新しいヒアルロン酸に基づく化粧品と栄養補助食品による治療の皮膚老化防止効果: 健康な女性を対象としたランダム化臨床研究 パート 2

3.5. 肌のハリ

また、シスタンケのグリコシドは、心臓および肝臓組織の SOD の活性を高め、各組織のリポフスチンおよび MDA の含有量を大幅に減少させ、さまざまな活性酸素ラジカル (OH-、H2O2 など) を効果的に消去し、引き起こされる DNA 損傷から保護します。 OHラジカルによる。 Cistanche フェニルエタノイド配糖体は、フリーラジカルの強力な消去能力、ビタミン C よりも高い還元能力を持ち、精子懸濁液中の SOD の活性を向上させ、MDA の含有量を減らし、精子膜機能に一定の保護効果をもたらします。 Cistanche 多糖類は、D-ガラクトースによって引き起こされる実験的老化マウスの赤血球および肺組織における SOD および GSH-Px の活性を高めることができるほか、肺および血漿中の MDA およびコラーゲンの含有量を減少させ、エラスチンの含有量を増加させることができます。 DPPHに対する優れた除去効果、老化マウスの低酸素状態の延長、血清中のSOD活性の改善、実験用老化マウスの肺の生理的変性の遅延 細胞形態学的変性を伴うCistancheには優れた抗酸化能力があることが実験で示されています皮膚の老化疾患を予防および治療する薬になる可能性があります。 同時に、Cistancheに含まれるエキナコシドは、DPPHフリーラジカルを捕捉する顕著な能力を有し、活性酸素種を捕捉してフリーラジカルによるコラーゲン分解を防ぐ能力があり、また、チミンフリーラジカルアニオン損傷に対する優れた修復効果もあります。

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R{{0}}パラメータは、T0では有意な群間差を示さず（図5a）、すべての治療によりT28でR0パラメータが大幅に減少しました。その基礎値について（G1 の場合は p < 0.05、G2 および G3 の場合は p < 0.001）。 T42 での R0 値は T28 での値とほぼ同じでした。 治療期間中、グループ間の有意差は観察されませんでした。 図5bに示すように、R0の平均パーセンテージ変動に関して、G3処理はT28でG1およびG2に関してより高い減少（-9.5パーセント）を引き起こしました。 その後、G3 処理は T42 でそのような値のさらなる減少 (-11.1 パーセント) を示しました。 G1 および G2 被験者のパーセンテージ変動は、T28 の値とほぼ同様であり、T14 の値と比較してさらに高いレベルでした。

3.6. 皮膚形状測定

皮膚プロファイル測定は、しわの深さと皮膚の滑らかさ（Ra 値として表される）の観点から評価されました。両方のパラメーターは、研究全体を通じて同様のプロファイルを示しました。 しわの深さとRa値の基礎レベルは、グループ間で有意な差を示さなかった（図6a、c）。 平均しわの深さと Ra 値の進行性の有意な減少が、3 つのグループすべてで治療期間を通じて観察され、T28 でピークを示しました (p < 0。00) 1)。 T42 では、しわの深さの値と Ra 値は、T28 での以前の値と比較してわずかな増加を示しましたが、それらのレベルはそれぞれ T0 での値と比較して依然として統計的に低かった、p < 0。すべてのグループのしわの深さは 001、Ra 値は G2 で p < 0.05、G1 と G3 で p < 0.001。 研究期間全体を通して、グループ間の有意な差は観察されませんでした。 T0 値に関するしわの深さと Ra 値の最大の平均パーセンテージ変動 (図 6b、d) は、すべての治療で T28 で達成されました。 その後、変化率は T42 で減少しましたが、G1 と G3 では T14 のレベルよりもさらに高く、T42 では G2 では低くなっています。

研究期間全体にわたる G3 被験者の皮膚形状測定を図 7 に示します。

3.7. 自己評価アンケート

被験者は、製品の忍容性とその特有の特性について、ほぼ 100% 肯定的な回答を報告しました。

製品の性能に関する質問 10 問中 8 問でカットオフを満たしました。 一般に深いシワが見えるという回答は 80% 未満でした。 T28 でゴールに到達したのは G1 のみでした。 若返った肌の外観は、G3 参加者のみが認識しており、T28 と T42 の両方で 80% 以上の肯定的な回答が得られました (表 1)。

4。討議

健康およびパーソナルケアで広く使用されているよく知られた成分グループであるHA[29,30]は、化粧品配合成分または栄養補助食品として投与され、皮膚の保湿、弾力性、および荒れを強化することによって老化の臨床症状を改善する効果があります。 、ここ数十年で主に報告されています[8、9、21、24]。 しかし、ヒアルロナンのポリマーサイズの完全な特徴付けは、ほとんどの研究で報告されていません。 実際、HA の生物学的効果はポリマーのサイズに依存し [27,31]、それが差別化された性能につながることは一般に認識されています [25-28]。 この新しい技術 [32] によって得られるフルスペクトラム HA は、人間の皮膚の生理学的組成を模倣することができ、その結果、皮膚で自然に生じる相乗効果を模倣することができます。

この臨床研究の新規性は、In&Out アプローチ、つまり、同じ有効成分であるヒアルロン酸を 2 つの異なるルート (局所と経口) で同時に供給することにも依存しています。

化粧品と栄養補助食品の両方を使用するこのアプローチは、2 つの主な目的を目指しています。 1 つ目は、ヒアルロン酸を皮膚に直接塗布することにより、迅速な老化防止効果を達成することです。 ECM 中のその含有量は、皮膚の水和レベルを改善し、老化の兆候を改善します。 2 つ目は、経口 HA の代謝から生成されるシグナル伝達フラグメントによって引き起こされる生理学的反応を介して、皮膚の再生に対する長期持続的な効果を目的としています。

実際、単一の活性製品を含むG1およびG2治療は両方とも、製品治療終了時に成熟した女性集団の皮膚の老化兆候を改善するのに効果的であり、化粧品におけるフルスペクトラムHAの投与の有用性が確認されました。製品または栄養補助食品として、肌の老化防止のアプローチに。 平均パーセンテージ変動に関して、積極的な美容治療は、この経路を通じて得られた皮膚へのHAの迅速な利用可能性に従って、経口投与に関する皮膚パラメータのより大きな改善をもたらした。 フルスペクトラム HA による化粧品補給の効果は、追跡期間後に測定したところ、プラセボ クリームに置き換えた後も持続しました。 追跡期間後の皮膚水分分布、皮膚の硬さ、および皮膚の輪郭測定（しわの深さと皮膚の滑らかさ）において、G1 は G2 と同様またはわずかに高い効果を示し、経口治療では異なる活性動態が示唆されました。

したがって、ExceptionHYAL® Star と PrincipHYAL® lasting の組み合わせを受けた被験者は、T28 で基礎レベルに関するすべてのパラメータの大幅な改善を示し、平均パーセンテージ変動は単一の活性製品に基づく治療の方が高い結果となりました。 皮膚の保湿、水和分布、弾力性、およびハリに関する限り、そのようなレベルは追跡期間後も高いままでした。

しわの深さと肌の滑らかさは、T28 で G1 について記録された変化率が G2 および G3 と同様であり、追跡調査後、G1 の両方のパラメーターが T28 でより低い減少を示したため、経口治療によってプラスの影響を受けたことがわかりました。 T42 は他の 2 つの治療で記録されたレベルに関するもので、G3 と同様の結果が得られます。

5。結論

化粧品または栄養補助食品に含まれるフルスペクトラム ヒアルロナンを投与すると、成熟した女性の皮膚の老化の兆候が大幅に改善されました。 皮膚状態のさらなる改善は、局所および経口投与経路、すなわちIn&Out治療を併用することによって達成された。 追跡調査期間後に記録された結果は、このようなアプローチが異なる経路、したがってメカニズムを通じてHA含有量を補充することにより、皮膚の老化状態に持続的な効果をもたらす可能性があることを示唆しています。

この研究は、In&Out 治療、つまり同じ有効成分を 2 つの異なる経路で投与する治療の有効性を評価することを目的としていましたが、この研究の限界は、「真の」プラセボ治療が存在しないことに見られる可能性があります。主に ACP による治療に関して、効果的な道具的結果と知覚的結果に影響を与える可能性があります。 主に経口治療に関しては、治療期間が短すぎるように見えることもあります。 実際、弾力性と形状測定パラメーターに対する最大の効果をさらに解明するには、より長期間の研究が適切ですが、このプロトコルは、即効性があり、効果が実証される製品を求める消費者による皮膚治療の一般的な受け入れに従って開発されました。短期間の治療で。

著者の寄稿:FC、AM、および FT が研究を設計しました。 GR はボランティアを登録し、臨床評価と皮膚パラメーターの決定を実施しました。 AM と FR はデータを分析し、統計分析を実行しました。 FT と AM が草案を書きました。 著者全員が論文の最終版の議論に参加し、原稿の出版版に同意しました。 FC はデータ解釈に影響を与えませんでした。 すべての著者は原稿の出版版を読み、同意しました。

資金調達: この研究は Roelmi HPC SRL によって後援されました。

治験審査委員会の声明:この研究はヘルシンキ宣言によって実施され、イタリア・ジェノバの非薬理学的臨床研究のための独立倫理委員会によって承認された（参照：2019/09、2019年9月4日に承認）。

データの可用性に関する声明:この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

利益相反:Roelmi HPC は、ExceptionHYAL® Star と PrincipHYAL® Difference を販売しています。 Roelmi HPC は、データの収集や解釈、論文の執筆には影響を与えませんでした。

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