ペモキサチド第III相の死後分析は、HBがより高いレートとより良い安全性で標準に達したことを示しました

ペモキサチドは、中国で独立して開発され、2023年6月に国立医療製品局（NMPA）によって承認され、慢性腎臓病（CKD）（CKD）によって引き起こされた貧血の治療のために承認されたクラス1の革新的な薬物である、長い長時間作用型ポリエチレングリコール（PEG）エリスロポエチン（EPO）シミュレートされたペプチドです。

CKD貧血の透析患者に関する第III相試験は、以前にランセットサブジャーナルエクリニカルメディオンで発表されました[2]。この無作為化、多施設、非盲検、非浸透研究には、中国の43の研究センターの372人の患者が含まれ、ペモキサチド群に割り当てられた2：1（4週間に1回、皮下注射）またはアルファヨウ素群（1-3}〜皮下注射）が含まれていました。

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結果は、ペモキサチドとrhuepo（短時間作用型組換えエリスロポエチン）アルファエポチンが、中国の透析患者の貧血の治療において等しく効果的で安全であることを確認しました。 52-週の研究期間中、ペモキサチド群の平均ヘモグロビン（HB）レベルは目標範囲内にとどまりました。

さらに、この研究では、グループ間の違い（{{{{0}}}}。29g/dl、95％CI：0。11-0。コントロールグループ、より良い効果への傾向を示しています。さらに、ペモキサチドは、複合安全性エンドポイントイベント（死、脳卒中、または心筋梗塞を含む）の発生率が低かった（2.4％対4。0％）およびその他の心血管イベント（うっ血性心不全または不安定な狭心症のために入院が必要）（1.2％VS 4.0％）。

ただし、第III相臨床研究で使用されている非内デザインにより、ペモキサチドは有効性または安全性が優れているという結論を支持していません。この目的のために、研究者は、有効性評価期間中に異なるHBレベルの患者の割合を計算して分析するために事後分析[3]を実施しました。

ペモキサチドは、患者にHB標準を達成させる可能性が高い

分析により、ペモキサチド群の平均HBレベルが11 g/dL以上の患者の割合は、エポチンALFA対照群の患者よりも有意に高いことが示されました（63.9％対44.7％、P =0。0003）。ペモキサチド群のより多くの患者は、コントロールグループと比較して、11〜12G/dL（35.2％対22.8％、22.8％、P {13}}。0164）および57.5％vs 36.8％、p {21}}。

特定のベースライン特性を持つ患者は、ペモキサチド療法の恩恵を受ける可能性が高くなります

サブグループ分析では、ベースラインでの65歳以下の患者のうち、必須高血圧、CKDステージ5、12か月以上のCKDステージ5、C反応性タンパク質（CRP）が11.5mg/L以下、100〜500Ng/mlの血清フェリチン、およびPMACTISTの患者を担当する患者患者を獲得した患者よりも20％以上の患者に比べて等しい患者に比べて、患者に等しい患者に等しいことが示されました。 11-12 g/dlのターゲット範囲（すべてp<0.05). Similarly, there were similar results in achieving Hb levels maintained in the target range of 11 to 13g/dL.

ペモキサチドには安全性の利点が増えています
安全性の観点から、特定の懸念の治療関連の有害事象の発生率が分析され、高血圧、肝毒性、および高カリウム血症の発生率は、エポチンALFA対照群よりもペモキサチド群で低かった。

この研究では、ペモキサチドは、ガイドラインが推奨する標的範囲内でCKD貧血患者のヘモグロビンレベルをもたらす可能性が高く、アルファエボチンよりも優れた安全性プロファイルを持っている可能性が高いと結論付けました。

専門家のレビュー

研究の主著者であるZhijiang University School of Medicineの最初の関連病院のChen Jianghua教授であるChen Jianghua教授は次のように述べています。一方、ヘモグロビンの基準は、ペモキサチドで治療された患者は、高血圧剤（ESA）の最も一般的な副作用の1つであり、心臓の臨床的研究のリスクも増加する可能性があります。心血管の安全性において、さらなる研究と観察に値する。

要するに、中国の透析患者における貧血の発生率は非常に高いですが、ヘモグロビン標準率は理想的ではありません。ペモキサチドの有効性と安全性の利点は、週に2〜3回の短時間作用型エリスロポエチンと比較して、コンプライアンス率を改善するのに役立ちます。ペモキサチドは月に1回だけで、患者のコンプライアンスが大幅に改善され、長期のヘモグロビンコンプライアンスが確保されます。ペモキサチドは、腎性貧血の患者より多くの患者に利益をもたらし、生活の質を向上させることが期待されています。」

シスチャンは腎臓病をどのように治療しますか？

サイスンチェ何世紀にもわたって腎臓病を含むさまざまな健康状態を治療するために使用される伝統的な中国の漢方薬です。の乾燥茎から派生していますCistanche Deserticola、中国とモンゴルの砂漠に自生の植物。サイスンチェの主なアクティブコンポーネントはですフェニルエタノイドグリコシド, エキナコシド、 そしてアクセオシド、これが有益な効果を持っていることがわかっています腎臓の健康.

腎疾患とも呼ばれる腎臓病は、腎臓が適切に機能していない状態を指します。これにより、体内に廃棄物や毒素が蓄積し、さまざまな症状や合併症が発生する可能性があります。サイスンチェは、いくつかのメカニズムを通じて腎臓病の治療を支援するかもしれません。

第一に、サイスンチェは利尿特性を持っていることがわかっています。つまり、尿産生を増やし、体から廃棄物を排除するのに役立つ可能性があります。これは、腎臓の負担を軽減し、毒素の蓄積を防ぐのに役立ちます。チョウウリスを促進することにより、サイスチェは腎臓病の一般的な合併症である高血圧の低下にも役立つ可能性があります。

さらに、Cistancheには抗酸化効果があることが示されています。フリーラジカルの生成と体の抗酸化防御の間の不均衡によって引き起こされる酸化ストレスは、腎臓病の進行に重要な役割を果たします。 IEは、フリーラジカルを中和し、酸化ストレスを軽減するのに役立ち、それにより腎臓が損傷から保護されます。サイスンチェで見つかったフェニルエタノイドグリコシドは、フリーラジカルの清掃と脂質過酸化の阻害に特に効果的です。

さらに、Cistancheには抗炎症効果があることがわかっています。炎症は、腎臓病の発症と進行におけるもう1つの重要な要因です。サイスチェの抗炎症特性は、炎症誘発性サイトカインの産生を減らし、炎症の必須経路の活性化を阻害し、腎臓の炎症を緩和するのに役立ちます。

さらに、サイスチェは免疫調節効果をもたらすことが示されています。腎臓病では、免疫系が調節不全になる可能性があり、過度の炎症と組織の損傷をもたらします。 Cistancheは、T細胞やマクロファージなどの免疫細胞の産生と活性を調節することにより、免疫応答を調節するのに役立ちます。この免疫調節は、炎症を軽減し、腎臓へのさらなる損傷を防ぐのに役立ちます。

さらに、サイスチェは、細胞による腎チューブの再生を促進することにより、腎機能を改善することがわかっています。腎尿細管上皮細胞は、廃棄物と電解質のろ過と再吸収において重要な役割を果たします。腎臓病では、これらの細胞が損傷し、損傷した腎機能につながる可能性があります。これらの細胞の再生を促進するサイスチェの能力は、適切な腎機能を回復し、全体的な腎臓の健康を改善するのに役立ちます。

腎臓へのこれらの直接的な影響に加えて、サイスチェは体内の他の臓器やシステムに有益な効果をもたらすことがわかっています。この状態はしばしば複数の臓器やシステムに影響を与えるため、この健康に対するこの全体的なアプローチは腎臓病で特に重要です。 Cheは、腎臓病、心臓、血管に保護効果があることが示されており、腎臓病の影響を一般的に受けています。これらの臓器の健康を促進することにより、Cistancheは腎臓全体の機能を改善し、さらなる合併症を防ぐのに役立ちます。

結論として、サイスンチェは何世紀にもわたって腎臓病を治療するために使用される伝統的な中国の漢方薬です。その活性成分には、利尿薬、抗酸化、抗炎症、免疫調節、および再生効果があり、腎機能の改善と腎臓のさらなる損傷から保護するのに役立ちます。 、サイスチェは他の臓器やシステムに有益な影響を及ぼし、腎臓病の治療に対する全体的なアプローチとなっています。