カンクイ抽出物Ⅱの安全性に関する毒性学的研究
Aug 22, 2024
2 件の結果
2.1 ラットにおける急性経口毒性試験
ラットの活動、飲食は試験期間全体を通じて正常であり、糞便も正常でした。明らかな行動の変化はなく、中毒症状が観察され、動物の死亡は観察されませんでした。試験の終了時には、動物の体重は大幅に増加しました。急性経口LD50は、SD用カンクサエキス female and male rats was >10.0g/kg·bw、実際には無毒です。
2.2 エームズ試験
このエイムズ試験の陽性対照試験の結果は信頼できます。各用量の復帰した変異体コロニーの数カンクサエキス各実験株について、S9 代謝活性化システムの添加の有無にかかわらず、自然復帰変異体コロニーの数は 2 倍を超えず、用量反応関係はありませんでした。考えられるのは、カンクサエキスエイムズ試験では遺伝毒性はありません。
2.3 マウス骨髄多染性赤血球小核検査
As shown in Table 1, the micronucleus rates of female and male Kunming mice in the positive control group were 28.2‰ and 26.2‰, respectively, and the test results were reliable. Compared with the solvent control group, there was no statistically significant difference in the micronucleus rates of female and male mice in each dose group (χ2 = 3.036, 1.755, both P>0.05)。この実験の条件下では、カンクサ抽出物にはマウスの骨髄における小核率の増加を誘導する能力はありませんでした。
表1 マウスの小核率に対するカンクサ抽出物の効果
2.4 in vitro 哺乳動物細胞染色体異常試験
表2に示すように、陽性対照群[メタンスルホン酸メチル(MMS)およびシクロホスファミド(CP)]におけるCHL細胞の染色体異常率は、それぞれ17.0%および12.0%でした。 、対応する溶媒対照グループと比較して統計的に有意でした (χ2=13.244、9.955、P<0.05). The chromosome aberration rates of CHL cells in the Cistanche deserticola extract groups were 1.0%, 2.0%, 2.0% and 0%, 1.0%, 1.0%, respectively, which were not statistically significant compared with the corresponding solvent control groups (χ2 = 0.436, 1.008, both P>0.05)。この実験の条件下では、カンクサ抽出物は CHL 細胞の染色体異常率の増加を引き起こしませんでした。
表2 CHL細胞の染色体異常率に及ぼすカンクサ抽出物の影響
表3 ラットの血液日常指標に対するカンクサ抽出物の効果 (x ±s,n=10)
表 ラットの生化学指数に及ぼすカンクサ抽出物の影響 (x ±s,n=10)
２．５．３ 臓器重量および臓器係数の結果 ラットの肝臓、腎臓、脾臓および精巣の重量および臓器係数は正常であった。表 5 を参照してください。
表 ラットの内臓重量および内臓係数に対するカンクサ抽出物の影響 (x ±s,n=10)
2.5.4 病理組織学的検査
溶媒対照群の雄ラット 1 匹の肝臓では明らかな壊死が見られ、高用量群の雄ラット 1 匹の肝臓では軽度の空胞変性が見られました。高用量群および陽性対照群の他の動物には明らかな異常は見つからず、このことはカンクサ抽出物がラットの臓器に病理学的変化を起こさないことを示している[9]。
3 ディスカッション
カンクサエキスガラクチトールには下剤作用があり[10]、多糖類には細胞免疫機能調節作用があります[11]など、さまざまな健康機能を持つさまざまな有効成分が含まれています。カンクイには肝臓保護や抗酸化などの健康機能がある[12-13]が、現在体系的な安全毒性研究が不足しています。カンクサ抽出物の食用としての安全性を理解するために、この研究では毒性評価を実施しました。
一般毒性とは、環境中の異物が身体に及ぼす全身毒性を指します。身体への異物の接触や持続期間に応じて、急性毒性試験、短期毒性試験、長期毒性試験に分けられます。毒性試験は、毒性影響を検出するための包括的な方法です。遺伝毒性とは、異物が身体に及ぼす特別な毒性の影響を指します。毒性試験の毒性エンドポイントによると、一般に、遺伝子変異試験、染色体異常試験、一次DNA損傷などに分類できます[14-15]。
研究により、Cistanche desserticola からのアラントイン抽出物には一般毒性や遺伝毒性がなく、食品の安全性が高い非毒性物質であることが示されています [16]。カンクサ由来アラントイン抽出物の動物毒性試験では、急性毒性試験と30-日間の給餌試験のみが実施され、長期の安全性評価は行われていません。この研究では、より長い投与時間を伴う90-日間の摂食試験を使用してカンクサ抽出物の安全性を評価し、投与方法は用量計算においてより正確でした。選択された投与量は大幅に増加しました。研究試験条件と方法を変更することにより、カンクサ抽出物の食品安全性がさらに評価されました。
この研究の結果は、ラットに対するカンクサ抽出物の経口LD50が10.0 g/kg・体重を超え、これは実質的に無毒なレベルであることを示しました。 3 つの変異原性試験の結果はすべて陰性であり、試験条件下で、カンクサ抽出物は哺乳類の体細胞の染色体および遺伝子に損傷を与えず、カンクサ抽出物には遺伝毒性 [17-18] がないことが示されました。文献の結果と一致しています。
試験中、ラットは正常に成長し、発達しました。ラットには連続90日間、カンクサ抽出物を与えましたが、血液の状態と生化学的指標は正常でした。試験終了時、ラットの肝臓、腎臓、脾臓の重量と臓器係数は対照群と比較して正常であり、組織病理学的検査ではサンプルに関連した病変は見つかりませんでした。ラットの 90- 日間経口毒性試験では、一定量のカンクサ抽出物を長期間継続的に摂取した後でも、ラットが明らかな中毒反応を示さないことが示されました。
この実験では、動物に対するカンクサ抽出物の一般毒性と遺伝毒性を研究し、推奨用量範囲内で良好な安全性を示し、さらなる機能研究を実施できることが判明した[19]。
参考文献
[1] Wang Nan、Gao Taixiang、Zhang Honxiong、他。精神安定・睡眠茶の有効成分の決定と安全性評価[J]。セントラルサウス薬局ジャーナル、2023、21(9): 2322-2327。
[2] Wang FJ、Li RY、Tu PF、他。カンクサの総配糖体は、MCAO/R ラットの Nrf- 2 / Keap - 1 経路を介して神経血管の再生を誘導することにより、神経機能の回復を促進します[J]。フロントファーマコル、2020、11: 236。
[3] Guo Meng、Huang Yong、Chen Xin、他。 ICP-MSによるカンクイのさまざまな生殖質の鉱物元素分布特性の分析[J]。分光法とスペクトル分析、2022、42(8): 2452-2455。
[4] Zhang X、Zheng FJ、Zhang Z. 幹細胞因子/C-kit シグナル伝達経路を介した老人性便秘ラットモデルの排便に対するカンクサの治療効果 [J]。 World J Gastroenterol、2021、27(32):5392-5403。
[5] Wang C、Li F、Li Y 他。骨代謝調節のためのカンクイ：閉経後骨粗鬆症に対する治療の可能性と分子機構[J]。 Chin J Integr Med、2023、29(1):74-80。 (989ページ)
