伝統的な漢方薬による閉経期症候群の治療のための臨床申請ガイドラインⅲ
Oct 18, 2024
4臨床質問2
どの場合に、CLSを治療するために西部医薬品と組み合わせて中国の特許薬を使用する必要がありますか？中国の特許薬は西洋医薬品の副作用を減らすことができますか？最終的に合計2つの中国の特許薬が推奨されました。これらの2つの中国の特許薬は主に腎臓陰性症候群のためであり、症状は臨床質問1の症状と同じです。
4.1 Kuntai Capsule
4.1。 1推奨Kuntai Capsuleとホルモン薬物を組み合わせて相乗効果があります。
中程度から重度のCLSの患者には、ほてり、過敏性、不眠症、動pit、めまい、耳鳴り、膣の乾燥、主な症状としての性交の困難、および腎臓が欠乏症症候群の患者にお勧めします（1C）。使用と安全性：詳細については、3.1を参照してください。
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4.1.2証拠の説明
4.1.2。 1ホルモンと組み合わせたクンタイカプセルの使用の証拠
8つのランダム化比較試験（76 {0症例）[4653]は、クンタイカプセルによる3か月の治療後のクッパーマンスコアの変化を報告しました。結果は、クンタイカプセルとホルモン療法を組み合わせた有効性が良好であることを示した[MD {= -4。 6 1、9 5％c/（-5。{4 5}、-3。{7 7）、p <0。0 0 0 0 1、/ 2= 6 6％] 2。ホルモンとホルモンと組み合わせたクンタイカプセルの安全性の証拠
5つのランダム化比較試験[444 M8 ＇51]は、ホルモンと同じホルモン薬と組み合わせたクンタイカプセルとの3か月の治療後の膣出血の発生率を比較しました（48 0症例）は、クンタイカプセルグループでの膣出血の発生率がホルモングループよりも低いことを示しています。尺尺＝ ０。３９、９５} ｃ／（{０} {１７、０。{９０）、ｐ＝ ０。０３、／ ２}} {０}]。 4つのランダム化比較試験[454M8'51]は、クンタイカプセルとホルモンと同じホルモン薬と組み合わせた3か月の治療後の乳房の圧痛の発生率を報告しました（370症例）。2つのグループ間に統計的に有意な差がなかったことを示しています[RR=0。 ７ ９、０} ／ ２ ０}］; 5ランダム化比較試験[４ ４ ４ {８ {５ １}]は、ホルモンと同じホルモン薬（4 80症例）と組み合わせたクンタイカプセルの比較を報告しました。 3か月の治療後の胃腸反応の発生率は、2つのグループの間に統計的に有意な差がなかったことを示した[err {０} ５ １、９ ５} ｃ／（０} ２ ６、１。０ １）、p ＝ ０} ０ ５、０} ／ ２ {０}]。クンタイカプセルとホルモン薬物を組み合わせて、ホルモン誘発性膣出血の発生率を減らすことができることが示唆されています。
4.1.2.3ホルモン薬と組み合わせたクンタイカプセルの選択の証拠
8つのランダム化比較研究（760症例）[4653]は、治療前のベースラインクッパーマンスコアが（31.39±9.39）ポイントであると報告しました。クッパーマンのスコアによると、CL Sは20ポイント未満の場合は穏やかで、20-35ポイントの場合は中程度であり、35ポイントを超える場合は重度であり、ホルモン療法と組み合わせたクンタイカプセルは、CL S.以上の患者に適していることを示唆しています。
4.1.2.4 Delphiの投票結果
強力な勧告の24票、弱い勧告のための6票、および0党の非推奨票。アンケート調査と専門家のコンセンサスの後、最終的な推奨レベルは「強力な推奨」であると判断されました。
4.2 Kunbao Pills
4.2.11推奨Xiangyanyan
クンバオの丸薬は、ホルモン薬と組み合わせると、相乗効果があります。中程度から重度のCLSの患者には、主な症状として不眠症があり、ほてりやその他の主要な症状を伴う患者、および腎臓陰の欠乏症症候群（2D）を伴うことをお勧めします。使用と安全性：詳細については、3.3.1を参照してください。 4.2.2証拠の説明
４。２ ２} 1 CLSのホルモン療法と組み合わされたクンバオ薬の有効性の1つの証拠
2つのランダム化比較試験[S7 'S8]（142症例）は、3か月の治療後のクップエルマンスコアの観点からエストラジオールバルレートのみと比較して、エストラジオールバルレートと組み合わせたクンバオ丸薬の有効性を報告しました。 1.34）、p=0。75、 /2=0％] ０４。 2。Delphiメソッドの投票結果は、13の強力な推奨事項、14の弱い推奨事項、および2つの非推奨事項でした。アンケート調査と専門家のコンセンサスの後、推奨レベルは最終的に「弱い推奨」であると判断されました。
5。有効性と安全性の判断
このガイドラインの研究プロセス中に、文献の証拠は、ガイドラインが中国の特許医学がCLSの治療に有効な有効性を持っていることを推奨していることを示唆しており、中国の特許医学文献のいくつかの証拠は、中国の特許医学が薬物安全の点で伝統的なホルモン療法よりも優れていることをさらに証明しています。研究結果はコンセンサスの専門家によって確認され、全会一致で勧告のコンセンサス意見を可決しました。
しかし、研究チームの専門家は、1つの中国の特許薬のみを使用して疾患を長期間治療することは、中国医学症候群の分化と治療に沿っていないため、臨床効果に影響を与えると考えました。臨床医師は、薬物を使用する際に患者の臨床症状と漢方薬症候群の変化に注意を払うことをお勧めします。
６このガイドラインの制限と欠点
６。 1。文献調査結果は、文献の質が一般的に高くないことを示しています。
この研究では合計23,500の記事が取得され、61の有効な記事が最終的に推奨に関連していることがわかりました。その中で、良質の唯一の記事は、クンタイカプセルとリングリアンフア顆粒の記事でした。現在の文献調査結果によると、ほとんどの中国の特許医薬品は選択基準を満たしていますが、研究に含まれる文献の数と症例の数は不十分であり、文献の盲検化とランダム化方法が欠落しており、ほとんどの含まれている文献が低いまたは非常に低品質のグレードの証拠評価をもたらします。包含が高品質の文献方法に従って実行された場合、含めることができるドキュメントがほとんどないか、ドキュメントを分析することもできません。したがって、現在の解決策は、含めることができるすべてのドキュメントを分析および評価することですが、最終的に得られた証拠評価の質は高くなく、ガイドラインの質に影響します。
さらに、この研究では、薬物指示の適応症で言及されていないCLSの治療に関連する臨床研究文献も検索しました。しかし、文献の質が低いため、CLSの治療に関する証拠に基づいた証拠になることはできず、このタイプの中国の特許医学はこのガイドラインに含まれていませんでした。
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