微分成分に基づいた中国の薬局方におけるCistanche DestericicolaとC. Tubuloflorisのマーカー成分のさまざまな含有量制限の重要性
Nov 29, 2024
3つの結果
3.1合計イオン電流
生の総イオン電流C.デザイトセコラとC.トゥブロサ負のイオンモードを図1に示します。C。デザイトコラサンプルのコンポーネントは非常に複雑であり、C。デザイトコラとC.尿細管の間に明らかな違いがあることがわかります。
注：A。デザートシスンチェ。 B.チューブロサシスンチェ。
図1負イオンモードにおける生サイスンチェデザイトコラとサイスンチェ尿細管の総イオン電流
3.2 PCA
Raw Cistanche DeserticolaとCistanche TubulosaのPCA図を図2に示します。CistancheDeatericolaとCistanche Tubulosaはそれぞれクラスターを形成でき、化学組成に明らかな違いがあると判断できます。
注：1。CistancheDestericola; 2。CistancheTubulosa。
図2 RAW CISTANCHE DESTARTICOLAとCISTANCHE TUBULOSAのPCA図
C.デザイトセコラとC.トゥブロサ
3.3 OPLS-DA
Cistanche DestericicolaとCistanche Tubulosaの間の潜在的な微分マーカーを取得するために、Cistanche DestercicolaとCistanche Tubulosaの正確な質量保持時間データをOPLS-DAによって処理して、Sプロット図を取得しました（図3）。 Sプロット図では、S字型曲線の両端は、2つのグループで最も寄与する特性微分マーカーを表します。 S字型曲線の左下隅に特徴的なピークa（tr =10} 63、m/z =800。273 3）があることがわかります。コンポーネントの分析と参照物質との比較により、コンポーネントはCistancheグリコシドAとして識別されました。同様に、3つの特徴的なピーク（tr =13。38、m/z =624。およびS字型曲線の右上隅にあるd（{19}}。これらの4つの成分は同じ母核と類似の構造を持ち（図4）、すべてフェニルエタノールグリコシドクラスに属します。これらの特徴的なマーカーは、サイスチャンデザイトコラをシステンチェトゥブロサと区別するための特徴的なコンポーネントとして使用できます。
図4サイスンチェデザイトコラとシスタンチェチューブロサの間の微分成分構造
C. sertericolaおよびC.尿細管ハイムテリアル
3.4コンテンツの決定
3.4.1方法論的研究結果
エキナコシド、シスチャンシドA、ベルバスコシド、およびイソバースコソシドの線形回帰方程式、相関係数、および線形範囲を表2に示します。精密実験では、参照物質エキナコシド、サイスチェシドA、ヴァラバスコシドおよびイソバーブスコシドのピーク領域のRSD値を{ 0。83％、0。79％および0。48％、良好な精度を示しています。安定性実験では、試験溶液中のエキナコシド、シスチャンシドA、ベルバスコシド、およびイソバースコシドの内容物のRSD値は0。再現性の実験では、4つのコンポーネントのRSD値はそれぞれ1.89％、1.09％、0.85％、および1.23％であり、サンプル分析の結果が安定しており、メソッドの再現性が良好であることを示しています。サンプル回復実験の結果は、4つのコンポーネントの平均回収率がそれぞれ99.04％、99.32％、101.82％、および7.14％であり、RSDはそれぞれ1.11％、1.41％、1.55％、および2.73％であり、方法の精度が良好であることを示しています。
表2: エキナコシド、アクセオシドA、ベルバスコシド、およびイソオーバーバスコシドの標準曲線方程式、相関係数、および線形範囲は
| 成分 | 曲線方程式 | r | 線形範囲（µg・ml⁻¹） |
|---|---|---|---|
| エキナコシド | y=1。38×10⁷x+ 8 | 0.999 8 | 8.27 ~ 827 |
| アクセオシドa | y=1。74×10⁷x+ 3 | 0.999 9 | 3.07 ~ 307 |
| ベルバスコシド | y=2。27×10⁷x+ 4 | 0.999 9 | 3.84 ~ 384 |
| イソバーバスコシド | y=1。89×10⁷x+ 1 | 0.999 9 | 3.12 ~ 312 |
3.4.2サンプルコンテンツの決定
測定後、エキナコシド、シスチャンサイドA、ベルバスコシド、および肉眼のグリコシドのピーク分離は、47.9 0、17.17、5.25および1 0。参照ソリューションのクロマトグラムであるCistanche DestericicolaおよびCistanche Tubulosaサンプルを図5に示します。
4議論
この研究は、液体キスタン砂漠地帯とチスタンチの塊茎の微分成分を検索するための液体クロマトグラフィマス分析と多変量統計分析方法に基づいていました。結果は、2つの微分成分が主にシスチャンェグリコシドA、イソレバスコシド、エキナセイサイド、およびヴァバスコシドであることを発見しました。 4つの成分の内容を同時に決定する方法は、高性能液体クロマトグラフィーを通じて確立されました。 2つの間に大きな違いがあることがわかりました。 Cistanche Deserticola Aは、Cistanche Tuberosumでは検出されず、エキナセシド、ヴァバスコシド、イソールバスコシドの含有量は砂漠のCistanche Destericolaよりも著しく高くなっています。
「中国の薬局物」（2 0 20エディション）は、エキナセサイドとヴェルバスコシドが、Cistanche Deserticolaの内容決定のインジケータ成分であると規定しています。 Cistanche Destrawicolaのエキナセサイドとヴァバスコシドの総量は0.30％未満であることが必要です。エキナセサイドとベルバスコシドの総量は1.5％を超えてはなりません[1]。この研究の結果は、エキナセサイドとヴァバスコシドがCistanche Destericolaに基づく2つの有意に異なる化合物であることを発見しました。 2つのコンポーネントの総コンテンツに大きな違いがあります。したがって、品質管理が2つのコンポーネントの総コンテンツ制限を個別に指定することが科学的です。重要性：サイスンチェデザイトコラの法的基盤であるシスタンチデデザイトコラトゥブロサの追加は、リソースの利用と開発にとって非常に重要です。ただし、臨床使用では、Cistanche Deserticolaの2つの塩基の有効性が一貫しているかどうか、およびコンテンツに基づいて投与量を制御する必要があるかどうかには、さらなる研究が必要です。 。
さらに、Cistanche Deserticola AはCistanche Tuberosumで検出されておらず、Desert Cistanche Destericolaの潜在的な排他的なコンポーネントとして使用できることを示唆しています。さまざまな年の砂漠のシスチャンチデデザイトコラとさまざまな年のチスタンチツベソムのサンプルは、将来の検証のために収集する必要があります。 Cistanche Deserticolaは伝統的な強壮剤薬です。 Shenbao顆粒、Congerong Bushen Pills、Cynomorium Cynomorium Gujing Pills、Tongbianling Capsulesなどの多くの中国の特許医薬品には、Cistanche Destericolaが含まれています。 2つの基本的なCistanche Destericicolaのタイプと内容の客観的な違いにより、配合された顆粒または製剤として使用される場合、基本材料を区別し、使用する品種の管理要件を明確にする必要があります。
