新薬による早期CKD治療Ⅱ

結果

回答者 1,029 人のうち、49% が 55 ～ 75 歳、50% が女性、65% が白人、52% が大学または上級学位を持っていました。 55% が次の症状を持っていると特定されました非透析CKD、一方、26% は腎臓移植レシピエント。人口統計に関する質問には若干の欠落がありました。合計回答者の 86% が CKD を患っているに言及されていた腎臓専門医または腎臓専門医。かなり均等でしたCKD ステージ 3a、3b、および 4 間の分布、回答者の 8.7% は、あると回答しました。CKD ステージ 1 または 2(表1)。回答者の 3 分の 1 (33%) は、尿中にタンパク質が検出されたかどうか確信が持てませんでした。

CKD治療のための新しいハーブ製剤

CKDの知識

表 S1 と表 S2 は、知識に関する質問に対する回答者の結果を示しています。回答者はほとんどの知識に関する質問に正しく回答しましたが、質問から導き出された最も低い正答率は 74% でした。範囲は何ですかそれは通常考えられることですGFRでは正常?" (表 S1)。回答者はまた、兆候とCKDの症状(表S2)。

リスクと利益の評価

この調査では、回答者に 3 つの主要なシナリオが提示されました。 Sce Nario 1 は、「あなたの医師は、腎不全を発症する可能性を減らすことができる新しい薬があると言っています。以下の状況でこの薬を服用する可能性を教えてください。」と述べました。回答者は全体的に腎臓病進行のリスクを軽減する薬を服用することに意欲的であり、この意欲は腎不全の差し迫った脅威が増すにつれて増加しました（20年から5年でそれぞれ33％から47％に；図1）。薬を服用する可能性が低いと回答した人の割合は、腎不全の差し迫りに関係なく、かなり安定していました（腎不全になってから20年、10年、5年でそれぞれ12.1%、9.7%、11.9%）。男性と女性の回答。シナリオ 2 では、「5 年間で腎不全を発症する可能性が 20% であると医師に言われた場合、次のような副作用や懸念がある薬を服用する可能性はどのくらいですか?」と述べています。リストされているほとんどの要因は、多くの患者回答者にとって投薬の障害にはなりませんでした (図 2)。定期的な血液検査とより頻繁な医師の診察は、ほとんどの回答者の投薬意欲に影響を与えず、それぞれ 75.8% と 73.1% が投薬を受ける可能性が高い、または非常に高いと回答しました。その他の副作用としては、排尿量の増加（可能性が高いまたは非常に高い可能性が 61.5%）、尿路感染症の可能性（可能性が 52.8% または非常に高い）、時折のめまい（可能性が高いまたは非常に高い 45.1%）、軽度から中等度の便秘（43.4%）などがあります。 % 可能性が高い、または非常に可能性が高い) は、薬を服用する決定に影響を与える割合がわずかに高くなりました。シナリオ 3 では、「投薬を開始したと想像してください。あなたは、新薬の副作用が思ったよりもひどいことに気づきました。あなたは医師に相談し、医師はあなたと一緒に臨床証拠を調べます。あなたは、データは、その薬が大幅に遅らせたり、腎臓病の進行を防ぐそしてそれが将来の生活の質の向上につながると信じています。この薬を服用する可能性はどのくらいですか?」 回答者の圧倒的な割合は、たとえ副作用が生じたとしても薬の服用を継続することに意欲的でした (93.8%) が、大多数 (58.7%) は医師が協力して治療を試みる場合にのみ継続する意向でした。副作用を軽減します (図 3)。

新しい薬を服用する際の考慮事項

新しい薬の服用を検討している患者にとって最も重要な要素は、既知の副作用の重症度（60.6％が非常に重要）、費用とその薬が保険でカバーされているかどうか（57.9％が非常に重要）、医師の推奨内容（55.4％）でした。非常に重要です。表 2)。患者にとって最も関心が低かったのは、どのくらいの頻度で薬を服用する必要があるかということでした(47.2%は重要ではありません)。

議論

CKDに関する知識の質問や腎臓専門医への紹介によって示されるように、腎臓病治療にアクセスできる十分な情報を持った集団では、回答者は概して、何らかの副作用、特に腎不全を遅らせる薬剤の潜在的な効果の時間枠を想定することに前向きでした。短くなった。重要なことに、腎臓療法に関する臨床医の推奨事項と、副作用に対処するために患者と協力する臨床医の意欲は、患者が新しい薬を開始し、それを継続する意欲を持って行う上で重要でした。リスクとベネフィットの議論は、患者とその家族が腎臓病の進行を助けるかどうかを判断するための新しい薬の服用について十分な情報に基づいた決定を下す上で重要であると思われます。

終末期の治療や慢性疾患の治療を検討する場合、患者は通常、潜在的な利益のためにある程度のリスクを喜んで受け入れます 21,22。たとえば、肥満管理に関するある研究では、肥満手術を検討しているほとんどの人が次のような結果を出しました。 20％を超える体重減少が続くことを意味する場合は、10％の死亡リスクを喜んで受け入れます。しかし、大多数は、持続的な体重減少が 20% 以下と予測される場合、リスクを受け入れることに消極的でした。注目すべきことに、ベースラインの生活の質が低いほど、リスクを受け入れる意欲が高まることと関連していました。同様に、C型肝炎ウイルス感染患者は、治療反応の可能性を十分に改善するために、副作用のリスクの増加を喜んで受け入れました。これらの病状における利点は比較的短期間で簡単に定量化できますが、

表 1. CKD 状態を自認する回答者の特徴

表 1 (続き)。回答者による自己認識 CKD ステータス別の特徴

腎臓病CKD患者のうち腎不全に進行する割合が比較的低いだけでなく、患者のライフスタイル、全体的な健康状態、死亡率に影響を与える可能性のある関連する併存疾患の負担が大きいため、リスクとベネフィットの議論において独特の課題を提起している。{{この調査はワークショップの準備として作成されましたが、ワークショップからは、危険を防止することに価値があるという明確なコンセンサスが得られました。

進行のリスクが高い人々における早期CKDの進行の発症または治療（ワークショップ報告書は準備中）。後期 CKD または腎不全に進行する可能性を減らすために、早期 CKD 患者が喜んで想定するリスクまたは副作用のレベルについてさらに洞察を得ることが重要です。

回答者からのテーマの 1 つは、リスクを低下させる可能性のある治療を開始および継続するためには、医師の意見と副作用に対処するための医師との協力が重要であるというものでした。臨床医はリスクの進行に関する複雑な議論を患者と行うことをためらう可能性があるにもかかわらず、現実には、臨床医の専門的な見識や意見が、新しい薬や治療法を検討する患者の意欲に大きな影響を与えます。ここで報告されている調査に回答した教育を受けた人口。理想的には、こうした会話は早期に始まり、教育と好みの議論を組み合わせた反復的なプロセスで時間をかけて継続されます。これらの取り組みは、患者をパートナーとして関与させるための鍵であり、患者の活性化と全体的な健康に大きな影響を与える可能性があります27。

図 1. 腎不全を予防するために新しい薬を服用する可能性に関するシナリオ 1 に対する反応。シナリオ 1 では、「医師は、腎不全を発症する可能性を減らすことができる新しい薬があると言っています。次の状況でこの薬を服用する可能性を教えてください。」と述べました。

図 3. 副作用が発生した場合の使用継続の意思に関するシナリオ 3 に対する回答。シナリオ 3 では、「投薬を開始したと想像してください。あなたは、新薬の副作用が思ったよりもひどいことに気づきました。あなたは医師に相談し、医師はあなたと一緒に臨床証拠を調べます。あなたは、この薬が腎臓病の進行を大幅に遅らせるか予防することがデータで示されており、これが将来の生活の質の向上につながると確信しています。この薬を服用する可能性はどのくらいですか?」

図 2. 服薬意欲に影響を与える可能性のある症状に関するシナリオ 2 への反応。シナリオ 2 では、「5 年間で腎不全を発症する可能性が 20% であると医師に言われた場合、次のような副作用や懸念がある薬を服用する可能性はどのくらいですか?」と述べています。より頻繁な診察と血液検査は、約 3 か月ごとに行われます。略語: UTI、尿路感染症。

CKD は、多くの場合、病気の経過の後期まで無症候性の病気です。これは、CKDの初期段階で患者の認識と優先順位を評価する方法に関する課題を提示しています。 NKF は、公衆衛生キャンペーン (「あなたは 33% ですか」) や最近立ち上げられた CKD 患者登録簿 (NKF 患者ネットワーク) を通じて、この課題に深く取り組んでいます28。会議参加者に情報を提供するために、私たちは意図的にアンケートをNKF の幅広い聴衆が、さまざまな CKD 段階におけるリスクについて人々がどのように考えているかについて洞察を得ることができます。さらに、初期段階の CKD 患者は、CKD の「負担」をまだ理解していない可能性があります。したがって、透析を受けている人や腎臓移植を受けている人を含む、後期 CKD 患者は固有の偏見を持っていますが、調査によって提起された疑問に対する貴重な洞察を提供します。実際、より進行したCKDの患者は、より活動的になり、治療に参加するようになったとき、自分の歩みに変化があったことに気づくことがよくありました。この旅では、ワークショップの参加者に情報を提供し、次のような推奨事項を導き出しました。早期CKD患者を事前に教育することの重要性治療についての話し合いに参加するオプション。

腎臓科医。 CKDは社会経済的地位が低く、ヘルスリテラシーが低い個人に偏って影響を与えるため、これは一般化可能性に影響を及ぼします。

第二に、多くの回答者はすでに進行した腎臓病に進行しており、後から振り返ってみれば自分の経験を有意義に振り返ることができるかもしれないが、新たに認識された初期段階の病気を患っている人たちは、異なる、より微妙な見方をしている可能性がある。さらに、多発性嚢胞腎などの遺伝性疾患を患っている人は、家族が腎臓病で生きたり亡くなったりするのを見てきたため、GFRが高くてもリスクを受け入れる傾向がある可能性があります。第三に、腎不全を発症するシナリオで設定されている 5-、10-、および 20- 年の期間と 20% の可能性は、ある程度恣意的です。ただし、これらは CKD 患者における腎臓病の進行の潜在的なパターンと一致しています。重要なことに、疾患の初期段階にある患者に関する追加データを収集して、疾患患者における治療効果とリスクの間のトレードオフの潜在的な許容可能性についての理解を知らせる必要が依然として残っている。病気の初期段階。

この研究から得られた洞察は普遍的な応用が可能である可能性があるが、より多くの初期段階の腎疾患患者、多様な文化的および社会経済的背景を持つ人々、教育を受けていない人々、腎臓病治療へのアクセスの優先順位についての追加研究が必要である。 、そして医療提供者への信頼は保証されています。回答者は、調査対象外の集団よりも継続的な医療を受けられる可能性が高い限り、その後のモニタリングとケアで将来の「問題」に対処できる可能性があるため、病気の進行を遅らせることはそれほど重要ではないと認識している可能性もあります。さらに、ライフスタイル、行動、治療遵守がリスク管理における重要な変数であるとますます見なされているため、患者の活性化とリスクを軽減する薬を服用する意欲を調査するためのさらなる研究が、将来の議論を豊かにする可能性があります。

要約すると、知識豊富なCKD患者集団の間では、腎臓病の進行を遅らせる治療を求める際にリスクを引き受ける意欲があり、腎臓病のリスク進行についてより頻繁かつ早期に教育を受けることのより広範な集団の必要性が強化された。医療制度に積極的に関与する可能性が高いこの集団にとって、治療法に関する医師の推奨や、潜在的な副作用の管理に関する意見は有意義であり、偏見や文化の違いを超えて、患者を関与させ、リスクを提示するためのベストプラクティスを開発することは重要です。患者に伝えることは、これらの困難ではあるが必要な会話により、臨床医の快適性を高めるのに役立ちます。