標準グレードのシスタンチズ ハーバの市場調査と研究

概要：

シスタンチェス薬草は、中国で一般的に使用される希少な薬用材料の一種で、次の機能があります。腎陽に栄養を与える、血液のエッセンス、腸の潤い、排便に役立ちます。 同時に、カンザス・デザティコラ食品と食品の両方としてリストされています漢方材料毎日の使用に大きな需要がある国民健康委員会によって。 のグレーディングシスタンチェス市場に出回っているハーバは混沌として規格が異なり、価格もバラバラシスタンチェス商品仕様が違うHerbaはかなり違います。 のスペックやグレードを整理することで、シスタンチェス漢方の古典、国家基準、業界基準、および文献におけるハーブ、主要な医薬品市場における実際の等級付け状況および商品価格を調査しました。 の分類基準シスタンチェスハーバについて、原産地、産地、自生と栽培、収穫時期、生育期、生育年、個体の大きさなどをまとめて分析した。 Cistanches Herba商品仕様等級の最適化のための参照を提供するために,提案された基準は,起源,成長期間,および個々のサイズに従って提唱された。

キーワード:シスタンチェスハーバ; 仕様; 学年; 標準; 品質; 市場調査

カンザス・デザティコラ「神農漢方経典」に最初に記録された、最高級の強壮漢方薬で、腎臓陽の欠乏, 本質と血の欠乏, インポテンスと不妊,痛み腰と膝の衰弱、筋肉と骨の衰弱、腸の乾燥と便秘 [1].

とカンシェは安全で無毒です、 と少量を長期間使用すると、強度が増し、疲労が軽減されます、腰を温めて媚薬。 現代の研究は、チスタンケの効果もあります心血管機能の改善, 免疫力の向上、 と老化防止[2]。 で開発された健康製品カンカ・ツブロサ「中国京酒」や「匯人ブランドのグリカンカプセル」などの原材料も広く認知されています。 .

2020 年版の中華人民共和国薬局方 (以下、「中国薬局方」という) では、Cistanche は Lidanaceae 植物の Cistanche Deserticola YC Ma または C.tubulosa (Schenk) Wight の乾燥した鱗状の茎であると規定されています [ 1]。 前者は常在種チスタンケ古代からあり、一部の学者は砂漠のCistanche Deserticolaとしても示唆しています。 後者は、2005 年版の中国薬局方から、植物の資源の削減を考慮して、基本植物と見なされています。カンザス・デザティコラそして薬源の拡大。 この 2 つの基地のカンカの市場価格には大きな差があり、その差は最高で 10 倍近くになることもあります。 同じベースのカンカも、原産地、サイズ、栽培、野生によって、異なる仕様と等級に分類できます。 Cistanche の現在の商品仕様および等級基準は、1984 年に公布された「76 種類の医薬品原料商品仕様基準」です [3]。 ここ数十年で、Cistanche の産業状況は大きく変化しました。 過去に、Cistanche Deserticola は野生で収穫され、資源の枯渇と生態系へのダメージをもたらしました。 カンカの栽培技術の開発は急務である。

1985 年、Ge Jianxin はハロキシロン アンモニウムをホストとして使用し、カンザスの最初の人工栽培に成功しました。 2016年現在、カンカ・ツブロサ新疆で栽培されているのは、約 1.36 × 104 hm2 [5] です。 2015年の栽培面積はカンザス・デザティコラ内モンゴルでは約 2 × 104 hm2 であった [6]。 カンカの栽培の利益は、接種後 440 年/hm2 5 に達すると推定され、その後の年間平均は 354 元/hm2 である [7]。 現在、196種類あります

薬はシスタンチから作られています。 高品質の原材料を使用して生産を開始することは、医薬品の治療効果を向上させるのに役立ちます。 高品質、高価格を実現するためには、カンカの商業仕様を研究し、品質に応じて分類する必要があります。

の仕様やグレードを総合的に分析し、カンザス・デザティコラハーブの本、業界標準、および文献で、実際の等級付けと組み合わせてカンザス・デザティコラ市場調査や商品価格において、グレード、仕様、価格の違いに関連する影響要因を列挙し、影響要因と医薬品の品質を分析します。 カンカの商用仕様と等級を最適化するための参照を提供するため。

1.1 チスタンケの歴史的文書

早くも西暦 480 年に、タオ ホンジン [8] は、マテリア メディカの概要でカンカンの等級を初めて紹介しました。形が良く、花数も少ない。八東や建平にもあるが、あまり良くない」 産地ごとに等級を分ける方法です。 1等級は甘粛省で生産されており、説明によると、Cistanche Deserticolaであると推測されています。 2年生は陝西省と山西省で生産され、サイズが小さく、花序が少なく、Cistanche salinaeの可能性があります。 3年生はから生産されます

Sichuan. In "Xinxiu Materia Medica", it is explained as "カンザス・デザティコラ宋の蘇宋 [9] の『本国経』にも、出身地の賛否両論が少し詳しく書かれている。今は陝西省にも多いが、西羌の国から来た者には及ばない。 また、当時、山西省、内モンゴル自治区、河北省の玉県、陝西省北部ではカンカンが多かったが、甘粛地域（西強）で生産された肉ほどではなかった。宋王朝のCistancheがまだ等級付けの基準として起源を使用していたことを見ることができます. 清王朝では、「Ben Cao Congxin」は次のように記録しています:松の実のうろこを持つ人が良い」 [10]. 2001 年の「漢方新編」には、「うろこが厚く密に覆われ、色がこげ茶色で、肌触りが柔らかいものが好まれる」 [11] と記録されています。 ]。

清朝以降、個々のサイズ、外観、色、質感などの特性が、カンカの品質評価基準として徐々に使用されるようになりました。 1984年、旧国家医薬総局と衛生部が共同で策定した「薬用原料の76商品仕様書」において、カンクンを甘いカンクンと塩味カンクンの2つの仕様に分け、統一商品として販売した。 [3]。 カンクンチ スイートカンクンは、春に発掘された後、塩湖に浸さずに直接天日干ししたカンクンカンクです。 見た目は生鮮品と大差ありません。 甘い。 カンカの塩味は、秋に発掘され、塩湖に投入された後の新鮮なカンカから得られます。 スイートカンシェよりも形が平らで、色が濃いです。 表面はこげ茶色で、断面は黒色または暗緑色です。 食感は柔らかく、光沢があり、塩味があります。 秋のカンカンは水分が多いため乾きにくく、乾燥が不十分なカンカンは輸送中にカビや腐敗が発生しやすくなります。 そのため、元から処理する塩漬けは脱水に役立ちます。 さらに、塩は腎臓の経絡に入り、腎臓の陽を強壮するカンカの効果を高めることもできます. 清王朝の『植物名と実在図』には、「今日の薬屋で売られているカンクンクはすべて塩でできている」と記録されていました。 [12] 乾燥技術の向上と輸送の利便性により、現在、さまざまな産地や市場で塩漬けのカンカンはほとんどありません。

1.2 仕様および等級の調査および分類指標

新たな市場状況に直面して、2018 年に中国伝統中国医学会は「漢方薬材料の商業仕様およびグレード Cistanche Cistanche」を公布した [13]。 カンカの選抜基準は、1kgあたりの多肉茎の長さ、直径、数によって一級と二級に分類されました。 2 つのグレードがあり、具体的なグレード情報を表 1 に示します。

「内蒙古タンカ」が国際地理的表示商品に申請されました。 品質と技術的要件に従って、一般的な（伝統的な）商品を含む、肉質の茎の長さに応じて4つの等級に分けられます。長さは30cm未満です。 小さなストリップ:

長さは30～60cmです。 真ん中のバー: 長さは 60 ~ 100 cm; 大きいバー: 長さが 100 cm を超えます。 一部の学者は、個々のサイズと形状に従って、乾燥および精製されたカンザスを分類しました。 砂漠のカンゾウの主な特徴は、多肉質の茎の長さ、直径、不純物含有量です。 植物はまっすぐでまっすぐです。 二等多肉植物の茎の長さは20cm以上、直径は3cm以上でまっすぐです。 3 級の多肉植物の茎は、長さが 15 cm 以上、直径が 2 cm 以上で、わずかに湾曲しており、不純物が 1% 未満です。 カンカンチカンチの見分け方は、多肉質の茎の長さと不純物の含有量です。 1等級の多肉植物の茎の長さは20cm以上、2等級は15-20cm、3等級は10-15cmで、不純物は1パーセント未満です[14] { {17}}]。 上記の等級付け基準は、パッケージングの容易さのためである可能性があるため、長さなどの外観特性に重点が置かれます。 ただし、商品のグレーディングの最終的な目的は、販売を容易にすることです。 Cistanche はキロ単位で販売されています。 したがって、個々の品質を格付け基準に含めることをお勧めします。 Yan Wei ら [16] 内モンゴルのアルシャーにあるカンクンの医薬品市場を現地調査し、市場価格、実際の販売分類、および市場の外観と形状の特徴に基づいて、砂漠のカンクンクを5つのグレードに分類しました。高品質の製品。 特級、1級、2級、一般品の4級に分かれています。 特徴は、重く、柔軟で、密度の高い鱗です。 カンカボルトは二等級で、軽い体、硬い品質、頻繁な断面が特徴です。 亀裂、まばらな鱗; 同時に、各グレードは特定の価格を示します (表 2)。

Peng Fang ら。 [17] は、寧夏回族自治区で収穫した生のカンカンを等級付けし、さまざまな有効成分の含有量を比較し、茎の太さ、上部の太さ、新鮮な品質、肉質の茎の長さに従って 3 つの等級に分けました。

商品区分は一般的に乾燥品質指数を採用しているため、乾燥後の体積は大きく変化しますが、長さは変わりません。 前回の記事の等級基準と比較すると、この基準における肉質の茎の長さの等級指数は、他の基準よりもはるかに高くなっています。 たとえば、Chen Qingliangらによって与えられた等級付け基準によると。 [15]、すべてが一等級に分類される可能性があります。 Yan Wei氏によると、指標は他の基準よりも比較的低い

などの基準 [16] は二流または統一されるべきであり、さまざまな学者によって策定された基準がまったく異なることがわかります。 また、実際のサンプルを採点する際に、ある等級の基準をすべて満たして等級を決定するのか、それとも何等かの強調があるのか​​、一定の指標を満たした場合に等級を決定できるものであり、さらなる研究が必要です。

2 医薬品素材市場におけるカンカの仕様、グレード、価格に関する調査

2.1 カンザシの卸売り

現在、Cistanche は主に内モンゴル、新疆、青海、甘粛、寧夏などで生産されています [4]。 2020 年 7 月、著者は、安国、亳州、楡林、合花池の 4 つの医薬品市場におけるカンカの価格データを調査し、整理しました。 結果を表 4 に示します。 さまざまな医薬品市場

市場でのCistancheの価格にほとんど違いはありません。 2018年以来、医薬品市場で販売されているCistanche Deserticolaの価格は変動が少なく、価格指数は安定しています. 内モンゴルの柑橘類は、柑橘類の真の生産地として、柑橘類の価格が最も高く、150元/kgにもなります。 新疆のCistancheの価格は2番目です。 青海省の甘草の価格は最も低く、わずか60元/kgで、内モンゴルの価格の50%以下です。 研究グループは早い段階で安国薬材市場から異なる産地からカンカンを購入しました。 テストでは、青海省で生産されたカンカンはサイズが小さく、C. salsa (CA Mey.) G. Beck と識別されたことがわかりました。 野生と栽培のカンカンは形質の区別が容易ではないため、医薬品市場での野生または栽培の分類基準は正確ではない可能性があります。

丁度。 さらに、青海省や内モンゴルのカンキツクなど、一部の医薬品の原産地を確認する必要があります。 輸入されたカンカンは野生のカンカンで、おそらく私の国の新疆と国境を接するカザフスタンから、おそらく砂漠のカンカンと塩漬けのカンカンの混合物です[5]。 2000年以降

カンカが絶滅のおそれのある野生動植物の種の国際取引に関する条約 (CITES) の附属書 II に種として記載された後、その国際取引は規制されました。 企業が申告し、実際に実行した輸出入量によると、実際の輸入量は申告した輸入量よりはるかに少ない。 主な理由としては、輸出国カザフスタンが

サスカチュワン州での地元の貿易制限と Cistanche の価格低下、利益の減少。

表 4 さまざまなソースからの Cistanche Deserticola の仕様、等級、および価格

2.2 リテール・シスタンシェ

カンカは、2018 年に国家衛生健康委員会による「伝統に基づく食品と漢方薬の両方である物質のカタログ」に含まれました。ヘルスケアの必要性のために。 Cistanche の主な小売チャネルは、病院の薬局、オフラインの薬局、およびオンライン ストアです。 オフラインの薬局や病院の薬局では、Cistanche の煎じ薬が販売されています。 医薬品監督として、彼らは中国薬局方の2020年版に規定された基準を満たす必要があります。 処理方法は、産地、産地、保存期間を示す仕様基準として使用されます。 オンラインストアで販売されているデザートカンチの元の薬用材料のほとんどは、原産地から出荷され、一次農産物として販売されており、原産地を追跡することはできませんが、カンカンのさまざまな形状と特徴は完全であり、等級基準はより豊富です。

オフラインの小売チャネルは、主に薬局と病院です。 消費者は、主に処方箋と自分のニーズに基づいて、薬局からカンキツを購入します。 病院の医師は通常、2020年版の中国薬局方に従って加工された品種を処方し、医薬品のベースまたは仕様を区別しません。 処方箋におけるカンカの投与量は主に5-15 gで、主に煎じ薬の小さなパッケージであり、一部の病院では処方顆粒も提供しています. Cistanche の小売価格は通常、卸売価格の 2 倍です。 丸ごとの柑橘類 柑橘類は、単一のボディの品質によって格付けされます。 個体のクオリティが高いほど、価格は高くなります。 また、店舗でカンシェを販売する場合、カンシェ全体の価格はスライスよりも高く、スライスの部分や加工方法によって製品の外観に違いが生じ、価格に大きな影響を与えます。 陰干しや天日干しの後、カンクンシェの体積は急激に減少し、スライスの表面は明らかに収縮し、色は濃くなり、価格は最も低くなります。 生乾きのスライスは、元の状態で収穫後、きれいに皮をむき、スライスしてから乾燥させます。 スライスした表面は滑らかで、色は黄色がかっており、価格は中間です。 、色は新鮮なスライスと乾燥したスライスよりも暗く、黄褐色で、価格は最高です。 また、蒸してからフリーズドライにした「メノウスライス」も販売しているお店もあります。 表面は滑らかで硬く、色は赤褐色で透明です。 価格は1,400元/kgと通常のスライスの2倍。

3 カンカの薬効とカンカのさまざまな要因との相関

3.1 Cistanche Tubulosa と Cistanche Deserticola の基礎

カンカの薬用材料には、C. Deserticola と C.tubulosa が含まれます。 古代、砂漠のカンゾウは野生資源が豊富でした。カンカ・ツブロサ食感が硬く、苦味がありました。 煎じ薬としての効果はなく、カンキツの薬用原料としては使用されませんでした。 1960年代、砂漠のカンカンが不足したため、この品種はカンカンの代替として徐々に使用され始め、2005年版の中国薬局方に含まれました. したがって、伝統的な経験によれば、カンクンチの品質はカンクンの砂漠ほど良くありません。

現代の研究によると、その内容はカンカのフェニルエタノール配糖体は、カンカのそれよりも有意に高い、一方のコンテンツ多糖類と抽出物は反対です。 Wang Liwei等。 [18] カンカに含まれる 14 のフェニルエタノイド化合物を異なる塩基と比較し、エキナコシド, ベルバスコシド、チューブロシド A および 2'-ベルバシンカンザス・デザティコラ含有量は 10 倍以上異なりますが、カンカ A やカンカ C などの他のフェニルエチル アルコール配糖体の含有量はカンカのほうがすべて高くなっています。 Shi Ziyiら。 [19] 測定カンカ・ツブロサベタインとスクロースは含まれていませんでしたが、カンカのこれら2つの成分の含有量は比較的高く、マンニトール、フルクトース、グルコースの含有量の違いは不規則でした. 歌ら。 [20] カンカとカンカの化学成分を網羅的に比較し、合計 513 成分を検出して定量化しました。 コハク酸などのトリカルボン酸回路 (TCA) 代謝物として、カンカはエキナコシド、ベルバスコシド、ツベロシン A、シスタノシド D、カンカノシド K​​ などのフェニルエタノイド配糖体を豊富に含んでいます。臨床応用において区別されるべきである化学成分の。

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カンカに含まれるフェニルエチルアルコール配糖体の含有量が高く、優れた抗酸化作用とアンチエイジング効果があり、主に中国の特許医薬品や健康製品の原料として使用されています。カンカ・ツブロサ第二種新薬開発の原料として使用されます。血管性認知症の治療; カンカには多糖類と抽出物が多く含まれており、免疫力を高め、腸をリラックスさせる効果があり、臨床治療や食生活の健康管理によく使用されています。

市場におけるさまざまなCistanche製品の比較

したがって、仕様を区別するだけで、両者の品質比較を過度に強調する必要はありません。 市場調査では、砂漠のカンカの価格は一般的にカンカの3倍以上です。 これは、カンカンチの短い植栽サイクルと高収量に関連しています。 カンカの収量は新鮮で4500 kg·hm - 2

上記のように、砂漠のシスタンシュはわずか 1500 kg·hm - 2 [6] です。 一方、カンカは冬季に凍害の恐れがあるため、できる限り冬前に収穫し、定植期間は11～20ヶ月である。 カンクンカの植え付け期間は、一般的に 2 ～ 3 年以上です。 過去3年間、Cistanche Cistanche

カンクンクの価格は、2017 年の 18 元/kg から 2020 年には 32 元/kg まで徐々に上昇しています。 同時に、砂漠のカンクンの価格は年々下落しており、2017 年の 130 元/kg から 2020 年には 95 元/kg でした。 分析によると、この現象の主な理由は、ここ数年のカンカの価格が低すぎたため、栽培面積が減少し、収量が減少したことであり、これは市場の通常の調整です。 Cistanche Cistancheと砂漠のCistancheの価格差は客観的かつ長期的なものであり、医薬品の品質とはほとんど関係がありません.

3.2 カンカの野生源と人工栽培

近年、カンカの栽培技術の進歩により、野生の発掘量は年々減少しています。 2014 年には、人工的に栽培されたカンカの生産量は 2.3 × 106 kg を超え、カンカの総生産量の 80% 以上を占めています [6]。カンカ・ツブロサ植栽サイクルが短く、収穫量が多く、主に栽培されています。 一方、Cistanche Deserticola の収量はまだ不十分であり、そのほとんどは野生のものです。

劉文京 他 [21] は、多変量統計手法を使用して、栽培されたソースと野生のソースからのカンカンの水素核磁気共鳴 ( 1 H-NMR) スペクトルを分析しました。結果は、2 つの間に統計的に有意な差がないことを示しました。 ヤン・シューメイ 他 [22] は、栽培されたカンカンの多糖類含有量が野生のものよりも有意に高く、野生のカンカンのエキナコシド含有量が栽培されたものよりも高いことを指摘しましたが、その差は統計的に有意ではありません。 マウスの免疫活性実験では、両者の差は統計的に有意ではありませんでした。

現在、カンカンは国の第 2 級重要保護野生植物に指定されており、CITES 附属書 II に含まれています。 法律で保護されており、違法な採掘や販売は固く禁じられています。 研究チームは、野生のカンカの茎が深刻に盗まれていることを発見し、市場には野生のカンカが大部分を占めており、栽培された製品でさえ野生の製品が混在しています。 現在、内モンゴル自治区のアルシャー地域でのカンキョウの栽培は、野生栽培を模倣しており、2 ～ 3 年栽培するか、天然のハロキシロン アンモニウムの木を選択しています。 特に乾燥した状態では、生育期間中は水やりや施肥は行われません。 人間の介入を最小限に抑えたこの植栽モードでは、Cistanche Deserticola は最大 3 年以上独立して成長することができ、野生種と栽培種の違いは統計的に有意ではありません。 したがって、カンカの栽培または野生は、医薬品の品質とほとんど関係がありません。

3.3 カンカの起源要因

チスタンケ主に内モンゴル自治区、新疆北部、青海省、甘粛省、寧夏の5つの省と自治区に分布しています。チスタンケは、新疆の天山山脈の南にあるタクラマカン砂漠周辺の郡にのみ分布しているため、砂漠のシスタンチェ砂漠のみを区別する必要があります。 起源が異なれば、気候、地理的環境、独自の生態系も異なります。 道産のカンカンは古くから臨床的に証明されており、優れた治療効果と優れた品質を持っています。

Huang Linfangら[23] の 2 つの主な産地からのサンプルの化学的および分子地理的マーカーを研究しました。カンカ・ツブロサ新疆北部と内モンゴルのアルシャー高原では、超高速液体クロマトグラフィー-四重極飛行時間型質量分析 (UPLC -QTOF/MS) に基づいて、複数のクラスター分析モードで明確に分離された 16 の化合物を特定しました。 同時に、葉緑体遺伝子 psbA-trnH の配列解析では、2 つの産地からのサンプルを区別することもできました。

さらに、これら 2 つの場所の年間降水量、平均気温、相対湿度などの生態学的要因について主成分分析 (PCA) を実施しました。 生化学的指標は、最終的に医薬品の品質と臨床効果に影響を与える可能性があります。 Zhao Zhihongらの研究。 [24] もこの推測を証明した。 エキナコシド、ベルバスコシド、フェネチルアルコール総配糖体、可溶性多糖類、ガラクチトール、ベタインの6つの薬効成分を比較すると、有意成分含有量の違い

男女差があり、内モンゴルの全体的なレベルは道教の不動産で最も高いです。

商品販売リンクでは、品質のシスタンケ・デザティコラ内モンゴルで最高で、商品の価格は100元/kg以上であり、他の産地の医薬品の価格は60-90元/kgです。 カンカは原産地を区別しない。 生態地理環境の観点から見ると、寧夏回族自治区の銀川と内モンゴル自治区のアルシャーの地理的環境条件は非常に似ており、賀蘭山脈を隔てているだけです。 原産地は内モンゴルと同じ。 寧夏回族自治区のカンクン砂漠に関する研究グループの研究も、寧夏のカンクンク砂漠の品質が優れていることを示しています。 したがって、カンキツギの生産地の分類を調整する必要があります。

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