覚えておくべき想像：2 型糖尿病患者の服薬アドヒアランスを改善するためのエピソード的な未来思考介入パート 2
Mar 13, 2024
メソッド
参加者
参加候補者は、ローカルのリサーチ マッチ データベースを使用するほか、当社の臨床トランスレーショナル研究センターでの通知や、服薬アドヒアランスの改善に関心のある前糖尿病または 2 型糖尿病患者向けのソーシャル メディア サイトでの通知を通じて募集されました。
2 型糖尿病患者と記憶力との関係は大きな関心事ですが、記憶力の良し悪しに関係なく、糖尿病患者は前向きな姿勢を維持することが奨励されるべきです。
糖尿病患者は、注意力や記憶力に問題が生じやすくなります。 したがって、高血糖値は人々の脳の構造や機能に影響を与えるだけでなく、認知機能の低下や機能低下にもつながることが研究で示されています。 しかし、これは糖尿病患者に記憶力がないという意味ではなく、心身の健康と前向きな姿勢を維持するためにもっと努力しなければならないということです。
研究によると、適度な運動、食生活の改善、良好な睡眠習慣の確立は、糖尿病患者の認知機能と記憶機能の改善にプラスの影響を与える可能性があります。 さらに、禁煙や飲酒量の制限などの行動も、糖尿病患者の記憶喪失のリスクを軽減する可能性があります。
糖尿病は薬で治療および管理でき、血糖値のコントロールは認知機能や記憶機能の改善にも役立つことは言及する価値があります。 したがって、糖尿病患者は血糖値を安定させるために、日常生活において医師の治療計画に積極的に協力することが推奨されます。
最後に、すべての糖尿病患者に前向きなメッセージを伝えなければなりません。 糖尿病だからといって記憶力が損なわれるわけではありません。 正しい方法を習得している限り、糖尿病患者は健常者と同じように健康で有益な脳とプロセスを持つことができます。 喜びの。 私たちは記憶力を向上させる必要があることがわかります。カンクサには抗酸化作用、抗炎症作用、および老化防止効果があり、脳内の酸化と炎症反応を軽減し、それによって脳を保護する効果があるため、カンクサは記憶力を大幅に向上させることができます。神経系の健康。 さらに、カンクサは神経細胞の成長と修復を促進し、神経ネットワークの接続と機能を強化します。 これらの効果は、記憶、学習、思考速度の向上に役立ち、認知機能障害や神経変性疾患の発症も防ぐ可能性があります。
対象基準は、高血圧または高コレステロールを伴う2型糖尿病または糖尿病前症と診断され、血糖調節、高血圧、または高コレステロールのために現在少なくとも1つの薬を処方されており、メトノン遵守基準が80％未満であることであった。包括的なベースライン評価中の遵守。 除外基準には、管理されていない精神障害、神経学的状態、妊娠、薬物乱用の問題、知的障害または学習障害、インターネットにアクセスできないこと、将来の記憶に影響を与える可能性のある最近のストレスの多い主要なライフイベントを経験していないことが含まれます。
複数のベースライン設計
複数のベースライン デザインは、単一ケースの実験デザインのファミリーの一部です。 複数のベースライン設計では、少数の参加者に対して繰り返し測定を収集し、時間差で治療を実施します。
結果変数が治療の導入後にのみ変化し、ベースラインの延長中に変化しない場合、その変化は治療の導入に起因すると考えられます。 この効果の再現が多ければ多いほど、治療が結果に影響を与えた可能性が高くなります。
一般に単一症例の実験計画、特に複数のベースライン計画の目標は、研究対象となる人々の治療と転帰との関係を機能的に分析することです。30,31この研究で使用された複数のベースライン計画には、ベースラインとフェーズとEFT治療フェーズ。
複数のベースライン設計の重要な側面は、各段階での測定により、その条件下での動作の適切な推定が提供されることです。そのため、段階の長さは、相対的な安定性または治療効果からの逆方向の変化の観察に依存します。
ベースライン中、客観的に服薬遵守ができていない人を特定するためのスクリーニングとして、服薬遵守が客観的に測定されましたが、繰り返しの測定に応じて参加者が改善している兆候はありませんでした。
ベースライン中に非遵守であることが判明しなかった参加者、または治療なしで繰り返し測定の機能が改善した参加者は、治療には含まれませんでした。
すべての参加者に対して安定したベースラインが確立された後、段階的に治療が導入され、治療開始時期に人々がランダム化されました32。このランダム化により、いつ開始する準備ができているかを尋ねた場合や、治療を開始する速度に基づいて治療を開始するかどうかを尋ねた場合に生じる可能性のある潜在的なバイアスが除去されます。治療が導入された後は、安定性を確立したり、変化の方向への明確な傾向を確立したりするために、十分な期間にわたって治療を実施する必要があります。
提示される統計分析は、ベースラインの傾向、ベースラインおよび EFT データの安定性、ベースラインから EFT への段階の変化を評価するように設計されています。単一ケースの実験計画は、基本的な認知神経科学手法がこの分野で有効であるかどうかを探るための、初期段階のトランスレーショナル研究に最適です。この場合、EFT は効果的な介入に変換できます。
単一症例の計画で治療と転帰の間の機能的関係が示された場合、次のステップは、新しい治療法と確立された方法を比較するために設計された、フルパワーのランダム化対照研究となるでしょう。
対策
服薬遵守
MEMSの
服薬アドヒアランスを評価するために、投薬イベント監視システム (MEMS) が使用されました。 データは、評価セッションおよび介入セッションで MEMS からダウンロードされました。 MEMS は、薬瓶が開けられた頻度と薬瓶が開けられた時間に関するデータを提供します。
MEMS は服薬アドヒアランスを測定するためのゴールドスタンダードとみなされており、錠剤数データと相関関係があることが示されています。33–35
自己申告による服薬遵守 参加者の適格性とどの薬剤を研究するかを決定するために、自己申告による服薬遵守をベースライン/スクリーニングセッションで評価しました。
参加者は、「過去 30 日間に、処方されたとおりに (薬を) 服用した時間は何パーセントですか?」と質問され、この評価は、MEMS キャップでどの薬を測定するかを決定するために使用されました。 アドヒアランスの評価が最も低い薬剤が測定されました。
将来の記憶タスク
バーチャルウィーク
バーチャル ウィーク ボード ゲームは、PM を評価するために使用される非臨床および臨床サンプルの信頼性が高く有効な測定です 36。36,37 このコンピューター化されたタスクは、スクリーニング/ベースライン セッションおよび評価セッションの参加者によって完了されました。
参加者にはボード ゲーム パラダイムが提示され、その中で「一日」をシミュレートしました (ボード上でトークンを動かすことで表されます)。 また、一日を通して、または他の出来事が起こったときに、さまざまなタスクを完了するように指示されました（たとえば、朝食を食べるときに抗生物質を服用する、時計が午前11時になったら喘息吸入器を使用する）。
参加者はこのタスクを 3 日かけて完了し、合計 30 個のタスクを完了するように求められました。 各タスクを完了する能力に加えて、参加者は時間ベースの PM タスクとイベントベースの PM タスクの完了についてもスコアリングされました。
参加者がこれらのタスクを早く完了したか、遅く完了したかに関するデータも収集されました。 このタスクにおける正解は、タスクを開始したサイコロのロールの後、タスクがイベントベースの場合は次のサイコロのロールの前、タスクが時間ベースの場合は 10 秒以内として定義されます。
早期とは、目標時間よりも前、およびそのタスクのサイコロの出目よりも前のこととして定義されます。 遅刻とは、そのタスクの次のサイコロロール以降、または割り当てられた時間の 10 秒後と定義されます。
さらに、評価セッション中、参加者は各「一日」を始める前に EFT キューを読みます。 この課題は研究全体で 3 回実施されたため、練習効果を排除するために、課題の異なるバージョンが提示されました。 参加者のスコアは、30 個のタスクのうち正解したタスクの割合です。 スコアが高いほど、将来の記憶力が優れていることを示します。
イベントベースの PM タスク
イベントベースの前向き記憶タスクも実施されました。 このタスクには、許容できる信頼性の信頼性 38 と、服薬遵守との関係を含む理論的に導出された予測 39 に関する広範な検証が含まれています。40,41
私たちが使用したバージョンのタスクでは、参加者は追加のタスク (特定の単語が表示されたときにマウスをさらにクリックする) を完了すると同時に、単語リストから目的の単語を見つけるように求められました。40
このタスクは、スクリーニング/ベースライン セッションおよび評価セッションで完了しました。 参加者のスコアは 0 から 8 で、8 が達成可能な最高スコアです。 スコアが高いほど、将来の記憶力が優れていることを示しました。
遅延割引タスク
金額調整遅延割引タスク
すべての参加者は、ベースライン/スクリーニング セッションと各評価セッションで金額遅延割引の調整タスクを完了しました。12 このタスク中に、参加者は将来の時点 (1 週間、1 か月、3 か月、6 か月、1年)、または今より少額のお金 (例: 「今 50 ドル、それとも 1 週間で 100 ドルどちらがいいですか?)」
「現在」提供される金額は、参加者の最初の応答に基づいて調整されます。 各参加者に対して、無関心ポイント、つまり、将来の時点で 100 ドルと同じくらい彼らにとって魅力的な現在提供される金額が設定されました。評価セッション中、参加者はタスクを完了する前に EFT キューを読みます。
作業記憶タスク
後方コルシタッピングタスク
糖尿病は作業記憶を損なう可能性があるため、後方コルシタッピングタスクは、スクリーニング/ベースラインセッションで短期視空間作業記憶を評価するために使用されました42,43。これはEFTに関連していることが示されています28,45。コルシブロックタッピングタスクは、許容可能な信頼性と妥当性を持っています。高齢者.46
このコンピュータ化されたタスクには、参加者がコンピュータ画面上の一連の四角形を閲覧することが含まれていました。 画面上の四角形が一度に 1 つずつ点灯し、参加者はマウスで四角形をクリックして、四角形が逆の順序で点灯するパターンをコピーするように求められました。
このタスクは、トライアルごとに 2 つの正方形が点灯することから始まり、参加者が各トライアルを完了するにつれて、徐々に時間が長くなっていきました。 試行期間ごとに 2 つの試行がありました。 参加者が同じ長さの試行を 2 つ間違えた後、タスクは終了しました。
手順
参加者は、6、8、または 10 週間の 3 つの時間差ベースラインのいずれかにランダムに割り当てられました。 すべての参加者に対する介入は第15週まで継続されました。この研究は新型コロナウイルス-19のパンデミック前に始まり、参加者の1人は対面でのスクリーニング予約を受けていましたが、症例管理を含む他のすべての予約はビデオ会議ソフトウェアZoom（Zoom Video）を介して行われました。コミュニケーションズ株式会社、2016）。
この研究はバッファロー大学の治験審査委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に概説されたガイドラインが遵守されました。 この試験は NCT04157673 に登録されました。
研究は2020年2月から2020年10月まで実施されました。参加者全員にインフォームドコンセントが提供されました。 匿名化された投薬、記憶、遅延割引データは、研究発表後少なくとも 5 年間は、要求に応じてエプスタイン博士 (lhenet@buffalo.edu) から入手できます。
スクリーニングとベースライン
最初に、適格な参加者がスクリーニング/ベースライン セッションを完了するよう招待されました。 このセッションでは、参加者は資格のある参加者の責任を詳述する簡単なオリエンテーションを受け、人口統計、アルコールと薬物の使用、服薬遵守に関する質問に答えました。 さらに、参加者は将来記憶 36、37、40 および遅延割引 12 のタスクを完了しました。
適格な参加者には、血糖調節、高血圧、高脂血症のために処方された薬剤の数に応じて、投薬イベント監視システム（MEMS、AARDEX、スイスのチューリッヒ）のキャップが最大 3 個郵送されました。 MEMScap を受け取ると、研究のベースライン段階が始まりました。 ベースラインフェーズは、参加者の服薬アドヒアランスを判定し、MEMS キャップ使用によるアドヒアランスの効果が消えるのを考慮するために、すべての参加者に対して少なくとも 6 週間実施されました。このアドヒアランスは 40 日間続くことが示されています。47
モニタリングによってアドヒアランスが向上した参加者は、研究の参加資格がありません。適格基準は、ベースライン期間のアドヒアランスが 80% 未満に設定されました。35、48、49
介入
6-週間のベースラインの後、研究スタッフは非接触の MEMS 読み取りセッションを完了し、MEMS キャップからデータを取得しました。 服薬アドヒアランスが週あたり 80% 未満だった参加者は、6- 週間のベースライン グループ、8- 週間のベースライン グループ、または 10- 週間のベースライン グループにランダムに割り当てられました。
EFT 介入は、前糖尿病患者の遅延割引を減らす 24 ことを目的として設計された EFT 介入を応用して、予測記憶の改善に焦点を当てました 19,20,50,51。 この介入では、まず参加者に EFT キューを作成してもらいました。 キューの作成には、参加者が将来の時点で薬をうまく服用するシナリオを作成することが含まれていました。
参加者は、合図を現在形で書き、誰と一緒にいるか、どこにいるか、どのように感じているかなどの具体的な詳細を含め、イベントのポジティブな側面に焦点を当てるように指示されました。 参加者はこの方法で 5 つの合図を作成し、典型的な平日、典型的な週末、および特殊な日 (旅行中など) に応じて合図を作成するように指示されました。
合図は隔週で行われました。 参加者は、設定された間隔でキューを提示するスマートフォンアプリ 52 を使用して毎日 EFT キューに取り組み、参加者の裁量でキューを取得することもできました。
For more information:1950477648nn@gmail.com
