漢方製剤の製造技術

の準備プロセスのために伝統的な中国医学、原材料の選択と加工は、生産とその試験の品質にとって非常に重要であり、原材料は漢方薬製剤の安全性に直接関係しています。 したがって、の生産製薬会社製剤の品質にもっと注意を払い、品質の向上を重要な課題と見なす必要があります。 伝統的な漢方薬の品質を管理するために、企業は製造プロセス全体で厳格な品質管理を実施する必要があります。原材料に最終製品の形成. では、伝統的な漢方薬の製造プロセスを効果的に実施するにはどうすればよいでしょうか?

伝統的な漢方薬の製造には、一般的に使用される 2 つの方法があります。

1. 薬物の形状または元の特性を保持することは、薬物の前処理です。

2.綿密な生産により、カプセル、砂糖タブレット、その他の製品になります。

煎じ薬の調製プロセスは、経口固形製剤の調製プロセスと似ています。 の製造工程における抽出・分離技術漢方薬製剤西洋薬とは違います。 伝統的な漢方製剤の製造プロセスは、薬物の抽出および分離技術がより進んでいます。伝統的な抽出と分離技術. 現在の技術 大幅に改善され、最新の技術を適用することで生産効率が大幅に向上し、製品の品質も保証されています。

1.クリーンシステム

ネット製剤の効果は、薬用材料の薬効成分を抽出し、非薬用部分と不純物を除去して、薬用材料が必要なレベルと基準に達することができると同時に、切断、加工に便利です、および準備。 さまざまな種類の医薬品はさまざまな精製プロセスを使用しており、選択、風の選択、水の選択、せん断、および切断によって実行できます。

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2.大砲発射

煮沸は加工方法医薬品材料それらを洗浄し、火、水、または水と火の組み合わせに切断した後。 この効果は、薬効、有効性、傾向、経絡、物理的および化学的側面にいくつかの変化をもたらし、解毒、バイアスの抑制、および治療効果の増強を可能にします。

3.カッティング

切断とは、正味の薬用原料をスライス、ブロック、セグメントなどに切断して生産することを指しますが、薬用原料の由来、加工方法、抽出技術を総合的に考慮する必要があります。 銃撃戦などでクオリティを上げるのが目的。

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4.つぶす

破砕とは、比較的硬く切りにくい一部の薬材を粉末に抽出する方法で、一部の高価な薬材は、破砕してそのまま薬として使用することができます。

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医薬品の粉砕は、製剤の特性を考慮し、粉砕粒子径、廃棄率、温度、方法等に注意を払い、その後の工程に使用する必要があります。 粉砕方法は、乾式粉砕、湿式粉砕、低温粉砕、微粉粉砕など多岐にわたります。

5.抽出

抽出とは、具体的には、ある溶媒を用いて、ある方法を用いて、医薬品中の可溶性物質を溶媒中に移すことを指し、溶媒は医薬品の細胞組織に入り、その有効成分を溶解します。 これは、物質移動のために医薬品を液相に移動させるプロセスです。 原則ベース。 抽出は、連続抽出、超音波抽出などに分けられます。抽出に使用される溶媒は、水または他の有機溶媒です。

6. 分離精製

場合によっては、より効果のない成分が抽出され、濃縮ペーストの割合が高くなります。 純度を向上させるために、濃縮前に適切な分離精製を行うことができる。 漢方薬の錠剤の製造工程には、沈降法、遠心分離法、ろ過分離法、水抽出・アルコール沈殿法、酸塩基法などによる精製法があります。

7.集中する

濃縮の一般的な方法は、液体中の溶媒の一部を抽出してより高い濃度を得る方法です。 従来は蒸発させていましたが、逆浸透や限外ろ過などで濃縮する方法もあります。 実際の製造では、薬液を濃縮するために沸騰蒸発が使用されます。

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8. 殺菌

独自の漢方薬の製造では、一部の伝統的な漢方薬は、粉砕後に直接薬として使用され、一部の細菌は粉砕プロセス中に生成されます. GMP2010の実施後、ほとんどの企業は医薬品の品質の細菌処理の問題に注意を払い始めました。 一般的に使用される滅菌方法には、主に次のものがあります。

A.乾熱滅菌：浸透が弱く、温度が不均一で、滅菌温度が高いため、ゴム、プラスチック、およびほとんどの薬物には適していません。

B. 湿熱殺菌：蒸気は比熱が強く、浸透力が強いため、タンパク質の変性が起こりやすいが、確実で操作が簡単。 製剤製造で最も広く使用されている方法の 1 つです。 しかし、欠点は、時間がかかることと、放熱が遅いことです。

C.放射線滅菌：漢方薬の滅菌に使用されますが、このタイプの滅菌装置のコストは高く、一部の製品は滅菌後に効果が低下し、毒性または発熱物質を生成し、解決策はありません固体と同じくらい安定しているため、安全保護と放射線残留物に注意を払う必要があります。

D.マイクロ波滅菌：この方法は微生物と胞子を殺すことができ、液体と固体が固体材料に乾燥効果を与えるのに適しています。 現在、マイクロ波殺菌装置の研究はまだ不十分です。 固体滅菌用の安全で費用対効果の高い装置を見つけることは、業界が直面する共通の問題です。

既存の滅菌装置には、長い滅菌時間、高温、高エネルギー消費、複雑な装置、高コストなどの問題があり、伝統的な漢方薬の化学組成への影響​​には不確実性があります。 明らかな欠陥は、医薬品や製剤の品質を保証するものではありません。 このような問題は、経済性、効率性、および安全性の目的を達成するために、既存の機器を改善するか、新しい機器を革新することによって達成でき、同時に、エネルギーを節約し、環境を保護し、完成品の品質を向上させることができます. 製薬業界に重要なプラスの影響を与えると考えられています。

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