ファインレノンが T2D 関連の CKD 管理を新たなレベルに推進
Apr 19, 2023
年の順序は頻繁に変更され、章は日々更新されます。 晩春から初夏にかけて、2023年3月30日から4月2日までタイのバンコクで世界腎臓学会（WCN）と第21回アジア太平洋腎臓学会（APCN）が開催されます！ 優秀な人材のグループ、強力なラインナップ、腎臓学の分野で豊富な経験と深い業績を持つ多くの専門家や学者が素晴らしい学術の饗宴を目撃しました。
過去 2 年間、2 型糖尿病 (T2D) に関連する慢性腎臓病 (CKD) の分野でホットスポットとして、新しいミネラルコルチコイド受容体拮抗薬 (MRA) のフィネレノンが WCN 会議で輝かしい輝きを放ちました。
理論的根拠から革新的なメカニズム、科学的根拠に基づいた証拠からガイドラインの推奨に至るまで、この分野の専門家はフィレノンを高く評価しました。 この号では、首都医科大学付属北京天壇病院の周一倫教授と山西省人民病院の周暁双教授を特別に招待し、この会議でのフィレレノンに関連する学術的ホットスポットについて素晴らしい解釈を披露してもらいます。
フィネレノンはアジア人においてより顕著な腎臓への効果をもたらします
昨年米国腎臓学会（ASN）が発表したFIDELIO-DKD中国サブグループデータ分析結果を受けて、中国人集団において、フィネレノンが腎臓の複合エンドポイント事象（腎不全、eGFRの低下が継続）を有意に減少させたことが示された。 （ベースラインと比較して40パーセント以上）パーセントまたは腎疾患による死亡）相対リスクは41パーセントに達しました1、より重要な腎利益の傾向とともに、この会議では、アジア人のT2D関連CKDに対するフィネレノン治療のFIDELITYで事前に指定されたサブグループ分析の結果が発表されました。患者の腎臓と心臓の転帰が初めて発表されました。
その結果、プラセボと比較して、フィレレノンはアジア人集団における腎複合エンドポイントイベントのリスクを 34% 大幅に軽減できることが示されました (HR 0.66; 95% CI 0.52–{{ 6}}.84; 図 1)、CV 複合イベントのリスクは 1{{10}} パーセント増加します (HR 0.66; 95 パーセント CI 0.52 –0.84; 図 1)。 0.90; 95パーセントCI 0.70-1.15; 図 1)、患者の腎臓および心臓の利点は、非アジア人集団の利点と一致していました (相互作用 P 値はそれぞれ 0.08 および 0.88 でした) 2。
非アジア人集団と比較して、アジア人集団の腎臓への利点はより顕著です。 単一の腎イベントでは、腎不全のリスクが 35 パーセント減少しました (HR 0.65; 95 パーセント Cl 0.49-0.87; P 相互作用=0 .02; 図 1)、ベースラインと比較して eGFR が 40 パーセント以上持続的に低下した腎複合エンドポイントのリスクは 31 パーセント減少しました（HR 0.69 ; 95 パーセント Cl 0.58-0.82; P 相互作用=0.01; 図 1) 2、中国人におけるフィレレノンの使用に対する新たな証拠に基づく支持をもたらします。
図 1 フィネレノンはアジア人集団における腎臓および心臓の複合エンドポイントのリスクを大幅に軽減します
Zhou Yilun教授は、今年のWCN会議で発表されたアジア人集団の研究データは、プラセボと比較して、ファインレノンが腎複合エンドポイントのリスクを34パーセント大幅に低下させ、腎不全のリスクを35パーセント低下させたことを示していると指摘した2。 非アジア人集団と比較して、フィネレノンはアジア人集団においてより明らかな腎臓への利点を示し、アジア人集団における腎臓保護の新たな証拠を追加しました。
2022 ASN で発表された FIDELIO-DKD 中国人サブグループ研究の結果と組み合わせると、アジア人、特に中国人に対するより微細なエノンの腎臓への利点の一連の証拠がより豊富になり、私たちに非常に強力な治療アプローチを提供します。 T2D関連CKDの臨床治療。
これにより、臨床医は間違いなく、この薬剤を使用して腎臓および心臓イベントの発生を軽減し、患者の末期腎疾患（ESKD）への進行を遅らせることに自信を持てるようになりました。 私たちはまた、フィレノンがより多くのT2D関連CKD患者に利益をもたらすことを非常に楽しみにしています。
原点を遡り、革新的なメカニズムで科学的根拠に基づいた高品質なフィネレノンを築き上げました。 ミネラルコルチコイド受容体 (MR) の過剰な活性化は炎症や線維症を引き起こし、腎臓や心臓の損傷につながると考えられています3-6。 新しい MRA フィレノンは標的に直接作用し、タンパク尿を効果的に減少させ、腎臓病の進行を遅らせ、腎臓と心臓の二重の保護を実現 7,8 し、T2D 関連 CKD の治療におけるギャップを埋め、臨床的な血圧管理と血糖値の管理を促進します。病気の本質を直撃するマネジメント 新次元のマネジメント！
フィレノンの臨床合理的応用の可能性は広い
高いレベルからスタートし、境界線なく旅をし、分かち合いながら達成し、完璧を達成します。 学術的な雰囲気が強い中、ファインレノンの臨床的合理的応用に関するホットな議題が会議を最高潮に押し上げた。 投与計画は臨床上の焦点です。 これまでに ACEi または ARB を服用したことがない人にとって、臨床現場では ACEi または ARB が優先されるのでしょうか、それとも非ステロイド性 MRA (フィネレノンなど) を直接使用する必要がありますか? それともSGLT-2阻害剤を使用しますか？ そして、これらの薬はどのように連携して作用するのでしょうか?
この点に関して、ブラジルのパラナ・カトリック大学腎臓内科のロベルト・ペコワ・フィリョ教授は、臨床医にとっての課題の一つは、組織化された試験情報を実際の治療選択肢に変換することであると述べた。
この疑問に答えるには、現地の薬剤の入手可能性、コストの問題、医師の好み、過去の患者の選択と耐性、個別の薬剤投与など、さまざまな要素を総合的に考慮する必要があるかもしれません。 参加した別の医師は、フィレレノンの半減期が 2 ～ 3 時間であることに基づいて、高周波治療はより良い臓器保護につながるのではないかと提案しました。 Roberto Pecoits-Filho 教授は、これが非ステロイド性選択的 MRA のユニークな特徴であると考えています。つまり、MRA は受容体に素早く作用し、遺伝子発現と下流の反応に同様の特徴を引き起こします。 少なくとも理論的には、選択性が強ければ強いほど、腎臓と心血管系の保護がより効果的になり、有害事象の発生率も低下する可能性があります。
Zhou Xiaoshuang教授は、現在、フィレノンに関する3つの画期的な研究、FIDELIO研究、FIGARO研究、FIDELITY研究が一緒に発表され、T2D関連CKD患者に対するこの薬の腎臓および心臓保護効果とその良好な安全性が確認されていると指摘した。9- 11 。
臨床応用において医薬品の有効性を最大限に高める方法は、熟考する価値のある問題です。 フィレノンの臨床上の利点は、降圧治療や低血糖治療とは独立しており、既存の治療に基づいて直接開始できます。 RASi または RASi と SGLT2i で治療を受けた患者の場合、フィレレノンの併用により腎臓と心臓にさらなる利点が見られ、尿中アルブミン対クレアチニン比 (UACR) が効果的に低下し、高カリウム血症のリスクが軽減されます12-15。
Because hyperkalemia has always been a hot topic of clinical concern, safe medication is very important. When the patient's serum potassium is >5.0 mmol/L および eGFR<25 mL/min/1.73㎡, finerenone is not recommended16. At the same time, individualized medication is also essential. The clinical efficacy of finerenone is dose-dependent, and the target dose is 20 mg, which can be adjusted based on blood potassium levels and eGFR. Pay attention to monitoring the changes in values during medication16.
上記の研究はいずれも、フィレレノンで治療された患者における高カリウム血症による永久中止および高カリウム血症による入院の発生率が低いことを確認しており、フィネレノンが幅広い人々に適用され、患者の忍容性が高いことを示唆しています。 制御できるため、臨床応用の可能性は非常に広いです 9-11。
偶然にも、フィネレノンは中国の医療保険に導入され、患者の経済的負担が大幅に軽減され、医薬品の入手しやすさが大幅に改善されました。 現在、急速かつ広範囲に適用される段階にあります。 、フィレノンは今後も中国の臨床現場で実践経験を積み、T2D関連CKD治療の基礎薬となることが期待される。
要約する
WCN'23カンファレンスは無事終了し、腎臓病に関する内容は目まぐるしいものでした。 専門家の素晴らしい共有は、糖尿病と腎臓病の分野における臨床医の専門的な診断と治療のレベルを向上させ、T2D関連のCKDの包括的な管理の標準化を促進するのに役立ちます。
T2D関連CKDの疾患負担は重く、臨床的課題は深刻で、道のりは長く、長い道のりですが、この分野の研究者は探究を決してやめませんでした。 T2D 関連の CKD の進行を遅らせるための関連治療法は、過去 40 年間にわたって継続的に開発されてきました。 今日、理論に基づくものから証拠に基づくものまで、新しい MRA フィネレノンは腎臓病の進行を大幅に遅らせ、T2D 関連の CKD 患者、特に中国を含むアジアの人々に腎臓と心臓の効果的な二重保護を提供することができるという傾向が見られます。腎への利点はより明白です1,2!
この結果は興味深いものです。 フィネレノンは質の高い研究データによってその強力な強みを証明しており、これは中国のT2D関連CKD分野に「安心薬」を与えたと言える。 非常に利用しやすく、腎臓と心臓の二重の保護を提供しながら、患者の経済的負担を軽減し、臨床的価値と費用対効果の双方に有利な状況を達成できる治療計画です。 T2D関連CKDの臨床治療はロマンチックな「薬」に依存、現在を見てみましょう!
シスタンケが腎臓病を治療するメカニズムは何ですか?
カンカは、腎臓病の治療に伝統的な中国医学で一般的に使用される植物です。 そのメカニズムは完全には解明されていませんが、次のような効果があると考えられています。
1. 抗炎症作用: シスタンケには抗炎症作用のある化合物が含まれています。 腎臓病には炎症が伴うことが多いため、炎症を軽減することで腎機能を改善できます。
2. 抗酸化物質: シスタンシュには、フリーラジカルによる損傷から腎臓を保護するのに役立つ抗酸化物質が豊富に含まれています。
3. 免疫調節作用: カンカンケは免疫系を調節し、腎臓の炎症や損傷を軽減することが示されています。
4. 抗線維化作用: シスタンケは、一部の腎臓病で発生する可能性のある腎臓内の瘢痕組織の蓄積を防ぐのに役立ちます。
全体として、Cistanche が腎機能を改善する正確なメカニズムはまだ研究中ですが、その抗炎症作用、抗酸化作用、免疫調節作用、および抗線維化作用はすべて、その治療効果に寄与している可能性があります。
参照：
1. 2 型糖尿病における CKD 転帰に対するフィネレノンの影響: FIDELIO-DKD 研究の中国のサブグループ分析。 2022年ASN。 投稿者: SA-PO2
2. アジアの慢性腎臓病および2型糖尿病患者におけるファインレノンによる心腎転帰：忠実度からの事前に指定されたサブ分析。 WCN 23。ポスター:0618。
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16.昆虫®（サツマイモ）チェック。
