尿計棒によるタンパク尿のレベルと胆石症発症のリスクとの関係

抽象的な

背景： 以前の研究では、次のような潜在的な関連性が示唆されています。腎臓病そして胆石。のタンパク尿の程度の重症度のマーカーとして認識されています。慢性腎臓病。 しかし、タンパク尿のレベルに応じて胆石症のリスクを特定するためのデータはほとんどありません。

方法: 国民健康保険データベースに登録されている 207,356 人の韓国人のデータを使用して、我々は、胆石のリスク平均4.36年間の追跡調査による尿計棒タンパク尿のレベルによる。 研究対象者は、尿検査棒蛋白尿（陰性: 0、軽度: 1+、重度: 2+ 以上）によって 3 つのグループに分けられました。 多変量 Cox 比例ハザード モデルを使用して、調整後のハザード比 (HR) と 95% の危険率を評価しました。フィ尿ディップスティックタンパク尿に基づく胆石症の発生間隔 (CI)。

結果： 尿検査棒タンパク尿が多かったグループはより悪かった代謝的な, 腎臓、 そして肝プロフィレタンパク尿のないグループよりも、胆石症が発生したグループで同様に観察されました。 重度のタンパク尿のグループは最も多かった胆石症の発生率（2.39%）、軽度（1.54%）および陰性タンパク尿群（1.39%）が続いた。 多変量 Cox 比例ハザード モデルの分析により、重度のタンパク尿グループは次のリスクがより高いことが示されました。胆石症他のグループより (陰性: 参照、軽度のタンパク尿: HR {{0}}.97 [95% CI、0.74–1.26]、および重度のタンパク尿: HR 1.46 [95% CI、1.09–1.96]). 

結論：2+ 以上の尿ディップスティックタンパク尿は、胆石症のリスク増加と有意に関連していました。

キーワード:尿ゲージ検査; タンパク尿; 胆石症

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導入

胆石症胆石は、無症状の成人によく観察されます。1 胆石は、健康診断や他の目的の健康診断の腹部超音波検査で偶然発見されることがよくあります。2,3 胆石の有病率は成人で 10 ～ 15%4、コレステロール結石です。胆石の 80 ～ 90% を占めます。1 有病率が比較的高いにもかかわらず、無症候性胆石のほとんどの場合は治療の必要がないため、胆石の臨床的重要性は過小評価される傾向があります。5 ただし、胆道疝痛のような特定の症状は、1 ～毎年、胆石症患者の 4% が胆石を患っています。6 さらに、観察研究では、メタボリックシンドロームの特徴とは無関係に、胆石が心血管疾患の罹患率および死亡率の増加と関連していることが証明されています 7,8。9 したがって、胆石以外の胆石の素因を探すことは臨床的に意味があります。古典的な危険因子。 これまでの研究では、腎臓病と胆石症との間に重大な関連性があるという証拠が示されています10,11。これらの研究では、腎結石そして慢性腎臓病(CKD) は胆石の可能性の増加と関連していました10,11。タンパク尿は胆石の重要な指標です。腎損傷としてCKDの主な症状。 尿ディップスティック検査は、その簡単さ、安価さ、および結果の迅速な解釈のため、タンパク尿の初期スクリーニングツールとして広く使用されています。 腎臓病と胆石の関連性は、タンパク尿が胆石症のリスクを評価する際の潜在的な指標である可能性があるという考えにまで及びます。 しかし、タンパク尿と胆石のリスクとの関連性を特定するには、入手可能なデータがまだ不十分です。

韓国国民健康保険公社に登録された207,356人の被験者のデータを使用して、尿ディップスティック検査を使用して評価されたタンパク尿のレベルに応じて胆石症のリスクを調査しました。

参加者と方法

データソース 私たちの結果は、韓国国民に国民健康保険サービス (NHIS) を提供する韓国国民健康保険公社 (NHIC) が運営する韓国国民健康情報データベース (NHID) から得られた韓国の統計を分析して得られました。 NHIS は韓国に住む全人口の 97% 以上をカバーしており、NHID が韓国全人口の医療サービス利用状況を代表している可能性があることを示唆しています。12 したがって、NHID は医療利用、健康診断、社会福祉に関する公的データベースです。 NHIS を使用した韓国人口の人口統計変数。 韓国のほとんどの医療機関はNHICと契約し、医療利用者や患者の医療情報をNHICに提供する必要がある。 収集された医療情報は NHID に記録され、データは医学研究のために資格のある研究者に公開されます。 NHID にアクセスするには、研究者は治験審査委員会 (IRB) の委員会から研究テーマの承認を得る必要があります。 研究者は治験審査委員会の承認を得た後、NHIC所属の統計部門にNHIDへのアクセスを申請します。 そして、研究者の安全性、倫理性、研究の必要性などが審査されます。 研究者にNHIDの利用が許可されている場合、研究者はNHIDの統計を分析することができます。

研究プロトコールおよびデータ分析の倫理承認は、慶熙大学病院の治験審査委員会から得られました。 研究者は分析目的で匿名化されたデータベースに遡及的にのみアクセスしたため、インフォームド・コンセントの要件は治験審査委員会によって免除された。

研究参加者

2{17}}9 年に健康診断を受けた合計 223,551 人の参加者が国民健康情報データベースに登録されました。 これらのうち、2002 年から 2009 年の健康診断前の日までに以前に胆石症 (国際疾病分類 [ICD] K80) と診断されたことのある 4,{35}}39 人を当初除外しました。参加者 219,512 人のうち、 12,156 人の参加者は、胆石症または尿タンパクに影響を与える可能性のある以下の除外基準に基づいて除外されました。772 人は 2009 年にベースラインの尿タンパクに関する情報を持っておらず、11,404 人は以前に癌の診断に関する情報を持っていました (ICD C00 ～ C97)。一部の参加者には複数の除外基準があったため、207,356 人が最終分析に含まれ、胆石症の発症が観察されました。 胆石症発症の被験者が追跡調査中に死亡したことが確認された場合、追跡期間は健康診断の日（研究への最初の登録）から胆石症発症が確認された日までとみなされた。 胆石症に問題がなかった被験者が追跡調査中に死亡した場合、追跡期間は最初の登録日から死亡日までとみなされた。 総追跡期間は 904,360 人年で、平均追跡期間は 4.36 (標準偏差 [SD]、0.51) 年でした。 健康調査検査と臨床検査値 NHIC の一般健康診断は 2 段階で実施されました。 第一段階の検査は、症状のない一般集団における病気の有無を判定するための大規模なスクリーニング検査です。 第二段階の検査は、病気の有無を確認するためのスクリーニング検査と精密検査のための相談です。 この健康診断では、生活習慣や過去の病歴などについての質問も行われました。 研究データには、身体活動、アンケートによって提供された情報、人体測定値、および実験室での測定値が含まれていました。 喫煙量はパック年として記載され、喫煙に関するアンケートから次の式を使用して計算されました: パック年数=(1 日あたり喫煙したパック数) × (喫煙者としての年数)。

アルコール摂取の頻度を評価し、アルコール摂取を少なくとも週に 3 回以上と定義しました。 身体活動は、1 日あたり少なくとも 30 分の中強度の身体活動を毎週 4 日以上行うこと、または高強度の身体活動を 1 日あたり少なくとも 20 分、それぞれ 4 日以上行うことと定義されました週。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg) を身長 (m) の二乗で割ったものとして計算されました。 訓練を受けた検査者が収縮期血圧 (BP) と拡張期血圧 (BP) を測定しました。 これらの参加者が健康診断を受けると同時に、次の検査データが測定されました:空腹時血糖、総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール、低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール、血清クレアチニン (SCr)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、および -グルタミル トランスフェラーゼ (GGT)。 腎機能は、慢性腎臓病疫学連携式を使用して計算された推定糸球体濾過率 (eGFR) で測定されました: eGFR {{10}} × min(SCr=K, 1)a × max(SCr=K, 1)−1.209 × 0.993 年齢 × 1.018 [女性の場合] × 1.159 [黒人の場合]、SCr は血清クレアチニン、K は女性は0.7、男性は0.9、aは女性で-0.329、男性で-0.411、minはSCr=Kまたは1の最小値を示し、maxはSCr=Kまたは1.13の最大値を示します尿タンパク質レベルは、1 回の尿ディップスティック分析の結果から決定されました。 尿検査の結果は、タンパク尿を欠如、1+、および 2+ 以上として定量化するスケールに基づいていました。

結果の定義

胆石症の発生の特定は、NHIC の韓国統計局に関連する NHID の調査に基づいています。 NHICと契約している韓国の医療機関は患者の医療情報を提供する義務がある。 画像検査や外科手術によって無症候性または症候性の患者に胆石が検出された場合、医療機関は、新たに同定された胆石を持つ患者を ICD-K80 による胆石症として NHID に登録する必要があります。 私たちの研究はNHIDに基づいているため、NHIDに登録されているICDコード（ICD-K80）に基づいて胆石症の発生率を特定しました。 2002 年から 2009 年までの NHID をレビューし、まず現在 ICD-K80 を持つすべての個人を除外し、次に以前に ICD-K80 を登録していない個人を研究に登録しました。 これらの被験者のうち、2009 年から 2013 年に新たに登録された ICD-K80 を有する被験者は、偶発性胆石症の症例として特定されました。

統計分析

研究対象者は、尿ディップスティックタンパク尿を使用して、陰性（タンパク尿なし）、軽度のタンパク尿（タンパク尿 1+）、および重度のタンパク尿（タンパク尿 2+ 以上）の 3 つのグループに分類されました。

データは、連続変数については平均 (SD) または中央値 (四分位範囲)、カテゴリ変数については数値のパーセンテージとして表されました。 一元配置分散分析と X2- 検定を使用して、3 つのグループへの登録時の研究参加者の特性間の統計的差異を分析しました。 人年は、ベースラインから胆石症発症の診断時点まで、または 2013 年 12 月 31 日までの追跡期間の合計として計算されました。 3 つのグループの尿ディップスティックタンパク質レベルと偶発胆石症との関連を評価するために、Cox を使用しました。比例ハザード モデルを使用して、胆石症の発生に関する調整ハザード比 (HR) と 95% 信頼区間 (CI) を推定し、軽度のタンパク尿グループと重度のタンパク尿グループを陰性グループと比較します。 コックス比例ハザード モデルは、複数の交絡因子に合わせて調整されました。 多変量モデルには、年齢、性別、BMI、収縮期血圧、空腹時血糖、総コレステロール、GGT、eGFR、喫煙量（パック年）など、3 つのグループと胆石症の発生との関係を混乱させる可能性のある変数を含めました。 、アルコール摂取、身体活動。 サブグループ分析は性別と年齢別に実施されました。 研究対象集団の年齢中央値は56歳で、これを年齢サブグループ分析のカットオフとして使用した（年齢が55歳以下のグループと年齢が56歳以上のグループ）。

コックス比例ハザード モデルの妥当性をテストするために、比例ハザードの仮定をチェックしました。 比例ハザードの仮定は、対数マイナス対数生存関数を使用して評価され、グラフ上違反されていないことが判明しました。 P値<0.05 were considered to be statistically significant. All statistical analyses were performed using SAS (version 9.4, SAS Institute, Cary, NC, USA).