難しい!伝統的な漢方薬の輸出の障害は何ですか?
Nov 20, 2024
ドイツ患者はどのように漢方薬を購入しますか?
ドイツの患者は一般に2つのチャネルを通じて漢方薬を取得できます。1つは政府によって認められた法的チャネルであり、もう1つは灰色のチャネルです。
正式なチャネルは、漢方薬クリニックが薬を処方し、患者は薬を購入するために彼が選んだ薬局に処方箋を取ります。薬局は、患者に、処方箋に従って、調剤、粉末化、貼り付け、錠剤製造、煎じ薬などの一連の医薬品プロセスサービスを提供します。処方箋に従って、法律に従って薬局でのみ実施できます(中国の病院の内部の準備に相当)。
漢方薬のクリニックは2つのタイプに分かれています。1つは医師の診療所で、もう1つは医療従事者の診療所です。違いは、前者が処方する権利を持っているが、後者はそうではないということです。ここでの「処方箋」は、法的意味での「処方箋」です。多くの薬は処方薬であり、これらの薬は有効な医師の処方箋でのみ薬局で購入できます。 Aconitum(Aconite、Chuanwu、Aconitum Kusnezoffii)、SennaとEphedraなどのいくつかのフレーバーを除いて、中国の漢方薬の残りの部分、および単一味のフォーミュラ顆粒は、市販薬または製薬の原材料であり、合法的な処方箋なしでは購入できます。

漢方薬のサイスチェ抽出物はドイツ語に輸出します

薬局の運用規制の第6条と第11条によれば、ドイツの薬局は、フォーミュラで使用される中国の漢方薬のスライスとフォーミュラ顆粒を分析およびテストし、将来の参照のためにそれらを記録する必要があります。微生物指標、アフラトキシン含有量などの真菌毒素、およびアコナイト型の薬材料におけるアコニチン含有量などの特定の毒性成分)。

そのような検査は、商品を購入するたびに繰り返す必要があります。薬局は、かなりの量のテスト料金を支払う必要があります。多くのテスト方法で使用される機器と機器は、薬局の金融支出能力をはるかに上回っています。ドイツの薬局チェーンの規模は限られています。同じ所有者の下のすべてのチェーン薬局は、運用が独立しており、テスト結果を共有できません。これは、ドイツの薬局が独立して漢方薬の公式事業を実施することは実際には不可能であることを意味します。
現在、ドイツには約500の薬局があり、漢方薬の公式事業があります。彼らはどのようにそれをしますか?答えは、サプライヤーを選択するとき、彼らが購入した最初の中国の漢方薬のスライスと単一指数のフォーミュラ顆粒がドイツの「薬局事業規制」に従って検査され、公式に認められた検査証明書を持っているかどうかを検討するということです。これに基づいて、薬局は、式の初期原材料の定性的識別のみを実施する必要があります。現在、ドイツの薬局が運用が簡単で、コストが低く、結果が信頼できる定性的識別方法がないため、ドイツではフォーミュラ顆粒が大幅に制限されています。

野原にバイエルンの農民によって植えられたアンジェリカ・ダフリカの登場
バイロース大学で生物学を専攻している学生は、Dezhongtang Companyを訪問し、勉強しました

その間漢方薬ドイツの公式市場で厳しく規制されているため、灰色市場のシェアは公式市場のシェアを超えています。 EUは、税関のない加盟国で構成される一般的な市場です。各加盟国には、さまざまな法律と規制があります。各加盟国での漢方薬の治療も大きく異なります。ドイツはEUのリーダーであり、製品の品質管理と消費者保護において最も厳しいものであり、これに対する多くの経済的利益を犠牲にしています。中国医学産業を例にとると、ドイツは最大の消費者市場と最も厳しい市場監督を務めています。中国医学産業への投資は、オランダ、ベルギー、ルクセンブルクなどの近隣諸国に譲渡されました。雇用機会はこれらの国に引き渡されましたが、食品と薬物のリスク制御はまったく改善されていないだけでなく、それに応じて増加しています。近隣諸国の製品は妨げられないドイツに入りますが、品質と市場の監督措置はドイツの主権管理下にありません。ドイツの漢方薬市場の3分の2以上が、ドイツの法律や規制に準拠していない灰色のチャネルを通じて達成されています。たとえば、ドイツの漢方薬クリニックはドイツの患者の処方箋を処方し、ドイツ以外の輸入業者、卸売業者、または小売業者に処方箋を直接送り、その後、関連する薬をドイツの患者の家に表現します。これらの国々は、中国の漢方薬のスライスを食料品として規制し、単一関節式粉ミルク顆粒や中国の特許医薬品の販売を健康製品や機能的食品として規制しています。著者の観察によると、ドイツ市場で厳密に検査されていないこれらの製品の小売価格は、中国市場の同様の製品の小売価格よりも低いことが多いため、非常に競争力があります。
伝統的な漢方薬の長期的な発展の観点から、伝統的な漢方薬の品質管理が重要です。これは避けられないしきい値です。伝統的な漢方薬の質は伝統的な漢方薬の有効性を決定し、伝統的な漢方薬の有効性は伝統的な漢方薬の将来の発展を決定します。
ドイツ政府は、中国の薬剤を地元で栽培するために農民を支援しようとしています
前述のように、ヨーロッパでの漢方薬の発展は、1990年代にクライマックスを経験しました。 1つの証拠は、ドイツの連邦議会が非常に特別な研究プロジェクトを開始する決議を可決したことです。ドイツの伝統的な漢方薬植物のローカライズです。このプロジェクトは19年間続き、1999年1月1日に正式に開始され、2017年12月31日に終了しました。
バイエルン農業研究所が主催し、ミュンヘン大学、グラズ大学、ヴィーゼンの応用科学大学、ドイツ国際漢方薬協会、ドイツの漢方薬治療経験材料協会、およびマーティンバウアーカンパニー研究所と協力しました。バイエルン農業研究所のBoehme教授は、プロジェクトの実施を担当しました。 2010年に引退した後、彼の後継者であるHoberg博士は、商業的な観点から研究作業を引き継ぎました。市場の需要、薬用の輸入の難しさなどの要因に基づいて、16個の植物の最初のバッチが野外栽培試験のために選択されました:アストラガルス、スクテロリア、サポシュヌコビア、レオヌス、シーゲスベッキア、プルネラ・ヴォルガリス、ルバルブ、サルビア、トリビュス、ブレルラ、アンジェリカ・ダイナス、アンジェリカ・デイガーラムLactiflora、Xanthium sibiricum。
2005年に、商業試験植栽段階が始まりました。 7種の最初のバッチ、すなわちアンジェリカ・ダフリカ、サルビア、サポシュニコビア、スクテラリア、アルテミシア・カピラリス、レオヌルス、およびシーゲスベキアは、それぞれ1ヘクタールの面積に植えられ、2006年に3ヘクタールに拡張されました。当時のバイエルン州知事であったジョセフ・ミラーは、現場を直接訪問し、記者からインタビューを受けました。 2007年、5人の農家が8種(Astragalusを含む)を商業的に植え始め、植栽エリアがさらに拡大されました。地元の漢方薬の植物起源は明確で追跡可能ですが、地元で生産および販売された製品は新鮮であり、有害物質の内容は厳密に制御されていますが、地元の製品は市場に好まれず、農民は2008年に植え付けエリアを減らす必要がありました。
これは、成功の喜びに没頭したプロジェクトのリーダーに冷たい水を注ぎました。彼らは、なぜ市場が地元の漢方薬に寒いのか理解していないと不満を述べました。実際、コールドマーケットの対応の本当の理由は、ドイツの農民が漢方薬の従来の加工技術を習得せず、ローカライズされた製品の価格が輸入品の価格よりも高いことでした。
その後、彼らは市場からの情報フィードバックから多くのインスピレーションを得て、可能な限り顧客の要件を満たすために処理プロセスを大幅に改善しました。
20年以上の努力の後、バイエルン農業研究所は、20を超える中国の薬用植物で野外栽培実験を実施しました。現在、大規模なプロモーションに適した成熟した植え付け技術を備えた11種類があります:アンジェリカ・ダフリカ、アルテミシア・カピラリス、アストラガルス膜、ブプープルーラム・チネンス、レオヌス・ジャポニウス、サルビア・ミルティオリザ、サポシュニコビア・ディバリカタ、scutellaria baicalensis Lactiflora、およびXanthium sibiricum。
1年前、著者はドイツの栽培者に連絡し、引用をするように頼みましたが、肯定的な反応は得られませんでした。彼らは過去に市場で苦しんでいて、漢方薬の栽培に興味を失っていた「コールドレセプション」に飽きてきたと推定されています。

現在、市場のプレッシャーの下で、彼らは地元で栽培された製品にますます興味を持ち続けています。この分析には2つの重要な理由があります。第一に、中国の人件費は引き続き上昇し、毎年中国の薬物の市場価格が急激に上昇し、ドイツの地元産製品の価格に近づいているか、さらに超えています。第二に、ドイツで栽培された漢方薬の質の高いトレーサビリティは強いです。植物の起源は厳密に特定され、スクリーニングされ、科学的にチェックされていますが、これは非常に明確で、サスペンスなしです。農薬の残留物、重金属、微生物の指標は信頼性が高く、ヨーロッパの薬局方のさまざまな指標の要件を完全に満たしています。第三に、EUは引き続き漢方薬の輸入の閾値を上げ続けており、中国は多くの品種に輸出制限を課しています。
上記の紹介はドイツの一般的な状況に関するものですが、ヨーロッパ全体で類似しています。漢方薬は薬の使用に大いに制限されており、鍼治療、マッサージ、気功などの理学療法のみを使用できますが、最も広く使用されている漢方薬の治療法である薬物療法は使用できません。海外の漢方薬の評判は、実際の役割に非常に不均衡です。この開発が続くと、中国の薬用植物の局在が一般的な傾向になると予測できます。
現在の唯一の障害は、漢方薬の作品の準備ですが、これは克服できる技術的なしきい値でもあります。






