胎児への保護抗体の胎盤伝達など、明確な潜在的利益が文書化されています7母親の病気を予防することによって、 ワクチン接種は、死産、早産、および関連する新生児死亡を予防することができる。
同時に、妊娠中および産後の女性は、妊娠していない同時代人と比較して重篤な病気のリスクが高いことが明らかになりました。これは、妊婦の集中治療室入院のリスクを2〜3倍に増加させ、医原性早産を50%増加させたデルタ変異型に特に当てはまるようです3,8,9いくつかのヨーロッパ諸国(ノルウェー、英国)は最近、妊娠中および産後の女性をCOVIDワクチン接種の「危険にさらされている」優先グループとして認識しています。この政策は、他の国々(ベルギー、デンマーク)ではさらに長い間実施されていますが、まだ普遍的ではありません(例えば、イタリア、オランダ、フィンランドでは妊婦が優先されていません)。
妊娠中のCOVID-ワクチン接種の取り込みを促進するための複数のイニシアチブが実施されており、摂取率は大きく異なり、摂取推定値は英国で22%、ノルウェーで80%の間で異なります。驚くべきことに、すべてのヨーロッパ諸国の妊婦のCovid-19ワクチン接種率に関するデータは入手できません。国際産科調査システムネットワーク(INOSS)10では、6カ国のサーベイランスデータを組み合わせることができ、最も重篤な妊婦と産後の女性のうち、予防接種を受けた人はほとんどいないことが示されています(表1)。これは、ワクチン摂取率が大きく異なるにもかかわらず観察される。
私たちの調査結果は、ワクチン接種を受けていない妊婦、そのパートナー、妊婦をケアする医療従事者、意思決定者、政治家への、ワクチン接種が重篤な病気から守るというメッセージを強調しています。世界がCOVID-パンデミックの新しい段階に入り、デルタバリアントがオミクロンバリアントに急速に追い抜かれるにつれて、特に妊娠中および産後の女性や妊娠したい女性などの脆弱なグループにおいて、重度のCOVID-19に対する保護を提供するためにブースターワクチン接種がますます重要になっています。しかし、低、中、高所得の環境にいる多くの妊婦や産後の女性は、まだ1回の予防接種を受けていません。保健システム、そして個々の行動が、今や明らかに必要とされています。世界保健機関(WHO)は、妊婦へのワクチン接種の利点が潜在的なリスクを上回る場合、妊婦にCOVID-19ワクチン接種を推奨しています。これらの多国間データは、重篤な疾患の予防の面でこれらの利点を明確に示しています。私たちは、すべての政府が今、妊娠中および産後の女性をリスクのあるグループとして優先し、予防接種を奨励すべきであると信じています。
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競合利益の宣言
Hilde Engjomは、ノルウェー周産期協会年次総会で招待された基調講演者として、北欧産婦人科学会連盟(NFOG)の研究基金からの資金提供と旅費の払い戻しを報告しています。マリアン・ナイトは、国立研究所または健康研究、医学研究評議会、女性の幸福からの資金提供を報告しています。Thomas van den Akkerは、医学研究評議会とLaerdal Foundationからの資金提供を報告しています。アンナ・アーバッケは、南デンマーク地域と共同健康研究プロジェクトのための地域ニュージーランドの共有基金からの資金提供を報告し、デンマーク産婦人科学会(DSOG)の教育委員会の委員長です。Outi Ayresは、フィンランド医療財団と北欧産婦人科連盟からの資金提供を報告しています。Kitty Bloemenkampは、欧州医薬品庁(EMA)からのINOSSネットワークへの資金提供「COVID-19 infectiOn aNd medicineS In Pregnancy」を報告しています。セレナ・ドナティは、Istituto Superiore di Sanita(イタリア国立衛生研究所)からの資金提供を報告しています。ダニーロ・セレダとエヴェリアン・オーバートゥームは宣言する興味がない。
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参照
1 PREVENTワーキンググループ。Pregnant Women & Vaccines Against Emerging Epidemic Threat: Ethics Guidance for Preparedness, Research, and Response.ボルチモア、メリーランド州:生命倫理のジョンズホプキンスバーマン研究所。2018.
2 シェイクLL、キシュコビッチTP、エドローAG。妊娠中のCOVID-19ワクチン躊躇に対抗する:「4 Cs」。周産期学のアメリカのジャーナル。2021.
3 Vousden N, Ramakrishnan R, Bunch K, et al.妊産婦感染の重症度および周産期転帰に対するSARS-CoV-2変異体の影響:英国産科サーベイランスシステム全国コホートからのデータ。medRxiv 2021: 2021.07.22.21261000.
4 サーモンDA、ダドリーMZ、グランツJM、オマーSB.ワクチン躊躇:原因、結果、および行動喚起。2015;33(Suppl 4): D66–D71.
5 Rothschild V, Hirsh-Raccah B, Miskin I, Muszkat M, Matok I. COVID-19ワクチンの臨床的有効性の比較:系統的レビューとネットワークメタアナリシス。Sci Rep. 2021;11(1):22777.
6 Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. 妊娠中の人におけるmRNA Covid-19ワクチンの安全性の予備的知見。ニューイングランド医学ジャーナル。2021;384(24):2273–2282.
7 Treger S, Shiloh SR, Ben-Valid T, et al. 回収およびBNT162b2ワクチン接種患者におけるSARS-Cov-2抗体のトランス胎盤転移。産婦人科のアメリカのジャーナル。2021.
8 ドナティ S, コルシ E, マラスキーニ A, サルバトーレ MA.それはOSSC-WG.入院妊婦におけるSARS-CoV-2感染と、イタリアにおけるCOVID-19重症度に対する異なるウイルス株の影響:全国前向き集団ベースのコホート研究。ブログ。2022;129(2):221–231.
9 Overtoom E, Rosman A, Zwart J, et al. SARS-CoV-2 en zwangerschap in Nederland: registratie tijdens een pandemie door NethOSS.Nederlands Tijdschrift voor Obstetrie & Gynaecologie.2021;134:406–409.
10騎士M.イノス。国際産科調査システムネットワーク(INOSS):重度で珍しい母親の罹患率に関する多国間研究の利点。Acta Obstetricia Et Gynecologica Scandinavica.2014;93(2):127–131.
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