慢性腎臓病に関連する舌の特徴
Dec 09, 2022
概要
バックグラウンド：
伝統的な中国医学 (TCM) 舌診断舌は体の生理学的および病理学的状態を反映するため、症状の鑑別に重要な役割を果たします。 自動舌診断システム(ATDS) は、非侵襲的に舌の画像をキャプチャし、客観的で信頼できる診断情報を提供できます。慢性腎臓病(CKD) は現在、世界的な公衆衛生上の重要な問題であり、非感染性疾患による罹患率と死亡率の原因となっています。 したがって、舌の検査と CKD の関係を分析し、調査することは興味深いことです。
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方法:
このプロトコルは、ATDS の診断ツールとしての有効性を調べることにより、臨床診療における ATDS の有用性を調査する横断的な症例対照観察研究です。ティッカー. CKDの有無にかかわらず、20歳以上のボランティアが登録されます。 舌の画像を撮影し、患者を CKD グループと健康グループの 2 つのグループに分けます。 舌の形、舌の色、歯の跡、舌の割れ目、毛皮の色、毛皮の厚さ、唾液、斑状出血、赤い点など、9 つの主要な舌の特徴が抽出されて分析されます。
結果：
この研究の結果は、患者の舌の症状を体系的に評価し、舌の早期発見と診断としての有効性を検証します。ティッカー.
討論：
このプロトコルの目的は、舌の特徴を識別して CKD と正常な人を区別し、CKD の非侵襲的検出を容易にする識別指標を確立することです。
1 はじめに
慢性腎臓病(CKD) は慢性腎不全とも呼ばれ、世界的な公衆衛生上の重要な問題です。 関連文献によると、ティッカー[1] は約 11% です。ティッカー[2] 糸球体濾過率の持続的な低下、または腎臓の構造的または機能的異常の証拠として説明されています。 CKD の症状には、疲労、持続的なかゆみ、末梢のしびれ、睡眠障害、筋肉のけいれんやけいれん、足や足首のむくみ、吐き気、嘔吐などがあります。 これらの症状の一因となる要因には、貧血、尿毒症毒素、腎機能の低下、慢性疾患に関連する炎症、および長期の病気に関連する心理的ストレスが含まれます.[3] 慢性腎疾患が末期腎疾患 (ESRD) に発展すると、生命を維持するために透析または腎移植が必要になります [4]。
成長するCKDの有病率と進行[5] 患者、介護者、および社会に対する経済的負担を管理する私たちの能力について懸念を引き起こします。 CKD および ESRD の社会的直接および間接コストは相当なものであり、年々増加しています。 [6] CKDおよび末期腎疾患に起因する直接的および間接的費用に関する証拠には大きなばらつきがあり、最も完全な証拠は、進行から末期CKD患者の直接医療費に集中している。 [7] したがって、CKD の進行を遅らせる効果的で保守的な治療法を見つけることが不可欠です。 [8]
TCM における診断は、観察、嗅覚または聴取、問診、および触診の 4 つの手順に基づいています。 有用な臨床情報を提供する重要な非侵襲的ツールとして機能する舌診断は、TCM において極めて重要な役割を果たします。 舌は、舌を内臓につなぐ経絡を通じて、身体の生理学的および病理学的状態、ならびに病気の程度および進行を反映すると考えられています。治療の選択と予後において重要な気血陰陽障害を探ります。 臨床的には、開業医は、舌の色と形、被毛の色と厚さ、唾液の量などの舌の特徴を観察して、患者の主要なパターンを推測するのに役立てます。 しかし、舌の診断は、個人的な経験、知識、診断スキル、思考パターン、および色の知覚/解釈に由来する主観的な判断によって偏っていることがよくあります。 主観的診断の不一致は、検証済みの機器の開発を使用することで改善できます。 [12]
自動舌診断システム (ATDS) は高い一貫性を示しており、客観的で信頼できる情報と舌の特徴の分析を提供できるため、医師は特定の疾患の効果的な観察と診断を容易に行うことができます。 以前の研究では、舌の特徴と、関節リウマチ、[14] 乳がん、[15] 2 型糖尿病、[11] メタボリック シンドローム、[16] 月経困難症、[17] 虚血性脳卒中、 [18] および胃食道逆流症 [19]
しかし、私たちの知る限りでは、ATDS を使用して CKD 患者の舌の特徴を包括的に精査する研究はまだ行われていません。 このプロトコルの目的は、非侵襲的 ATDS を適用して CKD 患者の舌症状を評価し、CKD の早期発見と診断を容易にするために使用できる臨床医に貴重な情報を提供し、患者の現在の状態を分析することです。 、および治療計画を動的にスケジュールします。
2つの方法
2.1 倫理的な承認と参加への同意
このプロトコルは、2019 年 5 月に台湾の Changhua Christian Hospital (IRB no. 190404) の機関審査委員会によって審査および承認されました。 https://clinicaltrials.gov のプロトコル識別番号は NCT04708743 (登録日: 2021 年 1 月 14 日) ）。 この調査は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されます。 書面によるインフォームドコンセントは、登録前にすべての患者から取得されます。 潜在的および登録済みの参加者に関する個人情報は、トライアルの前、最中、および後に機密性を保護するために、独立したクローゼットに収集、共有、および保管されます。
2.2 参加者
当科の外来患者を募集しました腎臓学募集されたすべての個人は、研究の目的、手順、潜在的なリスクと利点について知らされ、同意書に署名されました。 対象者は、次の基準を満たす場合に適格となります。年齢が 20 歳以上であること。 透析患者を含む CKD ステージ 3 ～ 5 (推定糸球体濾過量 < 60 ml/分/1.732) の実験群。 薬歴のない対照群と健康診断のための診療所への訪問。 この研究に参加することを志願し、治験審査委員会契約に署名しました。 次の条件のいずれかを持つ被験者は除外されます。 急性感染; 安定して舌を出すことができません。 顎関節脱臼の危険性があります。
2.3 研究デザイン
このプロトコルは、CKD ステージ 3 ～ 5 の患者の診断ツールとしての ATDS の有効性を調べることにより、臨床診療における ATDS の有用性を調査する横断的な症例対照観察研究です。 同意を与えた後、参加者は ATDS を使用して舌の画像をキャプチャします。 ATDS 検査は、一定の環境条件下で、同じ教育を受けたオペレーターによって実施されます。 実験群と対照群の両方のグループの舌画像は、検証済みの自動舌診断システムによって収集され、対応する舌の特徴が自動的に抽出されました。 被験者のデータとATDSからの舌の特徴を分析しました。
2.4 データ収集
人口統計学、体格指数 (BMI、kg/m2)、CKD 病期分類、推定糸球体濾過率、血中尿素窒素などの情報が各被験者について収集されました。 実験群におけるCKDの病歴、併存疾患および合併症の期間も収集した。 各被験者の舌の画像を収集して、すべての参加者の関連する舌の特徴をさらに導き出しました。 採用された被験者のすべての個人情報と写真は、機密性を確保するために暗号化されました。
2.5 介入：自動舌診断システム
図 1 に示すように、ATDS は、舌の画像をキャプチャし、特徴を確実に自動的に抽出して、TCM 開業医の診断を支援するために開発されました。 ATDSのシャーシはカスタムメイドですが、カメラや円形LED光源などの残りの部品は既製品で購入できます。 ATDS の価値は、舌領域をセグメント化し、舌の特徴を自動的に抽出する能力にかかっています。 図 2 は、ATDS に組み込まれた 3 つの主要な機能、つまり、画像のキャプチャとカラー キャリブレーション、舌領域のセグメンテーション、および舌の特徴の抽出の処理手順を示しています。すなわち、舌の色、舌の形、唾液、舌の毛、舌の質、舌の裂け目、斑状出血、歯の跡、および赤い点です。 抽出された特徴は、位置付けられた領域、つまり、脾臓 - 胃、肝臓 - ゴール - 左、肝臓 - ゴール - 右、腎臓、および心臓 - 肺の領域に従ってさらに細分されます。 TCM 開業医の経験と複数の専門家の意見が統合され、導出された舌の特徴の前述の特徴に基づいて最終的な分類が作成されます。
抽出された舌の特徴の完全なリストを以下に要約します。
1. 舌の色：わずかに白、わずかに赤、赤、濃い赤、濃い紫を含む
2. 舌の形：形（細くて小さい、中くらい、太くて大きい）と舌本体（普通、左に傾いている、右に傾いている）を含む
3.唾液：唾液の総面積と量を含む（なし、少ない、正常、過剰）
4. 舌毛: 毛色 (白、黄、染料)、量、平均被毛面積、最大被毛面積、最小被毛面積、厚さの程度 (なし、薄い、厚い) が含まれます。
5. 舌の質: 覆う領域に対応する臓器 (脾臓-胃、肝-胆-左、肝-胆-右、腎臓、心肺領域)
6.舌裂：量、平均被覆面積、最短長、最長長を含む
7. 斑状出血：量、平均被覆面積、最大被覆面積、最小被覆面積。
8. 歯のマーク: 数字、平均被覆面積、最大被覆面積、最小被覆面積を含みます。
9. 赤い点: 数字、平均カバー エリア、最大カバー エリア、最小カバー エリアが含まれます。
2.6 結果測定
2.6.1 主要な結果の測定
ATDS から次の 9 つの主要な舌の特徴が抽出されます。 舌の色：わずかに白、わずかに赤、赤、濃い赤、濃い紫。 歯のマーク: 番号、平均カバー領域、最大カバー領域、最小カバー領域、およびカバー領域に対応する器官が含まれます。 舌裂：量、平均被覆面積、最短長、最長長。 毛皮の色: 白、黄色、染料。 毛皮の厚さ: なし、薄い、厚い; 被毛量、平均被毛面積、最大被毛面積、最小被毛面積、被毛面積に対応する器官。 唾液: 唾液の総面積と量 (なし、少量、正常、過剰) が含まれます。 斑状出血：量、平均被覆面積、最大被覆面積、最小被覆面積、および被覆面積に対応する臓器。 赤い点: 数、平均カバー エリア、最大カバー エリア、最小カバー エリア、およびカバー エリアに対応する臓器。 特徴の識別は、伝統的な中国医学の理論に従って、5 つのセグメント (脾臓 - 胃、肝 - 胆 - 左、肝 - 胆 - 右、腎臓、および心 - 肺領域) にさらに細分されます。
2.7 サンプルサイズ
サンプル サイズは 453 で、べき乗=0.9、アルファ=0.{{10}}5、効果サイズの規則 r=0.3、およびG*Power 3.0.1.0 ソフトウェアを使用すると、10% のドロップアウト率が予想されます。
2.8 データ分析
研究に参加した被験者の舌の特徴は、ATDS によって抽出されました。 すべての統計分析は、SPSS 統計パッケージ プログラム、バージョン 19.0 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されます。 有意差のある特徴を特定するために、実験群と対照群で取得したデータセットに対してマン・ホイットニー検定を実行しました (P < .05)。 Mann-Whitney 検定は、サンプリングされたデータの 2 つの独立したグループを正規分布の条件なしで比較するために使用されるノンパラメトリック検定です。 Mann–Whitney 検定の検定統計量は U です。この値は、各グループのサンプル サイズに基づく U の臨界値の表と比較されます。
2.9 データモニタリング
この観察研究のため、データ監視委員会は必要ありません。
3 ディスカッション
伝統的な中国医学の理論によると、TCM 症候群は主に 4 つの診断方法によって区別されます。 その中で、観察診断が第一位であり、舌は主要な観察対象です。 舌は内臓の状態を表したものと考えられており、脾臓・胃部、肝・胆部・右部、肝・胆部・左部、腎部、心肺部に分けられます。 舌は経絡を通じて内臓につながっていると広く信じられています。 したがって、臓器、気、血液、体液の状態、および病気の程度と進行はすべて舌に反映されます.舌の。 たとえば、舌の特性の変化は、主に臓器の状態と気と血の流れを反映しています。 舌毛のバリエーションは、外因性の病原因子と胃気の流れの影響を判断するために使用できます。 中医学の臨床では、患者の主な病気を推測する前に、舌の色、形、唾液の量などの特徴を観察します。
舌のコーティングの厚さ、舌のコーティングの微生物叢、代謝マーカー、舌の温度など、CKD と舌の特性との関係を議論する研究がいくつかあります。 Pieralisiらは、CKD患者のグループにおける舌コーティングの頻度と、酵母によるそのコロニー形成を調査しました.[23] Anuradha らは、CKD 患者のナトリウム、カリウム、カルシウム、尿素、重炭酸塩、および口腔症状の唾液内容を分析した[24]。 Linらは、特発性膜性腎症患者における舌のコーティングの厚さと実験室の組織学的変数との間に関連があるかどうかを報告した.[25] ただし、提案された研究は、CKD の識別のための舌画像分析の有用性の詳細と証拠を提供します。 さらに、この舌診断法は、臨床診療や教育に利用することができます。 私たちは、舌の画像で見えるかもしれないそれらの違いを研究し、CKD と舌の診断との関係を評価することに興味があります。
結論として、この試験の結果は、CKD患者の状態を評価するための舌診断の使用を支持する貴重な証拠を提供し、臨床医が潜在的な問題を特定し、これらの状態の適切な管理を実施するのに役立つと期待されています.
