多重ロジスティック回帰に基づく虚血性脳卒中回復期腎不全症候群の診断モデルに関する研究

概要：

目的 の診断モデルを確立する腎不全複数のロジスティック回帰法に基づく虚血性脳卒中の回復期における症候群。

方法 前向き、多施設、動的に収集された 4 つの診断情報調査を通じて、包含および除外基準を満たす 181 人の虚血性脳卒中回復患者が 15 のサブセンターに含まれ、合計 970 例の完全なデータ情報が得られました。得られた。 の診断モデル腎不全症候群多変量ロジスティック回帰を用いて構築し、ROC 曲線により有効性を判断した。 その結果、頬骨、腰痛、頻尿、物忘れ、脈が弱い、のぼせ、ひざが柔らかい、五熱、だるさ、腰が冷える、尿が透明で長い、脈が深くて細いなどの12の要因が除外されました。虚血性脳卒中回復の要因。腎不全

証拠の相関因子が確立され、診断モデルが構築されました: P{{0}}/[1 plus Exp (11.223-2.002 × zygomatic red { {5}}.861 × 背中の痛み - 1.738 × 頻尿 - 1.494 × もの忘れ - 1.469 × 脈拍が弱い - 1.361 × 暑い閃光 - 1.297 × 柔らかい膝 - 1.181 × 5 回の不調熱 - 1.028 × 無気力 - 0.742 × 冷たい腰 - 0.722 × クリアおよび長い尿 - 0.594 × 深くて細い脈拍)]、予測関数モデルの ROC 曲線の下の面積は 0.946、Youden 指数は 0.766、診断モデルの感度は 90.5%、特異度は 85.4% で、同じサンプルの診断の一貫性は 84.1% でした。

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まとめ 多変量ロジスティック回帰分析により、腎不全虚血性脳卒中の回復期における腎不全症候群の識別のための参照ツールを提供するために、4つの診断の情報に基づく虚血性脳卒中の回復期における症候群が構築されました。

キーワード: 虚血性脳卒中の回復期;腎不全症候群; 複数のロジスティック回帰。 ROC 曲線; 診断スケール

脳卒中脳卒中は、中国の成人の死亡および身体障害の最大の原因となっています [1-2]。その中で虚血性脳卒中が約 60% から 80% を占めており [3]、わが国に大きな経済的負担をもたらしています。 血栓溶解療法やその他の血管再開通術は脳卒中患者の神経機能を改善することができますが、時間枠が狭くアクセスしにくいため、ほとんどの患者は回復期に入った後も四肢機能障害や失語症などの神経障害を抱えています。 症状[4]。 漢方薬は、虚血性脳卒中の回復期の臨床診断と治療において重要な役割を果たします [5]。 「脳と腎臓の相関」理論の詳細な研究により、脳卒中後の神経障害の病因は「付随的な損傷、脳の機能不全、および脳の機能不全」であると一般に考えられています[6]。 これまでに提案された虚血性脳卒中症候群の要素である「風、火、痰、うっ血、気虚、陰虚」の診断システムは、腎虚を伴う虚血性脳卒中症候群の定量的な診断ツールがなく、臨床効果の評価などに影響を与える. 関連する研究活動。 したがって、虚血性脳卒中の回復期における腎不全症候群の多地域、多施設、多時点の調査を実施し、4つの診断情報のデータを分析することにより、関連する診断スケールを構築することが特に必要です。 . 本研究では、その確立に関連する 4 つの診断情報をスクリーニングすることを目的としています。腎不全症候群多変量ロジスティック回帰判別法により、虚血性脳卒中の回復期における腎不全症候群の診断モデルを構築し、定量的診断の参考にします。

1 材料と方法

1.1 一般情報

この研究は、4つの診断情報調査の前向き、多施設、動的収集です。 北京中医大学東直門医院、連雲港漢方医院、臨汾中央医院、濰坊漢方医院、羅河漢方医院、金城大学医院、第四附属病院を含む15のサブセンターで実施南昌大学病院、日照市中医薬病院、遼寧中医薬大学附属第四病院、重慶九龍坡区中医薬病院、淮安中医薬病院、昆明中医薬病院、附属病院九江医科大学、洛陽市漢方第二病院、贛州市人民病院。 虚血性脳卒中から回復し、診療所で診察を受けているか、入院している患者が選択されました。

「虚血性脳卒中回復期の腎不全症候群の4つの診断のための情報収集票」[7]に含まれる33項目の計算によれば、収集ケースは660ケース以上である必要があります。 122人の男性と59人の女性を含む、包含および除外基準を満たした合計181人の虚血性脳卒中の回復期患者が含まれました。 40-78歳、平均年齢は(60.7±8.29)歳。 入院患者111名、外来患者111名。

70件; 合計 970 件の完全なデータ収集情報が得られました。 この研究は、北京中医薬大学の東直門病院の倫理委員会によって承認されました (承認番号: DZMEC-JG-2017-79)。

1.2 診断基準

西洋医学の診断基準：虚血性脳卒中の西洋医学の診断基準は、「2018年中国における急性虚血性脳卒中の診断と治療に関するガイドライン」[8]の虚血性脳卒中の診断基準を参照して策定されています。 ②局所神経機能障害（顔や手足の片側の脱力感やしびれ、言語障害など）、いくつかは包括的な神経障害です。 ③症状や徴候の持続期間が限定されていない（画像検査で原因となる虚血性病変がある場合）、または 24 時間以上続く（画像検査で原因病変がない場合）。 ④血管以外の原因を除外する。 ⑤ 脳出血を除外するための脳 CT または MRI。 段階別診断：回復期間は発症から2週間～6ヶ月。

TCM症候群の診断基準：腎不全症候群の症候群鑑別基準は、腎不全症候群の症候群鑑別基準を参考にして策定されています。腎陰欠乏症と腎陽欠乏症「新漢方薬の臨床研究指導原則」（試験）[9]。 主な症状：腰や膝の痛みや冷痛、だるさ、無反応、動きの鈍さ、物忘れ、尿失禁や頻尿、頻尿やはっきりとした長時間の排尿。 二次症状: 悪寒と手足の冷え、5 回の動悸やほてり、寝汗、めまいまたはかすみ目、脱毛と歯の震え、耳鳴りと難聴。 舌の脈：舌が薄い、毛が薄い、または毛がほとんどない、または毛がない、弱いまたは深い、糸状または遅い脈。 1つの主症状または2つ以上の二次症状があり、舌と脈拍と組み合わせて、症候群は元の症候群として区別できます。

1.3 包含基準

①西洋医学における虚血性脳卒中の診断基準を満たす患者。 ②中医学における虚血性脳卒中回復期の腎不全症候群の診断基準を満たす患者。 ③発症から2～6週間で経過。 ④40～80歳の方。 -テストされ、署名されたインフォームドコンセント。

1.4 除外基準

①腫瘍、外傷、血液疾患等による脳梗塞の患者； ②重度の精神疾患をお持ちの方。 ③妊娠中、授乳中の方、または近々家族の予定がある方。 ④認知障害、失語症、自己の疾患を明確に説明できない患者。 ⑤アルコール・薬物乱用の疑いや既往歴がある方、研究者が不適当と判断した方。

1.5 情報収集

情報収集には、主に次の側面が含まれます。 ②疾病診断：漢方診断、西洋医学診断、包含・除外基準の判断。 ③4つの診断情報の収集：「虚血性脳卒中回復期腎不全症候群4つの診断情報収集フォーム」を採用、合計33項目。 ④腎不全症候群の判定; ⑤その他の情報。

情報収集には、発症から 2 週間、発症から 4 週間、発症から 6 週間、発症から 8 週間、発症から 12 週間、および発症から 14 週間の 6 つの時点が含まれます。 腎不全症候群の 4 つの診断と臨床的決定の 4 回の情報収集により、合計 970 例の完全に収集されたデータ情報が得られました。

1.6 品質管理

各センターの研究者は、脳症部門の上級 TCM 医師のレベルを超えている必要があります。 研究の開始前に、TCM症候群の診断に携わる医師は一様に訓練されるべきであり、回復期に腎不全を伴う虚血性脳卒中の治療を確実にするために一貫性試験が実施されるべきである. 調査は、症候群の臨床的判断が比較的一貫していた後に実施されました (一貫性 > 85%)。 サブセンターは、センターの不均一性を最小限に抑えるために研究中に監視されました。 EDCシステムを使用して調査結果を二重入力し、データの信頼性と信頼性を確保しています。

1.7 統計的方法

SPSS 17.0 ソフトウェアは、クロス集計カイ 2 乗検定や多重ロジスティック回帰などのデータの統計分析に使用され、P<0.05 was considered statistically significant. Taking whether the diagnosis of clinical syndrome is established or not as the dependent variable (1 = the syndrome of kidney deficiency is established, 0 = the syndrome of kidney deficiency is not established), and the variables with statistical significance in the χ2 test are introduced into the multivariate Logistic regression equation, and the forward step method is selected, and the maximum iteration is The number of times is 100, with P<0.05 as the detection level of the stepping variable, and P>0.10 は除去変数の検出レベルとして; SPSSで回帰関数の個別予測値を生成し、ROC曲線診断性能によりモデルの接点を推定・評価します。

2件の結果

2.1 虚血性脳卒中回復期の腎不全症候群に関する 4 つの診断情報の一変量解析

単変量解析の結果、虚血性脳卒中回復期の腎不全症候群の33因子のうち、悪寒、四肢の冷え、顔色の黒ずみ、手足の弛緩、自発発汗、だるさ、動きの鈍さ、耳鳴り、物忘れ、5つの不調熱、のぼせ、頬骨の紅潮、寝汗、背中の痛み、膝の痛み、腰の柔らかさ、膝の柔らかさ、腰の冷え、膝の冷え、尿失禁、尿の量が少ない、頻尿、夜間の頻尿、尿の量が少ない、尿の量が少ない、舌苔がない、舌 28肥満、弱い脈拍、深い細脈などの要因は、虚血性脳卒中の回復期における腎不全症候群の確立と相関していました (P<0.05). See Table 1.

2.2 虚血性脳卒中回復中の腎不全の証拠に関連する 4 つの診断情報の多変量ロジスティック回帰分析 P を含む 28 の変数<0.05 in the univariate analysis were included in the multivariate logistic regression analysis, and the stepwise model was used. Results The results showed that after excluding the influence of confounding factors, zygomatic redness, lumbar soreness, frequent urination, amnesia, weak pulse, hot flashes, knee tenderness, five heart troubles, heat The 12 factors, including mental depression, lumbar coldness, clear and long urine, and sunken pulse, were correlated with the establishment of kidney deficiency evidence in the recovery period of ischemic stroke. (P<0.05). See Table 2.

2.3 虚血性脳卒中の回復期における腎不全の証拠の診断モデリング

多変量ロジスティック回帰の結果に基づいて、虚血性脳卒中の回復における腎不全の診断モデルが構築されました: P=1/[1 プラス Exp(11.223-2.002 × 赤い頬 {{5} }.861 × 腰の痛み - 1.738 × 頻尿 - 1.494 × もの忘れ - 1.469 × 脈拍が弱い - 1.361 × ほてり { {15}}.297 × 膝の衰弱 - 1.181 × 五つの心臓の熱 - 1.028 × 精神的鬱病 - 0.742 × 腰の冷え - 0.722 ×明確で長い排尿 - 0.594 × 沈んだ脈拍)]、ここで、各項目は二値変数 (1=はい、0=いいえ) であり、個々の予測値変数を形成しました。

個々の予測値変数が形成されました。 ROC曲線は、専門家の経験の結果を組み合わせることにより、モデルの診断有効性を決定するためにさらに構築されました。 ROC 曲線に基づいて、モデルの Yuden 指数 ({{0}}.766) の最高点の境界値は 0.001 3 であり、曲線の下の領域は0.946、p < 0.001 であり、予測関数モデルの予測値が高いことを示唆しています。 この時点で、この診断モデルの感度は 90.5% で、特異度は 85.4% でした。

同様に、この本の有効な診断一致率は 84.1% でした。 虚血性脳卒中の回復期における腎不全の証拠の診断モデルの予測 ROC 曲線を図 1に示します。

3 ディスカッション

TCM における臨床診断と治療の中核として、証拠の正確かつ一貫した識別をどのように達成するかが、TCM における臨床的および科学的研究の鍵となります。 主要な健康問題としての虚血性脳卒中は、TCM 標準化作業の焦点となっています。 脳卒中の診断に関する国家の「第 8 次 5 カ年計画」科学技術研究プロジェクトが完了し、1994 年に「虚血性脳卒中の診断基準」が発表された後 [10]、私たちのチームは「虚血性脳卒中の診断基準」を開発しました。脳卒中」は、14,880例の情報と、風、火、痰、うっ滞、気虚、陰虚の6つのサブスケールからなる症状の収集結果に基づいています。 虚血性脳卒中症状要素の診断スケール [11] は、14,880 例から収集された情報と症状情報収集の結果に基づいて開発されました。

多次元情報の複雑さのため、虚血性脳卒中の診断スケールは、臨床情報に基づいて、陽虚、陰虚、多動などの腎不全に関連する症状のカテゴリーを取り除くことによって開発されました。 脳と腎臓に関連する理論の詳細な研究により、虚血性脳卒中の後遺症の予防と改善、および回復期の腎不全の証拠に関する臨床的および基礎的研究において、腎臓ベースの治療が徐々に強調されています。虚血性脳卒中の増加は [12]、症状の定量的同定に対する需要も生み出しています。 この必要性に対処するために、本研究は「虚血性脳卒中証拠要素の診断スケール」の開発に基づいて実施され、多変量ロジスティック回帰アルゴリズムを選択することにより、虚血性脳卒中回復における腎不全の証拠の定量的診断モデルが構築されました。腎不全の証拠の確立に影響を与える 4 つの臨床診断情報の強度をフィルタリングして計算します。 このアルゴリズムは、共通の症状特性を持つ患者をグループ化するための臨床サンプル間の類似度に基づいており、従属変数が二分変数 [13-14] である情報に適用できます。

この研究では、虚血性脳卒中の回復における腎不全の証拠に関連する4つの診断情報を最初に導出しました。これには、頬骨の発赤、腰の痛み、頻尿、記憶喪失、弱い脈拍、ほてり、膝の衰弱、5つの心臓の過敏性熱を含む12項目が含まれます、精神的抑うつ、腰部の冷たさ、明確で長い排尿、および沈んだ脈拍、および対応する割り当てられたパラメーターを与え、そのうち頬骨の発赤、腰部の痛み、頻尿、および健忘症が4つの最も重要な項目でした. 腎臓は水と火の器官であり、陰と陽の根であり、骨と骨髄、脳と2つの腸の主人であり、その首都は腰です. 腎臓に陰がなく、陽が上に浮いている場合、頬は赤くなります。 腎臓が本質的に不足していて、腰が空っぽの場合、腰が痛いです。 腎臓が固くなく、水分を吸収できない場合、尿が頻繁に出ます。 腎臓の骨髄が栄養を与えられず、脳が空っぽの場合、心は機能しておらず、記憶は忘れがちです。 これらの 4 つの症状は、腎臓の陰と陽の機能亢進、腎臓の本質の欠乏、腎臓の気の欠乏、腎臓の骨髄の欠乏など、腎不全のさまざまな側面の特徴を反映しています。 「陰虚と内風」と「本質欠乏と骨髄損傷」を含む腎不全[15]。 臨床症状[15]。 腎不全は、虚血性脳卒中の回復期における認知障害の重要な症候的要素であり、腎臓を強化して骨髄に利益をもたらす方法は、患者の日常生活能力と認知能力を効果的に改善し、患者に有益であることがわかりました。彼らの予後[16-17]。 したがって、虚血性脳卒中の回復における腎不全の証拠要素の診断モデルを確立し、証拠に基づく治療の客観性と精度を向上させて、中国医学における虚血性脳卒中回復患者の臨床治療を導くことが重要です。

本研究では、多変量ロジスティック回帰モデリングと境界値の ROC 曲線スクリーニングにより、収集しやすく認識しやすい 12 の臨床 4 つの診断情報からなる定量的診断ツールを構築しました。

この研究で構築されたモデルは、優れた診断性能を持ち、虚血性脳卒中の回復期における腎不全の証拠を特定するための参照ツールを提供できます。