MCD のリツキシマブ導入治療の治療計画を明らかにする

研究の背景

微小変化腎症 (MCD) は、ネフローゼ症候群の一般的な病理学的タイプであり、小児によく見られます。 これまでの研究では、MCD は通常、ウイルス感染、免疫、またはアレルゲンへの曝露後に再発することが示されており、T 細胞と B 細胞が MCD の発生と発症に重要な役割を果たしていることが示唆されています。 現在、KDIGO ガイドラインでは、MCD の第一選択治療は糖質コルチコイドであることが推奨されていますが、最大 33% の患者が再発するか糖質コルチコイド依存性 MCD になる可能性があります。 リツキシマブはMCDの再発を軽減することができ、糖質コルチコイドに対する副作用のリスクが高い患者に優先的に使用できます。 しかし、リツキシマブは MCD の維持療法にのみ使用でき、導入療法には使用できないでしょうか?

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研究デザイン

The inclusion criteria for this study were patients with newly treated or relapsed MCD confirmed by renal biopsy and electron microscopy (including previous cases), and who presented with nephrotic syndrome, that is, 24h urine protein >3.5g/24h、血清アルブミン<30g/L . Divided into 3 groups according to different treatment plans.

グループA

There were 9 patients in Group A, including 4 patients with initial treatment and 5 patients with complete relapse. They were only treated with a sufficient amount of rituximab. The patients' estimated glomerular filtration rate (eGFR) was >90ml/min/1.73㎡. Urine output >800ml、急性腎障害（AKI）なし。

グループB

There were 4 patients in Group B, all of whom were completely relapsed. They were treated with short-term low-dose glucocorticoids combined with sufficient rituximab. Their eGFR was >90 ml/min/1.73㎡, urine output was >800mlですが、AKIはありませんでした。

グループC

There were 8 patients in group C, all of whom had complete recurrence. After short-term and sufficient glucocorticoid induction for remission and rituximab maintenance therapy, all patients had severe proteinuria (>10g/24h)、血清アルブミン<20g/L or developed AKI.

研究のエンドポイントは、MCD 寛解の誘導におけるリツキシマブの有効性と安全性です。 有効性には、患者の臨床的寛解率、寛解までの時間、臨床的再発率が含まれます。 安全性は主に副作用のリスクを検査します。

研究結果

01 ベースライン情報

合計21人の成人MCD患者が登録され、平均年齢は34.67±14.92歳であった。 治療前、患者の平均24-時間蛋白尿は11.36±6.08g、血清アルブミンレベルは19.50（17.70～27.85）g/L、平均血清クレアチニンレベルは76.60±22.19μmol/L、平均eGFRは102.64でした。 ±30.46ml。 /分/1.73㎡。 平均 CD19+B 細胞数は 500.67±275.34/μl でした。

02 すべての患者が臨床的寛解を達成

12か月の追跡調査後、すべての患者が臨床寛解を達成し、19例（90.48%）が完全寛解、2例（9.52%）が部分寛解を達成し、寛解期間の中央値は4（2.5-12）でした。 ) 週間。 追跡調査から 1 年以内に 2 人の患者が再発し、再発率は 9.52% でした。

グループA

グループAには9人の患者が登録され、3人の患者はリツキシマブの全用量治療完了から6か月後にリツキシマブの単回投与を受け、そのうち8人（88.89％）は完全寛解、1人の患者（11.11％）は部分奏効、中央値は奏効した。時間は3(2.25-14)週間でした。 1人の患者は追跡調査から1年以内に2回再発した。

グループB

グループBには4人の患者が登録され、3人の患者（75.00%）が完全寛解を達成し、反応時間の中央値は4（4-10）週間でした。 1 例は部分寛解 (25.00%) でした。 患者は、全用量のリツキシマブ治療を完了した後もタンパク尿が続いた。 6か月の追跡調査後、リツキシマブ(375 mg/㎡)を繰り返し注射しても結果は得られませんでした。 タンパク尿レベルを完全に改善できます。 すべての患者は 4 か月以内にステロイドの服用を中止し、1 人の患者は追跡調査から 1 年以内に再発しました。

グループC

グループ C には 8 人の患者が登録され、全員 (100%) が完全奏効を達成し、奏効時間の中央値は 3.5 (2-4) 週間でした。 3人の患者は、全用量のリツキシマブ治療を完了した6か月後に、リツキシマブの単回投与を受けた。 すべての患者は 3 か月以内にステロイドの服用を中止し、再発は見られませんでした。

03 すべての患者の検査パラメータが改善されました

リツキシマブ治療前のデータと比較すると、治療後 12 か月以内に、すべての患者で尿中タンパク質の量が大幅に減少し、血清アルブミンが大幅に増加しました。

さらに、脂質およびタンパク質の代謝障害が大幅に減少し、ホルモンの累積投与量が大幅に減少し、CD19 数が減少傾向を示しました。

04 リツキシマブ + ホルモンは忍容性が良好です

リツキシマブ治療中および追跡調査中に6人の患者(28.57%)で有害事象が発生し、1人の患者(4.76%)が重篤な有害事象、特に間質性肺炎による入院を経験した。

研究概要

結論として、十分なリツキシマブ単独による治療、または十分なリツキシマブと組み合わせた低用量のグルココルチコイドの短期使用は、AKIを伴わないMCD患者の寛解を効果的に誘導し、維持することができる。 AKIを伴うMCD患者の場合、短期かつ十分なグルココルチコイドを使用して寛解を誘導し、その後リツキシマブによる維持療法も効果的です。

専門家のレビュー

既存の治療選択肢の中で、リツキシマブは主に MCD 患者の再発を軽減するために使用されます。 これらの患者のうち、リツキシマブは、ほとんどの患者で免疫抑制剤やコルチコステロイドの減量または中止に役立ち、腎疾患の再発リスクを軽減することができます。 この研究は、十分な量のリツキシマブを単独で、または低用量のグルココルチコイドと組み合わせて使用​​すると、MCDの寛解を効果的に誘導できることを初めて報告したものである。 AKI患者の場合、十分なグルココルチコイドによる短期間の寛解導入後にリツキシマブを使用できます。 維持療法も効果的です。 3 つの導入レジメンはいずれも、さまざまな背景を持つ MCD 患者に効果的であり、グルココルチコイドの投与量と依存性を大幅に減らすことができ、ホルモンを使用しない治療も実現できるため、ホルモン関連の副作用を大幅に軽減できます。

以前の研究と比較すると、ホルモン療法単独では、リツキシマブ療法と同様の反応時間が得られました。 さらに、MCDの治療にリツキシマブ単独を使用した以前の研究と比較して、この研究の再発率は有意に低かった。 これは、初期段階でのリツキシマブの適切な使用と、6か月の追跡調査後の追加のリツキシマブ治療に関連している可能性があります。

さらに、ほとんどの患者の忍容性は良好で、重篤な有害事象を経験した患者は1人のみであり、有害事象のリスクは、以前に報告されているプレドニゾロン治療およびホルモンとタクロリムス治療の併用よりも低かった。 リツキシマブ治療の一般的な副作用は注入反応ですが、これは注入速度を調整することで軽減できます。

シスタンケは腎臓病をどのように治療しますか?

シスタンケさまざまな健康状態を治療するために何世紀にもわたって使用されてきた伝統的な漢方薬です。腎臓病気。 の乾燥した茎から得られます。シスタンケデスティコーラ、中国とモンゴルの砂漠に自生する植物。 シスタンシュの主な有効成分は次のとおりです。フェニルエタノイド配糖体, エキナコシド、 そしてアクテオシドに有益な効果があることがわかっています。腎臓健康.

腎疾患としても知られる腎臓病は、腎臓が適切に機能しない状態を指します。 その結果、体内に老廃物や毒素が蓄積し、さまざまな症状や合併症を引き起こす可能性があります。 シスタンケは、いくつかのメカニズムを通じて腎臓病の治療に役立つ可能性があります。

まず、カンクサには利尿作用があることがわかっており、尿の生成を増加させ、体内から老廃物の除去を助けることができます。 これは腎臓への負担を軽減し、毒素の蓄積を防ぐのに役立ちます。 利尿作用を促進することで、シスタンケは腎臓病の一般的な合併症である高血圧の軽減にも役立つ可能性があります。

さらに、カンクサには抗酸化作用があることが証明されています。 フリーラジカルの生成と体の抗酸化防御の間の不均衡によって引き起こされる酸化ストレスは、腎臓病の進行において重要な役割を果たします。 フリーラジカルを中和し、酸化ストレスを軽減することで、腎臓を損傷から保護します。 シスタンシュに含まれるフェニルエタノイド配糖体は、フリーラジカルを除去し、脂質の過酸化を抑制するのに特に効果的です。

さらに、カンカンケには抗炎症作用があることがわかっています。 炎症は、腎臓病の発症と進行におけるもう 1 つの重要な要因です。 シスタンケの抗炎症特性は、炎症誘発性サイトカインの生成を減らし、炎症必須経路の活性化を阻害することで、腎臓の炎症を軽減します。

さらに、カンクサには免疫調節効果があることが示されています。 腎臓病では、免疫システムの調節不全が起こり、過剰な炎症や組織損傷が引き起こされることがあります。 シスタンケは、T 細胞やマクロファージなどの免疫細胞の産生と活性を調節することにより、免疫応答の調節を助けます。 この免疫調節は炎症を軽減し、腎臓へのさらなる損傷を防ぐのに役立ちます。

さらに、カンクサは細胞による腎管の再生を促進することにより、腎機能を改善することがわかっています。 腎尿細管上皮細胞は、老廃物と電解質の濾過と再吸収において重要な役割を果たします。 腎臓病では、これらの細胞が損傷し、腎機能の損傷につながる可能性があります。 これらの細胞の再生を促進するシスタンケの能力は、適切な腎機能を回復し、腎臓全体の健康状態を改善するのに役立ちます。

腎臓に対するこれらの直接的な効果に加えて、シスタンケは体内の他の器官やシステムにも有益な効果をもたらすことがわかっています。 腎臓病は複数の臓器や系に影響を与えることが多いため、健康に対するこの総合的なアプローチは特に重要です。 チェは、一般的に腎臓病の影響を受ける肝臓、心臓、血管を保護する効果があることが示されています。 これらの臓器の健康を促進することで、シスタンケは全体的な腎機能を改善し、さらなる合併症の予防に役立ちます。

結論として、シスタンケは腎臓病の治療に何世紀にもわたって使用されてきた伝統的な漢方薬です。 その有効成分には利尿作用、抗酸化作用、抗炎症作用、免疫調節作用、再生作用があり、腎機能を改善し、さらなる損傷から腎臓を保護します。 、カンクサは他の臓器やシステムに有益な効果をもたらし、腎臓病の治療に対する総合的なアプローチとなります。