便秘性血液透析患者におけるポリエチレングリコール 3350 プラス電解質の使用: 症例シリーズ Ⅱ
Sep 28, 2023
参加者
私たちの病院で施設内血液透析を受けている66人の患者のうち、12人が機能性便秘を制御するために刺激性下剤に依存しており、これはRome III基準に従って診断された(10)。 12 人の患者のうち 9 人が参加に同意し、7 人がこの研究を完了しました。 それらの特徴を表 1 にまとめます。すべての患者は 10 年以上透析を受けていました。 刺激性下剤には、センノシド、センナを含む一般用医薬品、ダイオウを含む漢方薬が含まれていました。
介入直前の刺激性下剤の用量は、推奨用量の上限と比較した低用量または高用量として表されました。 すべての患者は、便秘が器質的疾患によって引き起こされていないことを確認するために、過去 3 年以内に結腸内視鏡検査を受けていました。 偽メラノーシス・コリは6人の患者で観察され、これは刺激性下剤の長期連続使用を反映している可能性がある。
10-週間の研究期間中には合計 3 つのフェーズがありました (図 1)。 最初の 2 週間は、ベースラインとして機能する介入前の期間でした。 介入前の期間、患者はこの研究前に使用されていた刺激性下剤を含む下剤を服用しました。
介入前の期間の後、参加者はPEG{{0}Eで6週間治療されました（介入期間）。 PEG3350+E は、高分子量で吸収性が最小限の等浸透圧剤です (11)。 これは、小袋で提供される粉末製剤であり、各小袋には、6.5625 gのPEG、0.1754 gの塩化ナトリウム、0.0893 gの重炭酸ナトリウム、および0.0251 gの塩化カリウムが含まれています。 １袋を６２．５ｍＬの水に溶解した。
血液透析患者におけるPEG3350+Eの安全性に関する証拠はなかったため、PEG3350+Eは最小用量から投与されました。 最初に、介入期間の最初の週に 1 日あたり 1 袋の PEG3350+E が投与され、その後患者は毎週追加の 1 袋を摂取することが許可されました。 介入期間の最終週には、患者は 1 日あたり最大 6 袋の PEG3350+E を摂取することが許可されました。
介入期間中、患者は何らかの有害事象が発生した場合に備えて注意深く観察されました。 PEG3350+E の量は、介入期間中に刺激性下剤を減らし、理想的な便の粘稠度で SBM を増加させるように調整されました。 最後の 2 週間は、ベースラインと比較するための介入後の期間でした。 PEG3350+E および刺激性下剤の量は介入後の期間中固定されました。 便秘のコントロールに影響を与える可能性のある高リン血症の治療薬の変更は、研究全体を通じて許可されました。
ガウス分布の仮定の下で、測定された変数は平均標準偏差として表されます。 有効性を評価するために、ノンパラメトリックウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して、影響を回避しました。異常値。 安全性分析では、変量効果多水準線形回帰モデルを適用するために、変数が入れ子形式 (患者に対して週に 3 回の測定を数週間繰り返した) で測定されました。 両面p<0.05 was regarded as statistically significant. Statistical analyses were performed using the software program Stata ver. 13.1 (StataCorp LLC, College Station, USA) and Excel 2013 (Social Survey Research Information, Tokyo, Japan).
この観察研究は2019年5月から8月にかけて実施され、ヘルシンキ宣言および適正臨床実施ガイドラインに定められた倫理原則に従って実施されました。 プロトコールおよびインフォームドコンセントフォームは当院の倫理委員会によって承認されました。 これは介入研究ではありませんでしたが、患者は文書を通じて研究について知らされ、インフォームドコンセントフォームに署名することで参加に同意しました。 患者はいかなる理由であっても中退することが許可されており、この研究全体を通じて患者の安全には細心の注意が払われました。
この研究では、患者はすべての排便（BM）と刺激性下剤の使用を紙の日記に記録しました。 BM を評価するために、不完全な排出の感覚といきみの重症度を次のようにスコア付けしました: なし=0、あり=1。 便の硬さは、Bristol Stool Form Scale (BSFS) を使用してスコア化されました (12)。
便秘患者の生活の質（QOL）は、日本版の便秘患者評価アンケート（JPAC-QOL）に基づいて、介入前と介入後の最終期間で評価された（13）。 SBM は、過去 24 時間に刺激性下剤、座薬、または浣腸を使用しなかった排便として定義されました。 完全 SBM (CSBM) は、完全な避難感を伴う SBM として定義されました。 我々は、東部コホートの最近の報告に従って、BSFS 4 または 5 を理想的な便の粘稠度として評価しました (14、15)。
SBM、CSBM、および理想的な便の粘稠度でいきみのない BM の合計 BM に対する比率を介入前と介入後の期間で計算しました。 収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) は、各透析セッション (週 3 回) の開始時に測定されました。 各透析セッション間の体重増加は、各透析セッション (週 3 回) の開始時と終了時の体重のデータに基づいて計算されました。 ナトリウム、カリウム、およびアルブミンの血清レベルを毎週(週に1回)監視した。
塩化ナトリウム摂取量は、以前の報告（週に 1 回）に従って、透析セッションの前後の血清ナトリウム濃度を使用して推定されました (16)。 これらのパラメータは、この研究全体を通じて監視されました。 SBP、DBP、体重増加の平均、血清サンプルからのデータ、および塩化ナトリウム摂取量を 2 週間ごとに計算しました。 以下のいずれかの場合には、PEG3350+E の減量または中止が検討されました: 追加の投薬が必要な高血圧の発症、前週の平均と比較して 1 kg を超える体重増加、血清ナトリウム濃度の上昇前週と比較して、血清カリウム濃度が 5 mEq/L 以上、血清カリウム濃度が 2 mEq/L 以上上昇。
治療後の期間における刺激性下剤とPEG3350+Eの量、および高リン血症に対する薬物療法を表2にまとめます。7人の患者のうち4人では刺激性下剤は必要ありませんでした（回答者: 症例1、2、5、および6）。 残りの 3 人の患者 (部分応答者: 症例 3、4、および 7) は、刺激性下剤の用量の減少を達成しました。 高リン血症に対する治療薬は、介入期間中に高リン血症に対する炭酸ランタンの用量が増量された 1 例 (症例 7) を除いて変更されませんでした。
有効性に関するパラメーターを表 3 と図 2 にまとめます。PEG3350+E を摂取することにより、刺激性下剤の平均量はベースラインの 25.8% まで劇的に減少しました (図 2A、2B)。 合計 BM に対する SBM および CSBM の比率は、ベースラインと比較して治療後期間に大幅に増加しました。 図 2C および D に示すように、BM は 6 週間の介入期間中に徐々に改善しました。
いきみのないBMの割合に大きな変化はなかったが、総BMに対する理想的な便の粘稠度を有するBMの割合は、ベースラインよりも治療後期間中に有意に高かった。 JPAC-QOLはベースラインよりも治療後の期間で有意に低下しており、便秘に関するQOLの改善が示されています。
PEG{{0}E の安全性を評価するためのパラメーターを表 4 にまとめます。患者は 1 日あたり 2 または 4 袋の PEG+E を摂取しました。これには 13.125-26.25 g の PEG、 0.35-0.7 gの塩化ナトリウム、および0.05-0.10 gの塩化カリウム。 PEG3350 +E の溶解に必要な水の量は、1 日あたり 125-250 mL でした。
電解質と水にもかかわらず負荷を加えた場合、研究全体を通じて塩化ナトリウム摂取量や体重増加に大きな変化はありませんでした。 ナトリウム、カリウム、およびアルブミンの血清レベルは、介入前と介入後とで有意な変化を示さなかった。 介入前後でSBPは有意差を示さなかったが、介入後DBPは有意に増加した。
便秘を解消するための天然漢方薬 - カンクサ
カンクサは、Orobanchaceae 科に属する寄生植物の属です。 これらの植物は薬効があることで知られており、何世紀にもわたって伝統的な中国医学 (TCM) で使用されてきました。 カンカ種は主に中国、モンゴル、中央アジアの他の地域の乾燥地帯と砂漠地帯で見られます。 カンカ属の植物は、多肉質で黄色がかった茎が特徴で、潜在的な健康上の利点が高く評価されています。 TCM では、カンカには強壮作用があると考えられており、腎臓に栄養を与え、活力を高め、性機能をサポートするために一般的に使用されます。 また、老化、疲労、全体的な健康に関連する問題に対処するためにも使用されます。 シスタンケは伝統医学で使用されてきた長い歴史がありますが、その有効性と安全性に関する科学的研究は進行中であり、限界があります。 しかし、フェニルエタノイド配糖体、イリドイド、リグナン、多糖類などのさまざまな生理活性化合物が含まれていることが知られており、これらが薬効に寄与している可能性があります。
ウェシスタンチェさんカンクパウダー、カンカンタブレット、カンカンカプセル、その他の製品は以下を使用して開発されています。砂漠カンクン便秘解消に効果のある成分を原料としています。 具体的なメカニズムは次のとおりです。 シスタンケは、その伝統的な使用法とそれに含まれる特定の化合物に基づいて、便秘を軽減する潜在的な利点があると考えられています。 便秘に対するシスタンケの効果に関する具体的な科学的研究は限られていますが、便秘を軽減する潜在力に寄与する可能性のある複数のメカニズムがあると考えられています。 下剤効果: カンカシは便秘の治療法として伝統的な中国医学で長い間使用されてきました。 穏やかな下剤効果があると考えられており、腸の動きを促進し、便秘を誘発するのに役立ちます。 この効果は、体内に含まれるさまざまな化合物に起因すると考えられます。シスタンケ、フェニルエタノイド配糖体や多糖類など。 腸の保湿：伝統的な使用法に基づいて、シスタンケには特に腸をターゲットにした保湿特性があると考えられています。 腸の水分補給と潤滑を促進し、道具を柔らかくして通過を容易にし、それによって便秘を緩和します。 抗炎症作用: 便秘は消化管の炎症と関連している場合があります。 シスタンシュには、フェニルエタノイド配糖体やリグナンなど、抗炎症作用があると考えられている特定の化合物が含まれています。 腸内の炎症を軽減することにより、排便の規則性が改善され、便秘が解消される可能性があります。
