慢性腎臓病患者の腎実質硬さの評価におけるせん断波エラストグラフィー:メタアナリシス

抽象的な背景：慢性腎臓病（CKD）は進行性の腎機能喪失、主に次の理由により高血圧,糖尿病、 そして原発性腎臓病。 の病理組織学的所見のものです糸球体硬化症, 尿細管間質性線維症そして腎実質の喪失。 したがって、CKD は罹患率と死亡率の上昇につながる可能性があります。 CKD患者には複数の危険因子があり、予防作業は複雑で困難を伴います。 したがって、CKD の重症度を定量化することが重要です。 この研究は、せん断波エラストグラフィー (SWE) の価値を調査することを目的としています。CKD患者の腎実質硬直の評価. 

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方法:私たちは、CKD 患者の腎線維症を評価する SWE に関する PubMed、Embase、および Cochrane Library の論文のデータベースを体系的に検索しました。 Endnote X9、STATA 16、Review Manager 5.3 およびその他のソフトウェアを使用して、文書を整理し、データを抽出、統合、分析しました。

結果：この結果は、SWE の診断精度の評価と腎線維症を伴う CKD の診断に利用されました。 合計 405 人の患者が登録され、データ分析結果は次のとおりでした。感度の概要 (S-SEN) 84% (95% 信頼区間 (CI): 80-87%)。 特異性 (S-SPE) 80% (95% CI: 76-84%); DLR (デジタル光ラジオグラフィー) 陽性の概要 (DLR-P) 4.29 (95% CI: 3.43 - 5.37); DLR 陰性 (DLR-N) 0.20 (95% CI: 0.16 - 0.25)。 診断オッズ比 (DOR) および要約受信者動作特性曲線 (SROC) の対応する曲線下面積は、21.50 (95% CI: 14.69 - 31.46) および 89% (95% CI: {{31) でした。 }}％）、 それぞれ。

結論:SWE は精度が高く、特にせん断弾性率の値が閾値として使用される場合、腎線維症の評価に臨床的意義があります。

キーワード:せん断波エラストグラフィー;慢性腎臓病; メタアナリシス

導入

慢性腎臓病(CKD) は、世界中で疫学的負担と重大な健康負担を増大させる重要な原因となっています [1]。 全世界の 64 億人のうち 5 億人以上が、さまざまなタイプおよびさまざまな段階の腎疾患を患っています。 2030 年までに、腎不全により透析または移植を必要とする患者の数は 200 万人を超えると予測されています [2、3]。 2017 年、CKD は世界中で 120 万人の死亡を引き起こしました。中国では毎年 100 万人を超える CKD 患者が心血管疾患で死亡しており、死亡原因の第一位を占めています [4-7]。 疾患の経過中、CKDに寄与するメカニズムは、毛細血管網の希薄化、破壊、壊死、慢性低酸素症および炎症で構成され[8]、その結果、実質線維症、尿細管間質萎縮、糸球体区画の硬化を伴うCKDの進行が引き起こされる。 (図1)。

従来のグレースケール超音波イメージングによって検出されるこれらの構造異常は、客観的に定量化することができません [9]。 経皮的腎生検の精度はかなり高いものの、穿刺および侵襲的診断により合併症が起こりやすい可能性があります[10]。 したがって、CKD 患者の腎線維症を検出し、治療反応を評価するには、信頼性の高い非侵襲的技術が必要です [11]。 せん断波エラストグラフィー (SWE) は、腎臓の硬さを評価するための非侵襲的、低コスト、高速、定量的かつリアルタイムの短時間超音波技術です。 SWE は、主超音波ビームに対して垂直に伝播する微細構造の変位とせん断波を生成するために使用される集束音響エネルギー パルスです。 超音波スキャナは、せん断波が組織内を移動する際の組織の変位を監視し、変位がピークになるまでの時間と回復時間を測定できます。 組織内の剛体（ヤング率（YM））伝播速度の定量化は、局所組織でメートル/秒（m/s）からキロパスカル（kPa）で測定されます。

図 1. 腎実質の硬さ、線維化、腎機能障害、死亡率の関係またはメカニズム。 CKD: 慢性腎臓病。 GFR:糸球体濾過率。

病理組織のせん断波速度は増加し、病理組織の硬度は正常組織の硬度よりも大幅に高くなる可能性があります。 これは腎生検の必要性を減らす可能性のあるツールです。 多くの研究 [12-14] により、SWE テクノロジーは組織の線維化の評価に高い応用価値があり、肝臓の線維化、乳房の塊の硬度、および甲状腺の塊の硬度の評価にも多くの用途があることが確認されています。 SWE を使用して CKD 患者の腎実質の弾性率をリアルタイムで測定する場合、絶対的な腎臓の硬さ情報を定量的に分析することで、腎臓の硬さを伴う CKD を客観的に評価することができ、それによって CKD 線維化の評価への新しいアプローチが開かれます。

材料と方法

現在のハンド治験審査委員会は権利放棄を承認した。 この研究は、ヘルシンキ宣言だけでなく、人間を対象とする責任機関の倫理基準に従って実施されました。

検索プロトコル

2021 年 4 月 26 日まで、PubMed、Embase、およびコクラン ライブラリのデータベースで、CKD 線維症を評価するための SWE の使用について検索されました。データベース内の検索には、メッシュ戦略とフリーワードが使用されました:「慢性腎不全」または「腎臓病」 OR 「腎不全」 OR 「慢性腎臓病」 OR 「腎不全、慢性」 OR 「腎不全、慢性」 OR 「腎臓の硬直」 OR 「腎実質の硬直」 OR 「腎臓の弾性」 AND 「弾性画像技術」 OR 「音響」放射線力インパルス イメージング」または「エラストグラフィー」または「フィブロスキャン」または「超音波」および「エラスタンス」および「イメージ」。 可能な限り文書全体を検索するために、本研究の検索方法は、主題語とフリーワードの組み合わせ、ネットワーク検索と手動検索、および検索された関連文書の二次レビューを組み合わせています。 次に、2 人の研究者が文献よりも診断率を分析するために使用される基準に従って独立してスクリーニングを行いました。

研究とデータの選択

包含基準は次のとおりです。 1) 文献の種類には主に、CKD の SWE 評価に関する公表された診断検査が含まれます。 ２）研究対象は様々な原因により引き起こされるCKDである。 3) 研究方法は、SWE を使用して腎線維症の重症度を検出することです。 4) 文献は元のデータを提供しており、感度、特異度、偽陰性、偽陽性、その他のデータを直接/間接的に計算できます。 除外基準は次のとおりです。 1) CKD/腎不全の診断が明確ではありません。 2) データが不完全である。 3) 同じ主な研究文献内での反復出版。

データ抽出と品質評価

確立された基準に従って、2 人の研究者が個別に関連するデータベース文書をスクリーニングし、データを抽出しました。 抽出されたデータには、著者、雑誌や出版物に掲載された年、サンプル、研究場所、病因、平均年齢、性別が含まれます。 データは、SWE および腎不全疾患の診断検査に関連するほか、感度と特異度、真陽性、偽陽性、真陰性、偽陰性の数の計算に関連します。 データ品質の評価には、Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies (QUADAS)-2 ツールが使用されます [15]。 意見の相違は 2 人の調査員間の話し合いを通じて解決されました。 症例の選択、試験の評価、診断基準、およびリスク評価が研究に含まれます。

統計分析

抽出データの主なメタ分析ソフトウェアには、STATA 16 (Stata Corp.、テキサス大学、米国) および Review Manager 5.3 (The Nordic Cochrane Center、The Cochrane Collaboration、コペンハーゲン、デンマーク) が含まれます。 これらは、プールされた感度 (S-SEN)、特異度 (S-SPE)、プールされた陽性尤度比 (PLR-P)、陰性尤度比 (PLR-N)、診断オッズ比 (DOR)、および 95% 信頼度を計算するために使用されます。間隔 (95% CI)、要約受信機動作特性曲線 (SROC) および曲線下面積 (AUC) [16、17]。 S-SEN および S-SPE フォレスト マップは、腎線維症の精度を評価するために SWE を使用して構築されました。 閾値効果を決定するために、DOR ROC チャートが作成されました。 不均一性検定は、Cochrane-Q および I2 統計によって実行されました。 不一致 (I2) が 25% 以上で、P < 0.05 の場合、DOR は不均一とみなされ、変量効果モデルが選択されます。 それ以外の場合は、固定効果モードが選択されます。

結果 文献検索

関連文献データベースから合計 1,306 件の英語文献を検索し、重複する論文を削除しました。 詳細な手動レビューを完了した後、16 件の論文が包含基準および除外基準を満たしました。 詳細な手動レビューの後、重複した文書や包含基準を満たしていない文書は削除されました。 最終的に、包含基準に一致する文書が 6 つありました。 文献スクリーニングプロセスと、系統的レビューとメタ分析のための優先報告項目 (PRISMA) 研究ガイドの結果については、図 2 を参照してください。 研究におけるメタ分析の主な特徴は表 1 [18-23] に含まれています。

研究の特徴

メタ分析には、23歳から79歳までの405人の患者を含む6件の研究が含まれた。 病因は CKD、特発性ネフローゼ症候群 (INS)、および免疫グロブリン A 腎症 (IgAN) に分けられました。 これらの研究では、CKD 患者の腎線維症の程度を評価するために使用された [18-22] YM 値がいくつかあります。 研究の結果は、CKD 状態が進行するにつれて YM 値が高くなることが示されています。 Grosuらによる研究では、腎臓の硬さが超音波装置のせん断波速度（SWV）によって評価されたことを指摘しておく必要がある[23]。 その結果、CKDの二次元(2D)-SWE値は健常群よりも有意に高く、糸球体濾過率(GFR)の推定値が低い患者はSWV値が高いことが示された。 正常な腎臓と比較して、6つの研究のカットオフ値では、CKD腎不全のSWE診断閾値は低い一方、自己免疫性腎症のカットオフ値はより高いことが判明した[24](表2[18- 23 ]）。 さらに、Radulescuら[19]は、主に、研究のために選択されたCKD患者のほとんどがステージ4および5のCKD患者であったため、SWEの高い診断閾値を研究した。

方法論的な品質評価

According to the methodological assessment of the QUADAS-2 checklist, all studies were prospective and well designed, Indi-0.00%, Q = 4.81, P = 0.44 (> 0.1)) and S-SPE (I2 = 44.36%, Q = 8.99, P = 0.11 (>{{0}}.1))。 顕著な異質性がないことが明らかになった。 S-SEN、S-SPE、DORは84%（95% CI: 80-87%）、80%（95% CI: 76-84%）、21.5{{33 }} (95% CI: 14.69 - 31.46)。 PLR-P は 4.29 (95% CI: 3.41 - 5.37)、PLR-N は 0.20 (95% CI: 0.16 - 0.25) でした。 PLR-P は 4 より大きく、PLR-N は 0.3 未満であり、「強力な」診断証拠が得られました。 SROC 曲線の下の面積は 0.89 (95% CI: 86-92%) であり、高い診断精度が示唆されました。 フェイガン図が描かれました

表 1. CKD 線維症に関する含まれる研究の特徴と診断性能

表 2. 慢性腎臓病を伴う線維症における SWE の診断閾値 (kPa)

出版バイアス

Deeks のファネル チャートは、出版バイアスを検出するために使用されました。 P 値は 0.53 で、すべての研究は回帰直線の両側に分布しており、出版物に明らかな偏りがないことが示されています (図 9)。